靶向药物泰欣生

amei

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尼妥珠单抗联合放疗治疗非小细胞肺癌脑转移临床研究

 

一项在古巴开展的尼妥珠单抗联合放疗治疗未经治疗的初发肺癌脑转移患者，试验组接受尼妥珠单抗联合放疗，对照组接受单纯放疗，计划30例患者入组。尼妥珠单抗200mg/周，共6周，低剂量放疗共40Gy。

 

目前，共13例患者入组，9例患者可评估。对照组共4例患者，3例疾病稳定（SD），1例疾病进展（PD），试验组共5例患者，4例SD，1例PD。中位无疾病进展时间，对照组为2.03个月，试验组为4.53个月，p=0.064。中位生存时间，对照组为2.03个月，试验组为5.00个月，p=0.01。

 

该研究结果表明：尼妥珠单抗联合姑息放疗治疗肺癌脑转移，患者病灶疾病控制情况较好，中位生存时间显著延长，部分患者神经学症状得以缓解。进一步研究正在进行中。

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2008 ASCO Annual Meeting, J Clin Oncol 26:2008 (May 20 suppl; abstr 3037)

 

摘要

尼妥珠单抗（Nimotuzumab）联合放疗治疗IIB、III或IV期非小细胞肺癌I期临床研究初步结果

D. G. Bebb, A. M. Brade, C. Smith, S. Rorke, I. Sherman

 

 

背    景

EGFR与非小细胞肺癌（NSCLC）不良预后相关。尼妥珠单抗是一种直接作用于EGFR细胞外结构域的人源化单克隆抗体，在治疗时不会引起同类药物常见的典型皮肤和胃肠毒性反应。我们进行了尼妥珠单抗联合姑息性放疗治疗NSCLC的I期临床试验，在此对初步试验结果予以概述。

方    法

患者遴选：年龄>18岁，ⅡB、Ⅲ或Ⅳ期，不适于行根治性治疗（放疗或放化疗），放疗区内有可测量病灶的NSCLC患者。每次放疗（周一至周五，共2周，10次总照射剂量30Gy）2~6小时后受试者分别接受静脉滴注不同剂量（100、200、400mg）的尼妥珠单抗，30分钟滴完，每周1次，共8周。如观察到疾病缓解或稳定，则从第10周开始隔周进行尼妥珠单抗巩固治疗，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。

结    果

100mg组：共6例患者（60~81岁，中位年龄76岁）入组，包括ⅢA期2例、ⅢB期3例和Ⅳ期1例，其中4例部分缓解（PR），2例疾病稳定（SD），中位疾病进展时间（TTP）为12.5周，中位生存期（OS）为43.5周。最终6例患者全部疾病进展（PD），3例患者死于疾病进展，2例患者脱落。2例与尼妥珠单抗无关的严重不良反应（SAEs）发生。

200mg组：共7例患者（59~86岁，中位年龄66岁）入组，包括ⅢA期2例、ⅢB期3例、Ⅳ期1例，其中4例PR，3例SD，中位TTP为24周，中位OS尚未达到。最终6例患者PD，3例死于疾病进展。1例与尼妥珠单抗无关的SAEs发生。

400mg组：共有5例患者（46~75岁，中位年龄65岁）入组，均为Ⅳ期，目前有1例PR，2例SD，2例PD。2例患者PD，1例死于疾病进展。中位TTP和OS均未达到。

全部入组患者的中位生存期为60周。临床未见III、IV级皮疹或腹泻反应。

结    论

对于不能进行根治性治疗的NSCLC患者，放疗时同期给予尼妥珠单抗治疗，3个剂量组的患者耐受性良好。影像学观察结果明显改善，所有患者肿瘤均得到控制。临床未见皮疹等皮肤毒性反应，因此尼妥珠单抗在治疗上更具吸引力。

Ⅱ期临床研究将采用泰欣生200mg联合姑息和根治性放疗进行。

治疗组	尼妥珠单抗剂量	病例数	ⅢA/ⅢB/Ⅳ	PR/SD/PD	Ⅲ/Ⅳ级皮疹	中位TTP（周）	中位OS（周）
1	100mg	6	2 / 3 / 1	4 / 2 / 0	0	12.5	43.5
2	200mg	7	0 / 2 / 5	4 / 3 / 0	0	24	NR
3	300mg	5	0 / 0 / 5	1 / 2 / 2	0	NR	NR

NR：尚未达到

graciexy

这个药物的确有效，我母亲目前在用。就是价格太贵，长时间使用负担不起。
不知道要用多少疗程。。。唉

碗不翻

泰欣生在直肠癌治疗方面的效果如何？尤其在术前结合放疗使用的效果怎么样？