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发表于 2012-4-28 09:03:15
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来自: 中国天津
非常感谢楼主的资料,收藏了。
但看到网上一个报道供参考
拜耳公司终止“索拉非尼”(多吉美)治疗肺癌的临床试验
小 中 大 | 打印 发布: 2008-2-22 09:32 作者: 刘荣军 来源: 本站原创 查看: 224次
日前,拜耳公司和Onyx公司证实,由于不能明显延长患者生存时间,其抗癌药物“索拉非尼”用于非小细胞性肺癌的临床试验已被终止。
该III期临床试验(“Evaluation of Sorafenib, Carboplatin And Paclitaxel Efficacy in NSCLC)的中期总结结果显示,试验组(索拉非尼+卡铂+紫杉醇)患者死亡率明显高于对照组(安慰剂+卡铂+紫杉醇)。两家公司将在近期内向有关部门及其他临床研究者提供具体研究结果。
“尽管结果令人失望,我们相信该药物在其他肿瘤治疗方面仍具有广阔的应用前景“拜耳公司肿瘤医学部主任Susan Kelley说,“公司将不遗余力地扩展索拉非尼的适应症”。
多吉美是一种新型多靶点抗肿瘤药物,它具有双重的抗肿瘤作用,一方面通过抑制RAF/MEK/ERK信号传导通路直接抑制肿瘤生长;另一方面通过抑制VEGF和血小板衍生生长因子(PDGF)受体而阻断肿瘤新生血管的形成,间接地抑制肿瘤细胞的生长。多吉美参与了涉及20多种肿瘤的临床研究,超过8000例患者参与了相关的临床试验。2005年12月20日获美国FDA快速批准了作为晚期肾细胞癌的一线治疗药物,是美国FDA 10年来批准的第一个治疗肾癌的药物。2006年6月13日,多吉美用于治疗转移性肝癌适应证又获得美国FDA快速审批资格;2007年在ASCO上报告的索拉非尼肝癌Ⅲ期临床报告结果(400mg bid):对比安慰剂无进展生存期提高73%,分别为5.5个月vs.2.8个月,总生存期提高44%,分别为10.7个月vs.7.9个月。该III期临床试验(“Evaluation of Sorafenib, Carboplatin And Paclitaxel Efficacy in NSCLC)的中期总结结果显示,试验组(索拉非尼+卡铂+紫杉醇)患者死亡率明显高于对照组(安慰剂+卡铂+紫杉醇)。两家公司将在近期内向有关部门及其他临床研究者提供具体研究结果。
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