乐复能获临床批件
乐复能获临床批件国家新药创制重大专项批准项目、Ⅰ类生物新药乐复能(重组高效抗肿瘤抗病毒蛋白注射液)于近日获得了SFDA临床批件,批件号:2009L05468,相关医疗机构将正式大规模开展乐复能临床研究,未来众多癌症患者将获得全新有效的治疗方法。
临床招募
杰华生物在北京、天津、上海、广州、东北等省市委托医疗机构开展临床研究,医疗机构将面向全国进行临床研究患者入组招募工作,6月中下旬正式开展研究。
临床入组条件:
组织细胞学或临床诊断证实的各种晚期或复发、转移的肿瘤患者,胰腺癌为首要瘤种(标准治疗失败或没有标准治疗的晚期肿瘤患者)。
预期生存时间12周以上。
年龄18~65岁,男女不限。
受试者有能力理解和签署知情同意书,必须在进行任何筛选评估前,获得受试者的知情同意。
http://mail.lefuneng.net/net_zh/notice.jsp 没有什么针对性,不要寄予太大期望对肺癌的疗效
要等实际的数据.
恳求有机会服用的朋友早一点发布实际感觉. 偶尔看到这个帖子,因此特地注册了下,作为一个医生如果站在一个中立的角度上看问题,这是一个很值得期待的药物,我有胰腺癌病人通过关系使用后基本情况出奇的好,反应如下:原先无法手术的病人用乐复能两周后CT显示肿瘤明显缩小,生活质量显著提高,癌痛消失,状态目前非常不错,该病例目前继续在观察是否需要手术治疗。听说对于肠癌,胃癌,乳腺癌以及非小细胞肺癌的效果也不错。
因此我特地搜集了国家药监局和新药审评中心基本信息如下:
药品名称:乐复能
药品注册进度查询结果如下:
受理号 CXSL0800022京
药品通用名称:重组高效抗肿瘤抗病毒蛋白注射液
企业名称 杰华生物技术(北京)有限公司
办理状态 制证完毕-已发批件北京市 EH144000789CN
批准文件号:2009L05468
状态开始时间 2009-6-16 14:07:05
通知时间 无
通知内容: 无
收费情况 :已交
费用收到日 2008-7-9 13:45:13
但目前批件号可能在药监局网站上查不到,估计需要直接到杰华生物查询或者电话到药监局查询,国家局或者北京市药监局都可以 又一个好消息!期待早日上市! 谢谢楼主的信息!好事! 一期临床主要在北京.估计要3到6个月.