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发表于 2009-9-10 13:44:14
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来自: 美国
送上一组关于这个药的研究报告
我认为这个药价格便宜,疗效也很明显,为什么不尝试呢,是易瑞沙以外,经济效果比最好的靶向药了
TS-1(S-1)是一种新的口服氟尿嘧啶衍生物,由替加氟、吉莫斯特和氧嗪酸钾三种成分按照摩尔比1:0.4:1的比例组成。
单药治疗晚期NSCLC的疗效是22%,与顺铂联合的缓解率是47%。日本Saka等[1]实施的TS-1联合卡铂治疗晚期NSCLC的Ⅰ/Ⅱ临床研究(CJLSG0402试验,#19056)显示Ⅱ期试验的疗效较好,随机Ⅲ期试验现正在进行中。入组患者为初治、ⅢB /Ⅳ期、PS(ECOG)0-1,术后复发及无症状脑转移患者也可入组。Ⅰ期阶段,TS-1递增剂量为60mg/m2, 70 mg/m2, 80 mg/m2,口服,d1-d14,及固定的卡铂剂量(AUC=6)d1;3周为1周期。Ⅰ期试验中TS-1的推荐剂量被确定为70 mg/m2。Ⅱ期共入组26例患者,中位年龄66岁(51岁-74岁),绝大多数患者体重下降<5%,中位PS评分为1,ⅢB期3例,Ⅳ期21例,2例为复发患者,腺癌19例。中位化疗周期数3,RR为38%。4度白细胞减少、粒细胞减少、贫血、血小板减少分别为0、0、22%、39%,无4度非血液学毒性。MST为13.1月。日本Satouchi等[2]比较了TS-1与不同给药时间的吉西他滨联合治疗NSCLC的疗效及安全性(#8103)。TS-1口服,d1-d14,吉西他滨d1,d8(A组),d8,d15(B组),21天重复。共80例患者被纳入试验,79例接受了治疗。3/4度血液学毒性为:粒细胞减少(54%),发热性粒细胞减少(9%),血小板减少(11%)及贫血(4%)。两组血液学毒性差异不大。A组和B组的缓解率、中位TTP、MST分别为23.1%、30.6%;4.1、5.4月;15.7、22.4月。此项研究表明,吉西他滨联合TS-1治疗NSCLC可行有效,B组患者的MST更佳。
日本Ishimoto等[3]报告的一项Ⅱ期研究,依立替康联合S-1治疗晚期NSCLC,结果显示,依立替康/S-1治疗晚期NSCLC疗效是很有前景的,毒副反应可接受,有必要实施随机对照研究探索这个联合方案在一线治疗晚期NSCLC中的作用。依立替康150 mg/m2,d1,S-1 80 mg·m-2·d-1,d1-d14,口服,3周为1疗程。主要研究终点为客观有效率。59例患者入组,56例可评价。中位化疗周期数为5,ORR为31%,PFS为4.9月,MST为15月,1年生存率62.5%。最常见的3/4度血液学毒副反应是粒细胞减少(25%),白细胞减少(8.9%),贫血(3.6%)及血小板减少(3.6%)。3/4度非血液学毒性有食欲减退(14.3%),乏力(8.9%),腹泻(8.9%)。
[ 本帖最后由 the 于 2009-9-10 13:49 编辑 ] |
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