石头会说话 发表于 2009-7-30 10:55:11

II、乐复能的肿瘤患者临床招募方案:
1.计划方案:杰华生物将在北京、天津、上海、广州、东北等多个省市开展临床研究,符合要求的肿瘤患者将在第一时间内获得合法、有效、安全、免费使用国际尖端抗肿瘤药物的最佳机会。
2.临床入组的条件:
组织学或细胞学诊断证实的各种晚期或复发、转移的肿瘤患者,胰腺癌、大肠癌患者为首要瘤种(标准治疗失败或没有标准治疗的晚期肿瘤患者),非小细胞肺癌、肝癌、膀胱癌、胃癌、乳腺癌为第二入选瘤种。
预期生存时间不低于12周。
年龄18-65岁,男女性别不限。
受试者有能力理解和签署知情同意书,必须在进行任何筛选评估前,获得受试者的知情同意。

III、参加乐复能临床研究申请方式:
联系地址:北京市朝阳区利泽中二路望京科技创业园F座5层, 100102
主页注册:http://www.jh509.com
咨询电话:(8610) 6439 2239
传    真:(8610) 6439 2009
直接注册:http://mail.lefuneng.net
E--mail:jh509@jh509.com

jurry 发表于 2009-7-30 11:17:16

如果申请的话,是否需要住院,大概多久时间

石头会说话 发表于 2009-8-4 10:25:47

如果申请的话,是否需要住院,大概多久时间

deepblue 发表于 2009-8-5 13:15:50

同问。肺癌为第二入选瘤种,不知道疗效会不会打折扣,总之还是很期待能早点上市

石头会说话 发表于 2009-8-8 17:36:45

肺癌为第二入选瘤种,不知道疗效会不会打折扣,总之还是很期待能早点上市

石头会说话 发表于 2009-8-11 10:50:44

乐复能上市的程序
      目前已完成临床前研究,向国家食品药品监督管理局申请临床试验。一旦临床试验获得批准,即可进行I期、II期和III期临床试验。完成临床试验后,经上述政府部门批准即可正式上市。

石头会说话 发表于 2009-8-20 11:40:14

乐复能治疗晚期消化道肿瘤的临床研究
乐复能(Novaferon)是通过人干扰素α基因超级进化得到的超强活性的新型蛋白药物。临床前研究显示,乐复能可能通过以下几种机制发挥抗肿瘤作用:抑制肿瘤细胞增殖、阻滞肿瘤细胞周期、诱导肿瘤细胞凋亡;抗肿瘤血管生成;刺激外周血单个核细胞杀伤肿瘤细胞活性,调节机体免疫作用。本研究患者主要入组条件是:1. 组织学或细胞学诊断证实的晚期恶性肿瘤患者(包括胰腺癌、结直肠癌、肝癌、胃癌等); 2. 经常规治疗无效或缺乏有效治疗的肿瘤患者,且纳入新药试验后可能受益者; 3. 既往接受过细胞毒类药物化疗(或介入、靶向治疗)者,终止化疗(或介入、靶向治疗)时间距离登记参加本试验时间间隔至少4周,同时已经从前次化疗(或介入、靶向治疗)的任何毒性反应中恢复过来; 4. 器官功能水平基本正常。如果符合入组标准,药物和研究期间的主要检查是免费。

MMJYA 发表于 2009-8-20 16:46:03

希望能早点上市.
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