靶向药物泰欣生

以马内利

最近我也一直在关注泰欣生在非小细胞肺癌治疗上的信息，现在泰欣生主要还是针对头颈癌（鼻咽癌）以及结直肠癌方面的治疗，对于非小细胞肺癌的治疗还处于临床试验阶段，我待会把我找到的一张表格转发过来。我关注这个药主要是目前治疗非小细胞肺癌的靶向药物很少，除了易瑞沙、特罗凯之外，目前上市的也就是索拉非尼、爱必妥等有限的这几种了，如果能有一个新药出现，对于我们在易瑞沙耐药之后无疑是一个希望。但是泰欣生价格也比较高，3000元一支，一个疗程16支，泰欣生疗程为2个月。上述信息资料都是从网上查询得到，没有经过求证，病友如果想进一步了解，最好能咨询医生。

分子靶向抗癌新药：泰欣生治疗非小细胞肺癌的研究  转载自：http://www.lungca.com/dv_rss.asp?s=xhtml&boardid=1&id=8594&page=33

泰欣生是一种高度人源化单克隆抗体，可竞争性结合EGFR细胞外配体区，抑制肿瘤生长，与放化疗有协同作用。　　

1、概述

　　肺癌是目前我国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一。根据肺癌的生物学特点及对治疗反应的不同，肺癌分为非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC）两大类。其中，NSCLC约占全部肺癌的80％。根据病理类型，NSCLC大致分为：（1）鳞状细胞癌：约占所有肺癌的30%，病变发展较慢，在肺内多位于肺野的中央。（2）腺癌：约占所有肺癌的40%，女性多见，可发生于不吸烟者，腺癌多起于肺野的周边，预后较同期别的鳞癌差。（3）大细胞癌及其他：约占所有肺癌的10%。SCLC约占全部肺癌的20%，具有恶性度高、生长快、早期出现远处转移的特性。

　　传统的化疗和放疗由于缺乏特异性，取得疗效的同时也往往给患者带来较大的毒副反应。因此，选择肺癌细胞特异的分子靶点，应用针对该靶点的药物进行治疗，在取得明显疗效的同时，又避免对正常细胞的伤害。这种高效、低不良反应的治疗模式，越来越被肿瘤学术界和广大患者所认同。

　　近10年，新的靶向生物学治疗越来越受到重视。随着对肺癌分子生物学行为的不断深入研究，发现了多个可用于治疗的特异性靶位点，表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor，EGFR)在NSCLC中过度表达(40%～80%)，目前，EGFR已成为NSCLC分子靶向治疗最主要的靶点，有多种药物均是针对此靶点，且在临床试验或临床应用中取得很好疗效，泰欣生是研究的重点之一。

　　2、泰欣生的抗肿瘤机制

　　泰欣生具有比EGFR配体EGF、TGF-α更高的亲和力，能够特异性地与EGFR结合，阻止配体与受体的结合，从而阻断EGFR介导的信号转道通路，进而：

　　抑制肿瘤细胞增殖和分化 EGFR及其下游的信号转导通路对于细胞的增殖和分化发挥关键的调节作用，h-R3与EGFR结合后，可阻断由EGFR介导的信号；

　　阻滞细胞周期，促进细胞凋亡 h-R3可阻断由EGFR介导的细胞分裂信号，并增加细胞周期蛋白激酶（CDK）抑制因子p27Kip1的表达，形成p27Kip1－CDK复合物，从而阻滞细胞从G1期进入S1期，有利于促进肿瘤细胞凋亡。

　　抑制肿瘤新生血管生成 EGFR活化后可以促进新生血管生成的调节因子――血管内皮生长因子（VEGFR）的释放，h-R3与EGFR的结合阻断了EGFR的活化，从而抑制肿瘤新生血管的形成。

　　增强放化疗的疗效 EGFR的表达量与肿瘤细胞对放化疗的敏感性相关，h-R3对EGFR的阻断可增加肿瘤细胞对放化疗的敏感性，降低放化疗毒性，逆转或抑制肿瘤细胞多药耐药等。

　　3、泰欣生的生物学特性。

　　高度人源化水平 泰欣生采用先进的“CDR移植”技术，人源化程度高达95％以上，极大地降低了抗体的免疫原性，降低了h-R3在临床应用过程中引起HAMA（人抗鼠抗体）反应的几率，安全性更高。

　　相对中等亲和力水平 亲和力高的抗体具有更高的应用价值，但对于EGFR而言，中等亲和力单抗（10-8至10-9M）则具有最好的疗效（肿瘤摄取量高而正常组织摄取量低），低亲和力单抗的肿瘤摄取较低，而高亲和力单抗被正常组织迅速摄取而降低了其治疗疗效。因此，h-R3对EGFR具有的相对中等亲和力（KD=10-9mol/L）水平，在治疗上皮源性肿瘤时，既可获得与其它抗EGFR抗体（KD=10-10M）相似的疗效，使用剂量更低，大大降低了皮肤毒性。

　　4、泰欣生临床应用

　　化疗。以铂剂为基础的NSCLC一线治疗方案及标准的二线泰索帝治疗方案，虽可使部分晚期的患者得到缓解，但总治愈率不足10％。泰欣生分子靶向治疗为上述化疗方案提供了有力的支持。临床试验验证：泰欣生与化疗联合有协同作用，能够显著提高化疗疗效，降低化疗引起的不良反应。

　　泰欣生联合吉西他滨与卡铂，或联合紫杉醇与卡铂及单药多西紫杉醇对初治晚期NSCLC临床试验均提示，泰欣生与化疗联合有协同作用。

　　泰索帝是复发NSCLC病人的标准二线治疗，但单药有效率仅为7.8%～8.9%，疾病进展时间为2.9个月。为提高NSCLC复发后的治疗效果，在泰索帝方案中，联合应用泰欣生，治疗以铂类为基础的化疗失败的NSCLC患者，泰欣生的剂量为200mg/周•次，结果表明，泰欣生联合泰索帝，对铂类耐药的病人仍然有效。

　　放疗。对于不适合进行化疗的NSCLC，泰欣生与放疗联合使用亦有协同作用，并减轻放射性损伤。临床前研究结果表明，泰欣生联合放疗与二者单独治疗相比，明显抑制EGFR中度或高表达的NSCLC细胞系。

　　由中国医学科学院肿瘤医院联合全国7家肿瘤医院，对136例晚期鼻咽癌患者的临床试验结果显示：泰欣生联合放疗，可以明显提高中晚期鼻咽癌患者的疗效，其完全缓解率高达90%以上，较单纯放疗提高30％。

　　基于以上研究结果，对于不适合进行化疗的NSCLC，一项泰欣生与放疗联合治疗Ⅱ期、ⅢA和ⅢB期NSCLC的临床研究正在进行国际多中心临床研究。

　　综上，泰欣生在NSCLC的治疗中已展现出令人鼓舞的结果：在延长患者生存期的同时，显著提高患者生存质量，而且可能逆转化疗的耐药。我们将组织更深入的研究，以期给NSCLC患者带来更大的利益。

a3051

关于泰欣生

前些天有个朋友向我推荐了泰欣生，我随后也上泰欣生的网站看了一下。

按朋友的说法，他是偶然知道的，只是知道邵华（老毛的儿媳）的妹妹肺癌，通过邵华去那里拿药。而且还说，那里的药供不应求。

泰欣生自己也声称是靶向药物，是古巴的生物技术。据了解，古巴生物技术在全球处于领先位置。

价格，我那朋友说是差不多要五万块钱一个月，我看了网上介绍也是以马所说的价格。

泰欣生小路用过，具体跟她了解一下会更好吧。

我们还没考虑使用，靶向药物是想在最后没有别的办法的情况下再进行尝试。

努力的小白

泰欣生

单克隆抗体药物能够特异性针对肿瘤细胞进行靶向治疗，从分子水平逆转肿瘤细胞的恶性生物学行为。该类药物具有靶向性强、特异性高和毒副作用低等特点，并能增强放、化疗疗效，代表着肿瘤治疗领域的最新发展方向。         百泰生物药业有限公司开发的国家Ⅰ类新药泰欣生(尼妥珠单抗,Nimotuzumab) ——人源化抗人表皮生长因子受体（EGFR）单克隆抗体，能够竞争性抑制内源性配体与EGFR的结合，阻断由EGFR介导的下游信号传导通路，从而抑制肿瘤细胞增殖、诱导分化，促进肿瘤细胞凋亡，抑制肿瘤血管生成，增强放、化疗疗效。          泰欣生是全球第一个以EGFR为靶点的单抗药物，是中国第一个人源化单克隆抗体药物。目前，泰欣生®已在中国、美国、德国、加拿大、日本、古巴、india等20个国家进行多项临床研究，已经完成或正在进行的临床试验共计41项，包括鼻咽癌、头颈癌、神经胶质瘤、非小细胞肺癌、食道癌、宫颈癌等实体瘤，已入组患者约1500人。临床研究证实：泰欣生®能够显著提高放疗疗效，不良反应轻微，患者耐受性良好。

研究过，是中国和古巴一起研制的。属于放疗辅助用药。国内专家对此药的单独使用，不置可否，无明确答复。

小路

一星期用二支,每支5千.每星期都得用.一直用到病情进展.国内批文未下,若下,每支3千.当初我用的是进口的,每支5千.大家不要抱太大的希望,它是主攻鼻咽癌的.不可能是第二个易瑞萨.在这一点上,大家要有清醒的认识.

a3051

我问了潘家园医院的主治医生，她说泰欣生在中国是已经上市了的，但副作用也不小。

飞鸟与鱼

第一感觉：价格太贵，对肺癌的疗效不明确，没有有力的数据支持！

love2mg

泰欣生治疗肺癌临床研究获得阳性结果

美通社-安大略省米西索加电：近日，在韩国召开的第十二届世界肺癌大会上，加拿大埃布尔达省癌症医学中心Tom Baker Cancer Centre公布了一项尼妥珠单抗（Nimotuzumab，泰欣生）治疗肺癌临床研究的阳性结果，该研究为尼妥珠单抗联合放疗治疗不适合根治性化疗的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的I/II期临床研究，初步数据来源于I期研究的2个可评估患者组。     和最初设定的研究终点相一致，入组的13例晚期肺癌患者临床获益(完全缓解CR、部分缓解PR或病情稳定SD)显著，其中部分缓解（PR）为46％，病情稳定（SD）为54％。     第一组患者来自于加拿大三个癌症中心，治疗方案为：尼妥珠单抗3个剂量（100mg, 200mg and 400mg weekly），联合姑息放疗（30 Gy in 10 fractions）。I期研究数据将为II期研究最佳剂量制定提供依据。 第一组共6例患者入组，4例PR，2例SD，中位生存期为41.5周。本组患者获得了令人鼓舞的生存期优势，患者总生存期与加拿大国立癌症研究所（NCIC）报告相一致。     第二组患者共7例，2例PR，5例SD，中位生存期为25周。     该研究证实：尼妥珠单抗联合姑息放疗治疗不适合根治性治疗的晚期非小细胞肺癌患者是可行的，患者对100mg、200mg尼妥珠单抗具有良好的耐受性，临床未见皮疹等不良反应。     第3剂量组（400mg）患者正在入组。预期到2007年底可评估全部入组患者的临床获益情况。

amei

请问对脑转移有效么？判回答