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9 关于Erlotinib在中国的研究 中国台湾一项临床研究共入组300例IIIB/IV期NSCLC患者接受Erlotinib治疗。其中期评估提示患者缓解率：25％，腺癌的缓解率高于鳞癌（29.1％ vs 8％；P＝0.0003；根据RECIST标准）；中位TTP：24周；中位生存期：9个月。皮疹的严重程度与缓解率有一定的相关性。约5％的患者因治疗相关毒性反应（主要是腹泻）而行药物减量。该项研究表明东亚NSCLC患者对于Erlotinib的治疗效果与耐受情况均让人满意。 10 关于血管内皮抑素（Endostatin）在中国的报道 血管内皮抑素（Endostatin）是从鼠的成血管细胞瘤株培养液中分离提纯得到的一种内源性糖蛋白，通过特异性地作用于新生血管的内皮细胞并抑制内皮细胞迁移、诱导其凋亡，发挥抗血管生成作用。2003年4月至2004年6月由中国学者进行了随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心III期临床试验，评价NP（去甲长春花碱+顺铂）联合重组人血管内皮抑素（rh-Endostatin，恩度）与NP联合安慰剂治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的有效性和安全性（见表4）。 表4 NP联合恩度的临床研究结果 Tab. 4 Results of clinical investigation of NP combined withrh-Endostatin OR/% CBR/% TTP/mo Total NP+rh-endostatin 35.4 73.29 6.3 NP+placebo 14.9 42.02 3.6 Primarytreatment NP+rh-endostatin 40 76.5 6.6 NP+placebo 23.9 65 3.7 P value 0.003 0.023 0 Retreatment NP+rh-endostatin 23.9 65.2 5.7 NP+placebo 8.5 61.7 3.2 P value 0.034 0.68 0.0002 临床症状缓解率包括咳嗽、咳痰、咯血、疼痛，治疗组均较对照组略高，但差异无显著性（P＞0.05）。NP+恩度组与NP+安慰剂对照组疗后QOL评分比较，有明显提高（P＝0.0155）。NP+恩度组与NP+安慰剂对照组在血液学及非血液学毒性方面，中、重度不良反应的发生率均差异无显著性。该研究提示恩度与NP方案联合，能提高晚期NSCLC的RR及中位TTP且安全性较好，有较好的临床应用前景。 11 小结 在IDEAL 1研究中，日本患者的缓解率（27.5％）明显高于非日本患者（10.4％），因此出现了许多针对亚洲NSCLC患者进行关于吉非替尼治疗的研究。我们通过对亚洲国家报道的研究回顾行综合分析，发现亚洲国家报道的缓解率与疾病控制率均较高，分别超过25％与60％，MST与中位TTP也超过6月与3月。女性、不吸烟、腺型、PS评分好的患者对吉非替尼的疗效较好。亚洲人种也可能是预测缓解的一个因素。亚洲国家报道的毒副反应发生率与以往报道的结论类似。研究发现日本患者间质性肺病的发生率大约是其他亚洲国家报道的5倍，这似乎无法用人种差异来解释，可能的原因为间质性肺部在日本发病率较高或日本学者对间质性肺病比较重视，也可能是日裔患者患间质性肺病有特异的基因敏感性。 目前人们还不清楚为什么亚裔患者接受吉非替尼治疗后的缓解率与生存情况高于非亚裔患者。最近的分子生物学研究对亚裔患者与西方患者在疗效差异方面的原因作进一步的研究分析，发现发生EGFR突变的日本患者出现缓解的比率是发生EGFR突变的西方患者的10倍。EGFR下游通路中pAkt、pERK、HER家族等分子指标的改变情况目前也正在研究当中。 总之，回顾这些亚洲国家进行的研究，结果表明亚裔患者接受吉非替尼治疗的疗效优于非亚裔的患者，但是我们需要进一步直接比较不同种族的研究，将种族作为一个预测缓解、耐受性的指标。基因筛选系统可以帮助我们进一步明确导致不同种族之间疗效差异的分子生物学差异。这些新的研究和方法可以帮助我们筛选那些患者可以从治疗中获益，以便我们更好地制定个体化治疗方案，减少肺癌给人类带来的危害。 [参考文献] 略 | 
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发表于 2007-3-16 16:20:54
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