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天佑妈咪，ZD6474就是易瑞沙二代，易瑞沙在正式上市前的试验阶段也是以ZD1839进行临床试验的。 下面是我之前整理的有关ZD6474的资料： 2005年7月初，在西班牙巴塞罗那召开了世界肺癌大会，会上公布了阿斯利康制药公司癌症治疗药物Iressa(gefitinib)的后续产品Zactima(ZD6474)的二个II期临床试验结果，结果表明，新产品比Iressa更有效，它是一个酪酸激酶抑制剂，同时作用于表皮生长因子(EGF)受体和血管表皮生长因子(VEGF)，而Iressa仅作用于表皮生长因子。VEGF是血管新生的重要因子，作用于VEGF的化合物有罗氏制药公司/Genentech生物技术公司开发的Avastin(bevacizumab)。报告称，ZD6474也可以抑制RET激酶，后者是一些肿瘤生长的重要因子。这代表了新一代的抗癌药物，即不仅作用于某一个目标，而是抑制多个癌症通道。同类产品还有葛兰素史克制药公司尚在开发阶段的lapatinib，它已经进入III期临床试验阶段。
临床试验结果显示，双通道抑制剂在治疗方面优于单通道抑制剂，治疗效果比较好，可以作为单剂治疗用，也可以用于各种非小细胞性肺癌病人的治疗，如有鳞癌病史的病人。 与EGFR药物不同的是它和其他化疗药物一起使用有协同作用，并且仅有积极的作用。虽然二个II期临床试验没有数据证明新化合物可以提高病人的存活率，但是阿斯利康制药公司称可能原因是病例数太少，或者是后续治疗的干扰。这还需要进一步临床试验说明。III期临床试验将做这方面的对照。 在003号II期临床试验中，300mgZD6474和250mgIressa进行对照试验，病人有168位，均为局部晚期或转移的小细胞性肺癌(IIIb/IV期病人)，以前曾经用铂类抗癌药物作为一线药物或二线药物进行治疗，由于毒性反应或病情恶化而没有成功。结果表明，和安慰剂比较，ZD6474可以明显改善肿瘤发展时间(TTP)，改善度达到58%；PPT：ZD6474为11.9周，而对照组为8.1周；危险率为0.632，95%置信区间11-125%；p=0.011)。肿瘤没有发展是癌症治疗的一个重要指标。 临床试验中允许病人改变治疗方案，如有31位病人从Iressa改为ZD6474。临床试验结果证明用Iressa代替ZD6474的病人疾病控制率仅为14%，而用ZD6474代替Iressa治疗的病人疾病控制率达到32%。这说明肿瘤对于EGFR的敏感性消失。 在006号II期临床试验中，有127位病人接受ZD6474(100mg和300mg)加紫衫醇类药物decetaxel复方治疗，或者单独用decotaxel作为二线和三线药物治疗。decetaxel使用的是赛诺菲-安万特制药公司生产的泰索帝。 这个临床试验结果没有证明无肿瘤发展的存活时间有显著改善，尽管100mgZD6474组存活时间达到18.7周，300mgZD6474组存活时间达到17.0周，而泰索帝组仅为12周。 p值结果：100mg组为0.074(危险率HR 0.64；95%置信区间CI为0.38 –1.05)；00mgZD6474组为0.416(HR0.83；CI0.5 – 1.36)。增加泰索帝没有显著变化。 阿斯利康制药公司在进行007II期临床试验，初步结果显示，ZD6474和卡铂/泰素一起作为一线药物治疗晚期和转移性小细胞性肺癌病人时，显示很好的耐受性，没有相互叠加毒性。 III期临床试验仍然是和其他化疗方法比较，剂量方面，看来小剂量比较有利，效果好，毒性小。III期临床试验还将考察其肿瘤无发展的存活情况。 副作用主要包括面部潮红，腹泻，无症状QT波延长，高血 压的发生率比较Avastin低。
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IP卡
狗仔卡
发表于 2007-9-15 22:38:07
显身卡
发表于 2007-9-16 01:53:17
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