2014年将产生重大影响的药物-MK-3475、MPDL3280A

lll888222

Nivolumab(百时美施贵宝)、MK-3475（默沙东）和MPDL3280A（罗氏）-非小细胞肺癌与肾癌
PD-1/PD-L1抑制剂具有变革性，免疫治疗药物作为未来多种癌症的治疗药物具有明显的商业机遇，这意味着来自百时美施贵宝、默沙东和罗氏的主要候选药物不仅在2014年仍将是一个关注的重点，而且未来好多年也将是。
去年6月份的ASCO年会上看到许多有关免疫治疗药物领域的新数据，但要准确预测PD-1抑制剂领先产品的审评动向可能比较困难。当默沙东于上周证实该公司正对其用于难治疗性黑色素瘤的MK-3475进行机动申报时让分析师及竞争对手感到有点出其不意，这款药物有可能在今年年底获得批准。从FDA层面讲，FDA预计也会迅速地对能够缩小肿瘤的MK-3475及其竞争产品做出批准决定。
从制药公司层面，特别是对百时美施贵宝和默沙东来讲，PD-1抑制剂代表一种战略性催化剂，可以帮助百时美施贵宝转变到一个更加完整的专业护理模式，为默沙东的研发产出提供一个主要的刺激带动作用。
这是我在网上看到的，请大家补充。

家的守护天使

活在当下 发表于 2014-2-10 18:58
这些都是革命性的药物，将抗癌提高到根本的角度，从免疫来，往免疫里去，希望MK-3475等类似的药物尽快面市 ...

这个药上市了吗

活在当下

这些都是革命性的药物，将抗癌提高到根本的角度，从免疫来，往免疫里去，希望MK-3475等类似的药物尽快面市！

程序性死亡受体-1(Programmed cell Death-1,PD-1)及其配体Ligand(PD-L1,PD-L2)是CD28/B7超家族成员，广泛表达于各种组织。PD-1/PD-L共刺激信号视机体的炎症程度、免疫状态和遗传背景不同而激活或抑制,主要参与T细胞的中枢及外周免疫耐受。与其他CD28超家族成员相比,PD-1信号通路发挥着更广泛和复杂的免疫调节作用，与自身免疫病、肿瘤、慢性感染及炎症密切相关。因此,能否通过PD-1/PD-L信号通路来调节自身免疫状态，从而治疗相关疾病，成为人们研究的热点。

hiha

看不懂，呵呵

lll888222

看了"活在当下"的评价和解释，我更加坚信这些新药给我们带来的希望。
随着这些新的药物的上市，对于我们病友是一个莫大的鼓舞，为我们的治疗提出一个新的方法，为我们的疾病稳定，身体健康开辟一个新的途径。

家的守护天使

活在当下 发表于 2014-2-10 18:58
这些都是革命性的药物，将抗癌提高到根本的角度，从免疫来，往免疫里去，希望MK-3475等类似的药物尽快面市 ...

当下先生，这个药现在美国属于临床实验阶段吗？之前看过您的帖子，有一个关于这个药的信息。这个药使用的时间是放在靶向耐药以后，与靶向同时使用吗？希望您多给分享一下这方面的信息。万分感谢。

lll888222

估计这药今年底会上市。

活在当下

家的守护天使 发表于 2014-2-11 10:57
当下先生，这个药现在美国属于临床实验阶段吗？之前看过您的帖子，有一个关于这个药的信息。这个药使用的 ...

美制药大厂MERCK默克称早前已启动MK-3475的合并用药的临床试验，2014年初将会议治疗黑色素瘤作为切入，作为突破性药物申请FDA快速审批，估计2014四季度可以上市。

根据最新临床试验数据显示，默克旗下抗PD-1药物Lambrolizumab(MK-3475)治疗的晚期黑色素瘤患者中，超过80%的患者在一年之后仍存活。来自默克Lambrolizumab的Ib期临床试验首批生存期数据巩固了之前的结果，之前结果显示该免疫疗法获得38%的总有效率，而在最高剂量（每两周10mg/kg）下总有效率可升至52%。

研究人员向本周费城举行的黑色素瘤研究学会国际会议上提交了该最新结果，透露又经过五个月的随访后总有效率增加到41%，有88%的患者呈现部分或完全缓解，其疾病未显示有进展。“我们的数据使我们满怀希望，该新试验药物有可能为患有这种恶性疾病的患者提供有意义的收益，”默克研发主管Roger Perlmutter如此评论道。

Lambrolizumab于今年四月份被FDA授予突破性治疗药物资格，该药物可激活患者自身的免疫系统，增强一种T细胞介导的免疫反应，通过去除肿瘤细胞用来帮助它们逃避检测的一种面具来对抗黑色素瘤。

目前进行的一项II期临床研究正将该药物与传统的化疗药物进行对比，受试者为经过先前治疗疾病仍有进展的患者，同时一项III临床试验将该药物与百时美施贵宝的CTLA-4抑制剂伊匹单抗(Ipilimumab)进行对比，伊匹单抗正在成为晚期黑色素瘤二线治疗的首选药物。

默克正为上市首款抗PD-1治疗药物而与其它制药商进行竞争，特别是百时美施贵宝，其Nivolumab候选药物正处于III期临床试验阶段，罗氏的MPDL3280A处于II期临床试验中，而阿斯利康有款抗PD-1药物MEDI4736和AMP-514，均处于早期试验中。分析人士估计Nivolumab将会第一个上市，其销售峰值大约为10亿美元，而Lambrolizumab预计投放市场会稍晚一些，其销售额每年会达到5亿美元。

除了黑色素瘤，抗PD-1受体类药物在治疗非小细胞肺癌(NSCLC)及肾癌方面已显示出成功的希望。Perlmutter于今年早些时候说，默克也对Lambrolizumab治疗激素受体阴性乳腺癌、神经上皮肿瘤、头颈癌及结直肠癌开始进行试验。