NOVARX治疗性疫苗LUCANIX三期结果：中位生存期20个月，有放疗的达40个月。

活在当下

研究人员在芝加哥进行的一项二期临床试验结果显示:接受治疗性疫苗（belagenpumatucel-L）治疗可以延长非小细胞肺癌3 B / 4期患者的生存期。结果在2012年3月31日—4月4日举行的美国癌症研究协会年会上发布。
“在这种新型的免疫疗法下，一些病人出现了不寻常的长期存活，”Lyudmila Bazhenova博士说。Lyudmila Bazhenova博士是加州大学圣地亚哥分校医学院摩尔癌症中心的临床副教授。

以上发现基于一项最新的对接受belagenpumatucel-L治疗而长期生存的患者的分析。belagenpumatucel-L是由四个肺癌细胞株培育出的同种异系细胞疫苗。
这是一个标记可见的实验，样本量为75名非小细胞肺癌患者。2名患者为2期， 12名为3A期， 15 名为3B期， 46名为非小细胞肺癌4期。研究者将病人随机的分成3个剂量组进行注射：1.25,2.5，或5乘以107倍单位的细胞。

所有的病人的中位生存期为14.5个月，5年存活率为20%。3B到4期的患者中有四十个患者分到第二、三组，他们的中位生存期为15.9个月，1年存活率为61%，2年存活率为41%,5年存活率为18%。
3B到4期患者，进行化疗之后中位生存期为44.4个月；5年生存率达50%。“这在以往是从未听说过的！相比之下，接受一线治疗的病人的中位生存期只有14.1个月；5年生存率也只有9.1%。
Bazhenova说：“尽管研究结果令人兴奋，但这些结果还需在三期临床试验中进行验证。三期临床试验已经在8个国家中开展。”  

已经联系上了，见该医生的回复： 必须去美国做临床，现在还有55个名额! 条件是：治疗后病情稳定的腺癌患者，要付医生及相关检查的费用(这方面的费用在美国估计很高)。

The trial is open. They only have slots for 55 more patients before it closes. How has his cancer responded to 6 cycles? According to the trial he has to have at least stable disease. In another words, tumors could not have progressed on the chemotherapy. I will be happy to see him and enroll him if he is eligible. Your major challenge would be having a US insurance. Clinical trial only covers vaccine and its administration, all the visits to see me and CT scans are standard of US care and thus billed to patient's insurance.

The trial is a phase III, randomized, placebo controlled double blind. it is given after you finish 6 cycles of chemotherapy but BEFORE cancer growth back. You have 50% chance of getting a vaccine. There are no other studies at least in the US without a comparator placebo arm.

Please let me know if he is intersted in coming out to the US. I will need all his records translated into English and will need all his images on the CD rom.

请带我去阿尔科

目前在哪八个国家开展临床试验？还有联系美国的具体方法，楼主知道的公布下，相信很多人都想去。

活在当下

周四去了该公司，见了负责人HABIB和营运主管STEVE，HABIB是疫苗的发明者及公司总裁，NOVARX是一家在肿瘤药物界名不见经传的小公司，公司确实很小。。。LUCANIX是他们唯一的产品和希望。

1、该公司正在申请FDA的绿色通道，希望能得到快速审批，进入市场，但没有历史的小公司要得到FDA的绿色通道，我觉得很难。

2、该公司正准备一轮新的临床实验，全部是疫苗组，以弥补在阿三国家的实验不合格的失败。

3、问了一下为什么放疗、化疗后效果比较好的问题，回答是放、化疗后，身体内新生的T细胞（包括T识别、T吞噬细胞）更有活力，与疫苗的结合度好，极大的刺激细胞的活力。。。他还说：通过同时放化疗的病人，收益会更大！ 我仔细想想这些，好像有些想不通。。。但这些临床数据是第三方统计的，不应有假，从统计数据分析，确实是这样。

4、他们有些疫苗，我可以想办法搞到，但他们需要我提供中国国家卫生部门进口许可才会发货到中国，该疫苗存放子零下80度的液态氮气里，外包装桶整个看来就像一个重磅炸弹，民用客机不能带。

5、我推荐他们与中国制药公司合作直接在国内生产，这样能很快在中国搞临床，相对也比较容易得到政府批准及进入市场，他们很有兴趣，并请我介绍一些制药公司，最好是有实力的肿瘤制药公司。

6、该疫苗不含任何毒素，使用方便，没有任何严重副作用，唯一的副作用是注射点会起些红斑（大小因人而异），稍发热，几天后消失，与我们小时候种各种疫苗的情况差不多；加上有20个月的中位生存期，是值得期望和努力的。

暂时就这些，有什么问题，请大家写上来，我汇总后继续与他们沟通。

人在英伦

活在当下，你好！
我在英国。正在纠结特罗凯是否耐药及耐药后的后续治疗。能否将这篇文章的英文网址或相关英文网站告诉我，以便我与我的医生沟通，请他们参考。
多谢！祝你弟弟治疗有效。今后多联系！

奇迹的起点

一个令人兴奋的消息！从古巴疫苗开始，这些直接针对肿瘤本身的有效治疗方式开始陆续出现，是患病的亲人的福音啊！

活在当下

请带我去阿尔科 发表于 2012-4-22 17:43
目前在哪八个国家开展临床试验？还有联系美国的具体方法，楼主知道的公布下，相信很多人都想去。

该试验全部都是双盲的，也就是分两组，一半疫苗组，一半是安慰剂组(不打疫苗),谁都不知道被打的是什么? 所以只有50%机会，但万一分到安慰组就真的得不偿失！另外脑转稳定的也可以参加。目前该疫苗的三期实验在美国、加拿大、波兰、英国、仿版、匈牙利、塞黑和荷兰,中国暂时没有! 点击下面链接即可知道试验详情：

http://www.clinicaltrial.gov/ct2 ... mp;show_locs=Y#locn

人在英伦

非常感谢！我要和医生沟通一下。

dq219408

奇迹的起点 发表于 2012-4-22 23:22
一个令人兴奋的消息！从古巴疫苗开始，这些直接针对肿瘤本身的有效治疗方式开始陆续出现，是患病的亲人的福 ...

请问可以说的详细一些么，谢谢了。

吴柄123

谢谢分享!只是有安慰组,就有风险!