2014年将产生重大影响的药物-MK-3475、MPDL3280A

活在当下

这个药（这类药）作为NSCLC多线治疗后实验效果都不错，希望获得FDA批准尽快上市，但费用很高，而且我们无法像2992、阿西、4002等药一样制作YL药（太复杂了）。

家的守护天使

活在当下 发表于 2014-2-11 14:22
美制药大厂MERCK默克称早前已启动MK-3475的合并用药的临床试验，2014年初将会议治疗黑色素瘤作为切入， ...

我能理解为这个药物的问世，对于把非小细胞肺癌变成一种慢性病不在是梦想吗？真的很兴奋。彷佛看到了一点曙光。感谢当下先生，一定要帮你弟弟等到那个时候。加油。

家的守护天使

活在当下 发表于 2014-2-11 14:26
这个药（这类药）作为NSCLC多线治疗后实验效果都不错，希望获得FDA批准尽快上市，但费用很高，而且我们无法 ...

那么这是一种维持性药物吧?

活在当下

家的守护天使 发表于 2014-2-11 20:42
那么这是一种维持性药物吧?

转。。。美国癌症研究协会（AACR）-国际肺癌研究协会（IASLC）联合会议上关于肺癌的分子起源部分公布的一项研究结果显示，以前经治的晚期小细胞肺癌患者应用新药——MK-3475后，客观有效时间非常持久。

加州大学大卫格芬医学院的医学助理教授EdwardB. Garon表示：经治的肺癌通常都应用过化疗，但是不幸的是，其有效率很低，患者的总生存期较短。因此，我们急需新的治疗方式。很大比例的以前经过两次治疗的患者在应用MK-3475后肿瘤体积减小了。这种抗体药物对这些患者有长效而持久的疗效，这非常令人兴奋，该研究也非常有前景。

Garon教授和他的同事们在38位以前至少经过2次系统治疗的患者中对MK-3475这一人类单克隆免疫球蛋白G4抗-PD-1抗体进行了评估。这38位患者的年龄在34-85岁之间，平均63岁。这一研究队列中，42%的患者是男性，42%的患者的肿瘤分期为0期。研究者们在8位患者中发现了EGFR基因突变，6位患者中发现了KRAS基因突变，2位患者中发现了ALK基因重组。患者每3周应用10 mg/kg MK-3475，每9周进行一次肿瘤影像检查，直到疾病发生进展为止。

第9周时，应用免疫相关反应评价标准(irRC)测出的客观有效率高达24%。应用实体瘤疗效评价标准（RECIST）测出的有效率为21%。应用免疫相关反应评价标准评价有效率的患者，其平均有效时间未达到62周。最后一次随访时，有7位患者仍在接受治疗。

研究者们也鉴定了33位患者基线肿瘤PD-L1蛋白质的表达。这些患者中，有9位患者的蛋白质水平高于临界值，有24位患者的蛋白质水平低于临界值。

PD-L1表达高于临界值的患者应用免疫相关反应评价标准测出的有效率为67%，应用实体瘤疗效评价标准测出的有效率为57%。而PD-L1表达低于临界值的患者应用免疫相关反应评价标准测出的有效率为4%，应用实体瘤疗效评价标准测出的有效率为9%。

大多数患者(53%)都出现了药物相关不良反应。最常见的不良反应是皮疹(21%), 瘙痒(18%)和乏力(16%).1位患者(3%)出现了3级的肺水肿。

Garon教授说，我们的数据将被大样本的试验验证，从而能够为这种难治性疾病提供更多的治疗方式。

活在当下

目前免疫治疗药物有如下公司在开发，供参考：

Nivolumab：Bristol Myers Squibb百时美施贵宝的PD-1单抗
BMS-936559：Bristol Myers Squibb百时美施贵宝的PD-L1单抗
Pidilizumab：CureTech的PD-1单抗
MPDL3280A：Roche罗氏的PD-L1单抗
MK-3475：Merck 默克的PD-1单抗

（版主：是否可以将这个帖放在“最新方案”栏里置顶呢，给大家一个希望，谢谢!)

ye1860

国内新的PD1/PDL1临床今年应该许多医院会开展，我们也期待啊

阿long

深奥，期待！

hengfei

希望早日上市，帮助病患