gexiaom 发表于 2009-5-24 22:18:42

培美曲塞对照多西他赛治疗复治的晚期非小细胞肺癌的III期临床随机研究

培美曲塞对照多西他赛治疗复治的晚期非小细胞肺癌的III期临床随机研究
目的:比较培美曲塞和多西他赛治疗复治的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效和安全性。

患者和方法:入组患者体力状态为0-2,之前进行过晚期非小细胞肺癌化疗,器官功能正常。患者接受第一天输注培美曲塞500mg/m2及维生素B12、叶酸和地塞米松;或者第一天输注多西他赛75 mg/m2及地塞米松,每个周期21天。主要终点为总生存期。

结果:571例患者随机入组。培美曲塞和多西他赛的总缓解率分别为9.1%和8.8% (P< .105)。中位无进展生存期均为2.9个月,培美曲塞和多西他赛的中位生存期分别为8.3和7.9个月 (P值无显著差异)。两组的1年生存率均为29.7%。与培美曲塞相比,接受多西他赛治疗的患者3或4度中性粒细胞减少发生率更高(40.2% vs. 5.3%;P< .001),发热性中性粒细胞减少发生率更高(12.7% vs. 1.9%;P<.001), 中性粒细胞减少合并感染发生率更高 (3.3% v 0.0%;P< .004),中性粒细胞减少引起发烧而住院事件更多(13.4% v 1.5%;P< .001), 其他药物相关的副作用导致住院的比例更高(10.5% v 6.4%;P< .092), 更多患者需要使用粒细胞集落刺激因子支持治疗(19.2% v 2.6%,P< .001) 和各级的脱发发生率更高(37.7% v 6.4%;P< .001) 。

结论:培美曲塞二线治疗晚期非小细胞肺癌与多西他赛相比疗效相当,并能显著减少副作用。因此建议将培美曲塞作用晚期非小细胞肺癌的二线标准治疗。
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