gexiaom 发表于 2012-2-23 18:46:16

JCO:沙利度胺并不能延长局部晚期NSCLC患者的生存时间

JCO:沙利度胺并不能延长局部晚期NSCLC患者的生存时间
2012-02-22
为了研究放化疗联用沙利度胺是否能改善无法手术切除的Ⅲ期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的生存时间,来自美国威斯康星州医学研究所的Tien Hoang等人进行了一项随机化试验。研究结果发表者最新的一期的JCO上。

在这项3期临床试验中,患者被随机分为两组:对照组(PC),先予以紫杉醇225 mg/m2,卡铂达到浓度-时间曲线下面积(AUC)为6,然后予以60 Gy的胸部放疗+紫杉醇45 mg/m2+卡铂达到浓度-时间曲线下面积(AUC)为2;实验组(TPC)接受相同治疗外再加上沙利度胺(起始剂量200毫克)。沙利度胺剂量可增加至每日1000毫克,只要患者可以耐受。

最终纳入符合标准的受试对象546例, PC组275例,TPC组271例。中位总生存时间,无进展生存期和总有效率PC组分别为15.3个月,7.4个月和35.0%,TPC组分别为16.0个月(P = 0.99),7.8个月(P = 0.96)和38.2%(p =0.47)。总体而言,TPC组的3级毒性发生率较高,包括血栓、疲劳、抑郁、头晕、感觉神经病变、震颤、便秘、呼吸困难、缺氧、低血钾、皮疹、水肿。低剂量的阿斯匹林并不能降低血栓发生风险。

由此可得出结论:沙利度胺并不能改善局部晚期非小细胞肺癌患者的生存时间,反而会增加不良事件的发生。

gexiaom 发表于 2012-2-23 18:46:45

文献下载:Randomized Phase III Study of Thoracic Radiation in Combination With Paclitaxel and Carboplatin With or Without Thalidomide in Patients With Stage III Non–Small-Cell Lung Cancer: The ECOG 3598 Study

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