病中扎记(我的2012 )

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蛇舌草

60年代开始本品广泛用于治疗肿瘤，常用于消化道肿瘤、肺癌、淋巴肉瘤、膀胱癌、宫颈癌等，并获得一定疗效，但单味药应用尚嫌力薄，常与其他抗癌药物组成复方施用。

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SATURN: a double-blind, randomized, phase III study of maintenance erlotinib versus placebo following non-progression with 1st-line platinum-based chemotherapy in patients with advanced NSCLC

Federico Cappuzzo1, Tudor Ciuleanu2, Lilia Stelmah3, Saulius Cicenas4,
Aleksandra Szczesna5, Erzsebet Juhasz6, Emilio Esteban Gonzalez7,
Olivier Molinier8, Gaelle Klingelschmitt9, Giuseppe Giaccone10, on behalf of the SATURN investigators

1Istituto Clinico Humanitas IRCCS, Rozzano (Milan), Italy; 2Institute of Oncology Ion Chiricuta, Cluj-Napoca, Romania; 3Pavlov State Medical University, St Petersburg, Russian Federation; 4Institute of Oncology, Vilnius University, Vilnius, Lithuania; 5Mazowieckie Centrum Leczenia Chorob Pluc I Gruzlic, Otwock, Poland; 6Koranyi National Institute for Pulmonology, Budapest, Hungary; 7Hospital Universitario Central de Asturias, Oviedo, Spain; 8Centre Hospitalier Le Mans, Le Mans, France; 9F. Hoffmann-La Roche Ltd, Basel, Switzerland; 10CCR, National Cancer Institute, NIH, Bethesda, MD

J Clin Oncol 27:7s, 2009 (suppl; abstr 8001)

[ 本帖最后由 hemingw 于 2009-7-15 18:33 编辑 ]

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SATURN是一项多中心、双盲、随机、前瞻性Ⅲ期临床研究，用以评价特罗凯或安慰剂治疗铂类一线化疗后未进展的晚期、复发性（ⅢB期）或转移性（Ⅳ期）非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效。全世界将近160个中心参与此项研究，共入组889例患者。
研究表明：铂类化疗后立即给予特罗凯（厄洛替尼）一线维持治疗，可以显著延缓晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的无进展生存时间。在2009年ASCO上作了口头报道。

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主要终点：PFS（无进展生存期）
所有患者PFS提高25%
             EGFR IHC阳性患者中PFS提高30%

主要终点PFS各时间点比较 (ITT)
                     特罗凯n=437    安慰剂n=447
12周, %                53                           40
24周, %            31                           17
36周, %                 17                          10
48周, %                 13                           5
Median PFS (wks)        12.3        11.1
Mean PFS (wks)        22.4        16.0


缓解率 (ORR)
                         特罗凯 （N=436）   安慰剂（N=445）
缓解率（CR/PR）%              12                  5
疾病稳定（SD）%              48.6                45.4
疾病控制率（CR+PR+SD）%     60.6                50.8
             缓解率特罗凯组高于安慰剂组

持续12周的疾病控制患者比例特罗凯组（40.8%）比安慰剂组（27.4%）显著提高13.4%

研究安全性结果
        所有级别的皮疹和腹泻特罗凯组高于安慰剂组，但均安全耐受。


亚组分析显示，女性，亚裔，腺癌，从不吸烟人群获益最多，同时也看到所有人群均能从
特罗凯维持治疗中显著获益

生物标志物分析可以看到，IHC，FISH，KRAS和EGFR状态似乎和特罗凯维持治疗获益
之间没有显著关联

SATURN：结论
        特罗凯维持治疗比较安慰剂组：所有患者群都显示临床获益，无论组织学类型，种族或吸烟状态
–        达到了主要终点和联合主要终点，降低了29%疾病进展风险（P<0.0001)
–        提高肿瘤缓解率和疾病控制率 (12% vs.5%；60.6% vs 50.8%)
–        所有患者群都显示临床获益，无论组织学类型，种族或吸烟状态
–        疾病控制持续12周以上的患者明显增加（40.8% vs 27.4%）
&#61548;        无预期以外的毒副反应

[ 本帖最后由 hemingw 于 2009-7-17 09:24 编辑 ]

石头会说话

亚组分析显示，女性，亚裔，腺癌，从不吸烟人群获益最多，同时也看到所有人群均能从
特罗凯维持治疗中显著获益

好消息.难怪军总的宋主任说,KRAS突变在治疗上没意义.

mimu

好消息。老爸EGFR没有突变，而且吸烟。这下似乎又多了一条路。

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服特罗凯已10个月了。前几天去医院复查，主任告知了SATURN研究的最新消息，连忙把它贴了出来。当初服特罗凯作为维持治疗时，知道有这个研究，但报告没问世，如今见到了，确实是令人振奋的好消息。我因是穿刺取材作病理学检查，标本少而无法作EGFR IHC检查，看了此文，心里踏实了些许。

hemingw

宋主任年轻有为，治疗肺癌有一套。