请问索拉非尼（多吉美）治疗晚期非小细胞肺癌临床研究具体的实施情况？

救我慈父

请问哪里有索拉菲尼的试验组呀, 北京的医院有吗,非常感谢

birenasin

原帖由 救我慈父 于 2010-2-8 10:31 发表
请问哪里有索拉菲尼的试验组呀, 北京的医院有吗,非常感谢

中国医学科学院肿瘤医院（潘家园）有索拉菲尼实验组，具体信息如下

索拉非尼（多吉美）治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)国际多中心临床研究
现已开始入组患者
　　 非小细胞肺癌(NSCLC)在我国是一种常见的恶性肿瘤，手术切除和药物治疗是其主要的治疗方式。而近年来出现的分子靶向药物治疗越来越受到人们的关注。
　　 分子靶向药物通过阻断肿瘤细胞或相关细胞的信号转导，从而抑制或杀死肿瘤细胞。它的最大的优点是以肿瘤细胞或肿瘤相关的细胞为治疗靶点，选择性的抑制或杀死肿瘤细胞。 　　
　　 索拉非尼（多吉美, Sorafenib/ Nexavar）是一种通过在Raf激酶和受体酪氨酸激酶VEGFR-2 和PDGFR-β水平阻断Raf/MEK/ERK途径，从而来抑制肿瘤细胞增殖和血管生成的新型靶向抗肿瘤药物。
　　在已有的临床研究中，索拉非尼（多吉美）对于多种恶性肿瘤表现出了良好的治疗效果。在2005年底被美国食品药品监督管理局（FDA）批准治疗晚期肾细胞癌，在2006年9月12日获得中国国家食品药品监督管理局（SFDA）批准治疗无法手术的晚期肾细胞癌。 到目前为止，全球共有超过9000例癌症患者接受了索拉非尼（多吉美）的治疗。
　　 现在我国4家著名的肿瘤内科，正在进行一项“索拉非尼治疗晚期小细胞肺癌患者的随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心临床研究” ，本项临床研究是在全球15个国家中进行的III期临床研究，旨在明确索拉非尼（多吉美）对于IIIb-IV期非小细胞肺癌患者的有效性和安全性。本项研究已经得到了中国食品药品监督管理局（批准文号为：2007L01080）和医学科学院肿瘤医院伦理委员会的批准。
　　 如果非小细胞肺癌患者无其他更好的治疗选择，且基本符合以下入选标准，可以联系下述的国内研究者，以使患者在该研究中获得可能的益处：
　　 患者年龄≥18岁　
　　 经组织学或细胞学证实的非小细胞肺癌，疾病分期为ⅢB期（伴恶性胸水或心包积液）或Ⅳ期
　　 患者至少有一个可测量病灶，病灶必须用CT或MRI（磁共振成像）扫描，并按照实体瘤反应评价标准（RECIST）进行测量和评价
　　 在首次用药前7天内经实验室检查证实患者骨髓功能、肝肾功能满足要求
　　 患者必须具备理解并自愿签署知情同意书的能力，在开始研究的任何特殊程序前必须先签署知情同意书。
　　 ECOG体力状态评分为0或1
　　 我院本项研究的主要研究者为孙燕教授。研究者为内科四病区的王燕副教授和刘雨桃医生，联系电话为010-87788119。

birenasin

原帖由 春眠不觉晓 于 2010-2-5 18:26 发表
据说多吉美的有效率是比较高的，可是它的副作用也很大。
我父亲参加了试验组，足量吃药十几天后副作用发作得非常厉害。有手足综合症、全身皮疹、发烧、皮肤毛发脱色、血小板减少，等等，不得已停了一段时间药。还好 ...

谢谢春眠不觉晓，您父亲对多吉美有效，不光对你，对我们而言也是一个令人振奋的好消息（我父亲一个月就从没有肝转，到肝上有肿瘤将近3cm），过年前后，如果评价长春瑞滨无效，我就给父亲吃多吉美，具体效果和副作用我会慢慢发上来。

同样谢谢爱的力量（安安），你的帖子我也一直在关注，希望你的爸爸身上会出现奇迹。

陈振家

请问双盲试验什么时间开始实施，在春节期间可以与医生联系上吗

潮汐2006

21号上班，索拉非尼组现在还在招人呢