JCO：沙利度胺并不能延长局部晚期NSCLC患者的生存时间

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JCO：沙利度胺并不能延长局部晚期NSCLC患者的生存时间
2012-02-22
为了研究放化疗联用沙利度胺是否能改善无法手术切除的Ⅲ期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的生存时间，来自美国威斯康星州医学研究所的Tien Hoang等人进行了一项随机化试验。研究结果发表者最新的一期的JCO上。

在这项3期临床试验中，患者被随机分为两组：对照组（PC），先予以紫杉醇225 mg/m2，卡铂达到浓度-时间曲线下面积(AUC)为6，然后予以60 Gy的胸部放疗+紫杉醇45 mg/m2+卡铂达到浓度-时间曲线下面积(AUC)为2；实验组（TPC）接受相同治疗外再加上沙利度胺（起始剂量200毫克）。沙利度胺剂量可增加至每日1000毫克，只要患者可以耐受。

最终纳入符合标准的受试对象546例， PC组275例，TPC组271例。中位总生存时间，无进展生存期和总有效率PC组分别为15.3个月，7.4个月和35.0％，TPC组分别为16.0个月（P = 0.99），7.8个月（P = 0.96）和38.2％（p =0.47）。总体而言，TPC组的3级毒性发生率较高，包括血栓、疲劳、抑郁、头晕、感觉神经病变、震颤、便秘、呼吸困难、缺氧、低血钾、皮疹、水肿。低剂量的阿斯匹林并不能降低血栓发生风险。

由此可得出结论：沙利度胺并不能改善局部晚期非小细胞肺癌患者的生存时间，反而会增加不良事件的发生。

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文献下载：Randomized Phase III Study of Thoracic Radiation in Combination With Paclitaxel and Carboplatin With or Without Thalidomide in Patients With Stage III Non–Small-Cell Lung Cancer: The ECOG 3598 Study