甲磺酸普喹替尼片I期临床试验受试者招募信息
甲磺酸普喹替尼片由浙江医药股份有限公司新昌制药厂研发,获得国家食品药品监督管理局临床批件(批件号:2007L04204),是用于治疗癌症的小分子靶向制剂。机制为:多靶点的受体酪氨酸激酶抑制剂,能明显抑制KDR、PDGFRß的活性,能直接抑制磷脂酰肌醇3-激酶(PI3K)的活性,从而抑制血管内皮细胞的管腔形成,具有抗肿瘤新生血管的作用;同时它还具有直接抑制多种体外培养肿瘤细胞增殖的作用。
目前该药已通过伦理委员会审批,正在广州中山大学肿瘤防治中心进行I期临床试验,欢迎癌症患者参加。公司将免费提供药物,受试期间的相关检查费用及住院费给予报销,并提供一定的营养补偿费。 主要的入选标准 1. 年龄在18至65岁之间,性别不限; 2. 组织学或细胞学检查证实为晚期恶性实体瘤,常规治疗无效或缺乏有效治疗方案的肿瘤患者; 3. 心、肺、肝、肾功能基本正常; 4. 患者接受上一次治疗(化疗、放疗、生物治疗或其他研究药品)后至少4周; 5. 能合作观察不良事件和疗效; 主要的排除标准: 1、药物未能控制的高血压(收缩压超过160 mmHg或舒张压超过100mmHg); 2、明显的心血管异常(如心机梗死,上腔静脉综合症,入组前有2级以上的心脏病,或根据研究者判断,患者患有增加室性心率失常风险的心脏病); 3、严重的心率失常; 4、有肿瘤中枢转移或侵犯或各种精神障碍; 5、既往或目前有消化道疾病或其他已知会影响药物分布、代谢或清除的情况; 6、妊娠或哺乳期妇女;
有意向者可到广州中山大学肿瘤防治中心内科进行详细咨询或致电研究者
项目主要研究者: 姜文奇 教授 联系人及联系方式: 李志铭 副主任医师 13719189172 020-87343349 曹 烨 博 士 13434288486 020-87343152 打过电话去问过.目前在组的只有3-4位患者.其中有一位已经治疗2个星期.有效果,正在申请下一步的用药. 但是一期实验.副作用都还不明朗.已经用药的病人还未出现特别严重的副作用. 这个医院还在做厄诺替尼的试验组(易2代) 但是因为我父亲没有实体瘤不让入组.具体大家可以自己去他们的网站看看. |