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努力的小白 · 发表于 2007-12-25 15:04:08

二氯乙酸钠短讯53(订正稿) 檀诺说明：昨日所发帖子中因为原文有脱落，症状改善的人数18人是我从图示中测量获得的。今日获得所脱落的原文文字部分，发现症状改善的人数是16人，特此订正。同时，增加的信息包括症状改善的5条内容：疼痛显著减轻、肠梗缓解、体重增加、食欲改善、体力增加。这5条之一或多项并举，须持续4周以上才算数，故不应是安慰剂效应。帖子其余部分无改动。 另外，我没有看见病人肿瘤位置类别包括肝脏，有7例原发灶不详。 今日美国<a href="http://www.thedcasite.com/" target="_blank">www.thedcasite.com</a>    也刊出Dr. Khan的简报摘要，读者也可上网一阅。 加拿大多伦多Medicor Cancer Centres Dr. Khan用DCA治疗癌症简报 这个简报（读者到它的网页可看到原文）虽然不是临床实验那种随机双盲对照控制实验，不能作出科学论文来，但是简报小结了该治疗中心对118名癌症病人中53人用DCA治疗的情况，还是遵循了一定的科学规则和标准，不是随意的，有基本的可比较性和可信度，值得学习和参考。下面我做一下介绍和点评。 1。病人人数。到12月5日简报为止，Khan医生收了118名病人。65男，53女。年龄从2岁到90岁，57%在50-69岁之间。也许这也反映了癌症的年龄分布。

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努力的小白 · 发表于 2007-12-25 15:04:29

2．肿瘤类别。见下表。主要是肺癌，占1/4。结肠癌13%，脑瘤11%，乳腺癌9%。有7个人原发癌部位不详。 <table class="t_table" cellspacing="0" align="center"><tbody><tr><td width="144">肿瘤部位 </td><td width="72">患者人数 </td><td width="72">百分比 </td></tr><tr><td width="144">肺 </td><td width="72">30 </td><td width="72">25% </td></tr><tr><td width="144">结肠 </td><td width="72">15 </td><td width="72">13 </td></tr><tr><td width="144">脑 </td><td width="72">13 </td><td width="72">11 </td></tr><tr><td width="144">乳腺 </td><td width="72">11 </td><td width="72"> 9 </td></tr><tr><td width="144">卵巢 </td><td width="72"> 6 </td><td width="72"> 5 </td></tr><tr><td width="144">胰腺 </td><td width="72"> 5 </td><td width="72"> 4 </td></tr><tr><td width="144">前列腺 </td><td width="72"> 4 </td><td width="72"> 3 </td></tr><tr><td width="144">皮肤 </td><td width="72"> 4 </td><td width="72"> 3 </td></tr><tr><td width="144">胆囊 </td><td width="72"> 3 </td><td width="72">2.5 </td></tr><tr><td width="144">淋巴 </td><td width="72"> 3 </td><td width="72">2.5 </td></tr><tr><td width="144">胃 </td><td width="72"> 3 </td><td width="72">2.5 </td></tr><tr><td width="144">咽喉 </td><td width="72"> 3 </td><td width="72">2.5 </td></tr><tr><td width="144">膀胱 </td><td width="72"> 2 </td><td width="72">2 </td></tr><tr><td width="144">子宫颈 </td><td width="72"> 2 </td><td width="72">2 </td></tr><tr><td width="144">甲状腺、脊柱、骨盆 </td><td width="72">各1 </td><td width="72">各1 </td></tr><tr><td width="144">肾、食道 </td><td width="72">各1 </td><td width="72">各1 </td></tr><tr><td width="144">阑尾、腺 </td><td width="72">各1 </td><td width="72">各1 </td></tr><tr><td width="144">原发灶未知 </td><td width="72"> 7 </td><td width="72"> 6 </td></tr></tbody></table> 3．剂量和服法。该肿瘤治疗中心使用DCA剂量幅度是15-75mg/kg/day，比较宽（但是还没有宽到米歇拉基斯给的范围），多数人是25mg/kg/day。这跟我们的情况相同。这等于说也跟我们一样，还没有找到加大剂量同时抑制副作用的可行办法。 服药方法是口服，以1-3周为一个疗程，然后停药1周。我们虽然建议也停停打打，但是不倾向于歇那么久。我的看法，停药是为了清除体内积累的DCA存量，消除可能有的微小副作用。除非剂量一直比较大，否则不需要硬性规定那么久的停药期。这大概是见仁见智了。但是，应该做一些实验来澄清这个问题。 4．评价对象。这个简报不是对118个人都作了评价。有的是因为新病人，服药不到4周，有的因为死亡（与DCA无关的原因），有的因为停药（副作用大，病人撤了）。本次评价日期是12月5日，共评价53人。

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努力的小白 · 发表于 2007-12-25 15:04:49

5．评价分类。那么，可以把他们分成几种类别呢？（注：数字包括跨类别的） 第一，正面效果类，36人（68%）。（注：有的人跨类别，故相加大于36人） <table class="t_table" cellspacing="0" align="center"><tbody><tr><td width="204">正面效果分类 </td><td width="108">人数（百分比） </td><td width="247">说明 </td></tr><tr><td width="204">1）肿瘤缩小 </td><td width="108">7 （13%） </td><td width="247">檀注：这个比例比我们的案例统计高 </td></tr><tr><td width="204">2）指标降低（CEA,CA-125,PSA） </td><td width="108">4 (7.5%) </td><td width="247"> </td></tr><tr><td width="204">3) 验血改进 </td><td width="108">6 (11%) </td><td width="247">血红蛋白、蛋白质、肝脏酶、其他代表组织损坏减少的指标 </td></tr><tr><td width="204">4）症状改善[注] </td><td width="108">16 (30%) </td><td width="247">疼痛显著减轻、肠梗缓解、体重增加、食欲改善、体力增加，持续4周以上 </td></tr><tr><td width="204">5）病情稳定 </td><td width="108">25 (47%) </td><td width="247">扫描测量发现肿瘤未见增长。 </td></tr></tbody></table>注：昨日稿因原文有文字脱落，此症状改善栏的数字18人是从图示上测量而得。今天获得完整文字，在此恢复原文，应为16人。 第二，不确定类，6人（11%），因为没有检测结果或者检测无清楚结果。 第三，对DCA无反应类，11人（21%），他们的肿瘤继续发展。不过，没有做更细致的观察，例如肿瘤生长速度是否下降？这一点做的有一点粗糙了。 68%的正面结果，有点惊人。按肿瘤种类看，肺癌是67%，结肠癌57%，有效性都很高。

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努力的小白 · 发表于 2007-12-25 15:05:24

6．副作用。无副作用的很多，高达无副作用的很多，高达66%。远端神经麻木的11%加上颤抖6%，可不算少，这大概跟用药剂量大有关系。疲倦乏力的只有9%，跟我们的案例不同。也许西方人本来的体质就好？我们的病人觉得疲倦乏力的很多，这跟DCA激发葡萄糖消耗量增加有关系，所以我们的病人格外要补充能量，这是很多病人忽略的问题。犯糊涂和幻觉加起来9%+6%=15%不算少。 <table class="t_table" cellspacing="0" align="center"><tbody><tr><td width="84">副作用 </td><td width="72">发生数 </td><td width="72">百分比 </td></tr><tr><td width="84">无 </td><td width="72">35 </td><td width="72">66% </td></tr><tr><td width="84">麻木 </td><td width="72"> 6 </td><td width="72">11 </td></tr><tr><td width="84">糊涂 </td><td width="72"> 5 </td><td width="72"> 9 </td></tr><tr><td width="84">疲倦乏力 </td><td width="72"> 5 </td><td width="72"> 9 </td></tr><tr><td width="84">催眠 </td><td width="72"> 3 </td><td width="72"> 6 </td></tr><tr><td width="84">颤抖 </td><td width="72"> 3 </td><td width="72"> 6 </td></tr><tr><td width="84">幻觉 </td><td width="72"> 3 </td><td width="72"> 6 </td></tr></tbody></table> （注：表中数字包括跨类别的，即一人可能有几个副作用。） 这次简报的要点就是这些。有兴趣的读者可以查阅原文。我的个人印象是结果有点出乎意料的好。我若是处于DCA门诊治疗地位，报喜会更小心些。Dr.Khan倒是说了，用DCA对谁有效，可以先用ChemoFit Test的检验方法，检测一下再做DCA治疗，把握会大些。我们也介绍过预先检验的具体方法。 我真正想看到的，是把DCA与化疗或者靶向药物结合使用。好像他还没做到这一步。 总而言之，很羡慕。相比之下，我们的病人DCA自疗，无法规范化，迟早还是需要做DCA的专业小平台。假如这个世界上多几个象Dr. Khan这样的有良知的医生，就会更早得到必要的使用数据，有更多癌症病人得到有效的治疗。

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努力的小白 · 发表于 2007-12-25 15:14:47

二氯乙酸钠短讯51 标题：关于小细胞肺癌新药Hycamtin (or Topotecan) 檀诺说明：2007年11月美国FDA批准了葛兰素史克公司（GlaxoSmithKline）的老药Hycamtin作为治疗小细胞肺癌药物。我等了一阵子，期望别人来认真翻译介绍，可惜没有看见。后来看到有几个网站错译为治疗非小细胞肺癌的新药，只好动笔写几句，虽然目前它跟DCA好像无关，但是未来也许存在与DCA联合的可能性，不妨写在这个系列里存档。不用DCA的癌症病人也可以多关注这方面信息。我估计国内会加快引入这个药，因为FDA批准就是最大的敲门砖。原厂家已经启动全球推销，欧盟批准指日可待，日本也签约了。 1．这个药是老药新批。Hycamtin (又名Topotecan) 被批准治疗卵巢癌是1996年，很快就发现它可以治疗小细胞肺癌。2006年用于治疗子宫颈癌（与顺铂联合），2007年正式批准用于小细胞肺癌。适应应用范围一路扩大。它是拓扑异构酶I型的抑制剂。这种酶是人体自身产生的，参与正常细胞和癌细胞的分裂。癌细胞要分裂才能成长，其间要复制DNA，而Hycamtin抑制这种酶，干扰DNA复制，造成分裂中的癌细胞死亡。这个药理与其它批准的药物不同，所以与其它药联用的可能性相当值得关注。 2．给药方式是静脉灌注30分钟。疗程以21天为一期，但是前5天是治疗期（每天静脉给药）后16天是间隔期，不给药；然后才能进行第二疗程。资料说在3-5个月内，可以进行4-6个疗程。 3．最值得关注的副作用监测指标，是白血球，红血球和血小板计数。就怕它们降低太多。有一个研究（879个病人，卵巢癌和小细胞肺癌）中78%有严重的嗜中性白血球低下。另外的研究报告说血液学副作用是严重的白血球下降（32%），骨髓抑制（27%）和贫血（37%）。 在一个联合顺铂的临床实验中，3人中有1人的白血球降低到危险地步12天，另1人死于白血球低下。 非血液学的副作用主要是 恶心（64%）， 呕吐（45%）， 腹泻（32%）， 脱发（49%）， 疲倦（29%）， 呼吸困难（22%）。    多数属于1，2级。

[此贴子已经被作者于2008-2-24 13:22:31编辑过]

努力的小白 · 发表于 2007-12-25 15:15:31

4．疗效嘛，可以看看临床实验的信息。把几个临床的资料编辑起来 <table class="t_table" cellspacing="0" align="center"><tbody><tr><td width="84">作者，年 </td><td width="79">病人数 </td><td width="72">应答率 </td><td width="84">稳定率 </td><td width="84">临床有效率 </td><td width="96">恶化中位期（周） </td><td width="91">存活中位期 （周） </td></tr><tr><td width="84">Eckardt 1996 </td><td width="79">36 </td><td width="72">19% </td><td width="84">36% </td><td width="84">55% </td><td width="96">未测 </td><td width="91">26.6 </td></tr><tr><td width="84">Ardzzoni 1997 </td><td width="79">45 </td><td width="72">38% </td><td width="84">31% </td><td width="84">69% </td><td width="96">未测 </td><td width="91">29.9 </td></tr><tr><td width="84">Von Pawel 1999 </td><td width="79">107 </td><td width="72">24% </td><td width="84">20% </td><td width="84">44% </td><td width="96">13.3 </td><td width="91">25.0 </td></tr><tr><td width="84">Von Pawel 2001 </td><td width="79">54 </td><td width="72">15% </td><td width="84">30% </td><td width="84">45% </td><td width="96">13.1 </td><td width="91">25.1 </td></tr></tbody></table> 5．Hycamtin与CAV比较的信息。CAV就是环磷酰胺+阿霉素+长春新碱三药联合，是经常采用的疗法，把Hycamtin跟它对比，有助于我们了解这个新批准药物Hycamtin的作用。 1）对比实验A: 有22人用Hycamtin治疗，21人用CAV治疗。病人是一线化疗后60天到90天。应答率是Hycamtin的14%（3/22）对CAV的5%（1/21）。看来Hycamtin的作用比三药联合的CAV高不少。不过，实验B的结果不同。 2）对比实验B: 参加人数很多，107人用Hycamtin；104人用CAV。结果呢？ <table class="t_table" cellspacing="0" align="center"><tbody><tr><td width="197"> </td><td width="197">Hycamtin疗法107人 </td><td width="197">CAV疗法104人 </td></tr><tr><td width="197">总中位存活期 </td><td width="197">25.0周 </td><td width="197">24.7周 </td></tr><tr><td width="197">6个月存活率 </td><td width="197">47%（50/107） </td><td width="197">45%（47/104） </td></tr><tr><td width="197">12个月存活率 </td><td width="197">14%（15/107） </td><td width="197">14%（15/104） </td></tr></tbody></table> 在这个实验中，就存活率而言，两种疗法并没有统计学上的差别。

努力的小白 · 发表于 2007-12-25 15:15:55

3）但是，在疾病相关的病象改善方面的差别很大。下表中每一对数字都是前面是用病象改善方面的差别很大。下表中每一对数字都是前面是用Hycamyin治疗的病人（蓝色字体），后面是用CAV治疗的病人（黑色字体）。用Hycamtin可以大幅度改善病人的病象（相对CAV的效果而言），这个效果不要小瞧。 <table class="t_table" cellspacing="0" align="center"><tbody><tr><td width="148">病象 </td><td width="148">病人数 </td><td width="148">改善的病人数 </td><td width="148">百分比% </td></tr><tr><td width="148">呼吸困难 </td><td width="148">68：61 </td><td width="148">19：4 </td><td width="148">27.9：6.6 </td></tr><tr><td width="148">咳嗽 </td><td width="148">69：61 </td><td width="148">17：9 </td><td width="148">24.6：14.8 </td></tr><tr><td width="148">胸痛 </td><td width="148">44：41 </td><td width="148">11：7 </td><td width="148">25.6：17.1 </td></tr><tr><td width="148">咳血 </td><td width="148">15：12 </td><td width="148">4：4 </td><td width="148">26.7：33.3 </td></tr><tr><td width="148">厌食 </td><td width="148">56：57 </td><td width="148">18：9 </td><td width="148">32.1：15.8 </td></tr><tr><td width="148">失眠 </td><td width="148">57：53 </td><td width="148">19：10 </td><td width="148">33.3：18.9 </td></tr><tr><td width="148">声音嘶哑 </td><td width="148">40：38 </td><td width="148">13：5 </td><td width="148">32.5：13.2 </td></tr><tr><td width="148">疲倦 </td><td width="148">70：65 </td><td width="148">16：6 </td><td width="148">22.9：9.2 </td></tr><tr><td width="148">影响日常活动 </td><td width="148">67：63 </td><td width="148">18：7 </td><td width="148">26.9：11.1 </td></tr></tbody></table> 化疗后小细胞肺癌的复发是很大的难题。Hycamtin在治疗卵巢癌和子宫颈癌有效之后，再加上治疗小细胞肺癌（我看见过治疗非小细胞的资料，但是还难有结论），是一个值得关注的发展，美国FDA批准后，欧盟也很可能在90天内批准。

努力的小白 · 发表于 2007-12-25 15:18:50

国外有一条相当严格的规矩，就是任何科学研究报告都必须申明是否有利益冲突，例如所写的科学报告获得什么资金支持。这样做是要澄清有没有金钱影响研究的客观性和公正性。我的原则干脆是写帖子不涉及自己，只报道他人的案例，避免有忽悠之嫌。今天是圣诞节，我下面的简讯说说亲自参与的一个案例，你可以当作一个庆祝节日的故事来读。真实性可以求证，文责我负。 病人是台湾某巨商大贾家中人，居住洛杉矶市，参加我家门口不远的基督教会。就在加州大学南边的Overland Street上，离开索尼的片厂三个街区的距离。三年前发现结肠癌。做了切除手术。今年发现转移到直肠。于是进行放化疗。我把DCA介绍给他，给了他一瓶。他又自己买了两瓶。服用后肿瘤缩小，但是并未消失。医生建议再作手术切除。在术前要做病理取样检查。谁也没有想到，病理报告出来，说缩小后的肿瘤已经变成良性的。于是教会庆祝，说这是“上帝创造的奇迹（The Miracle created by God）”。 病人自己相信这是DCA的作用。我个人觉得更可能是DCA+放化疗的作用。如果信教的朋友认为是神迹，只要病人和朋友们高兴就好，是一个最好的圣诞礼物。我有很多教会朋友，祝他们节日快乐，但这个帖子不是宣传宗教。

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