治疗晚期肺癌，仑伐替尼+K药控制率达80.9%

琳琳林

2019年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）免疫学会议上报道了仑伐替尼联合K药（帕博利珠单抗）治疗非小细胞肺癌的临床研究（KEYNOTE-146）数据，结果显示：截至2018年3月1日，21例接受“可乐组合”治疗的非小细胞肺癌患者中，1名患者完全缓解，6名患者部分缓解，疾病控制率达到80.9%，中位无进展生存期7.4月。研究表明，不受 PD-L1 表达状态影响，仑伐替尼和K药组合用于治疗经治的转移性非小细胞肺癌患者，显示出有前景的疗效，且组合耐受性良好。
        irRECIST (N = 21)
Best Overall Response, n (%)       
Complete response (CR)        1 (4.8)
Partial response (PR)        6 (28.6)
Stable disease (SD)        10 (47.6)
Progressive disease        2 (9.5)
Unknown / not evaluable        2 (9.5)
ORR, n (%)        7 (33.3)
95% CI        14.6–57.0
Clinical benefit rate (CR +PR+ SD [≥23 wks])       
n (%)        13 (61.9)
95% CI        38.4–81.9
Median DOR, mos (95% CI)        NE (2.4–NE)
Median PFS, mos (95% CI)        7.4 (5.3–NE)
PFS rate at 12 mos, % (95% CI)        35.5 (12.6–59.5)
Median PFS follow-up time, mos (95% CI)        11.7 (4.1–18.0)

众所周知，K药已于2019年3月获批与培美曲塞和铂类联合一线治疗EGFR阴性和ALK阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌。目前全国多家三甲医院正在开展一项III 期临床研究项目，旨在评估仑伐替尼+K药联合培美曲塞和铂类，这一组合治疗方案的疗效和安全性，以及是否能继续实现1+1＞2的效应。该研究已经获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。
如果您或您身边的亲友被确诊为晚期非鳞非小细胞肺癌，可考虑参加此项研究。筛选合格后将有机会获得研究药物治疗以及研究相关的检查。
研究的主要入组条件有：
1.        年满18周岁；  
2.        经组织学或细胞学确诊的非鳞状非小细胞肺癌 （排除主要为鳞状组织成分的混合性腺鳞癌，或混有小细胞肺癌）；
3.        基于AJCC第8版分期标准，确诊为IV期；
4.        没有EGFR突变、ALK突变以及没有ROS1基因重排；
5.        能自由走动，并可从事轻体力活动（ECOG 评分为0-1）。  
（注：以上为主要入选标准，最终是否能入组由研究医生判定）
参加研究的受益和风险有：
        治疗过程中有机会获得仑伐替尼或安慰剂，联合帕博利珠单抗+标准化疗（顺铂/卡铂+培美曲赛），治疗相关检查和定期随访；
        来医院参加定期随访将支付您一定的交通补偿；
        治疗过程中可能会出现某些药物不良反应。
与临床试验有关的具体信息以受试者的知情同意书为准。
招募期限：即日起至2021年xx月xx日（招满即止）  
如果您想了解更多信息，请拨打电话15821851547（周一至周五9:00~17:30）咨询并报名，预约后我们将会安排您到医院进一步检查。

研究中心列表：
机构名称        城市        主要研究者
哈尔滨        哈尔滨医科大学附属肿瘤医院        陈公琰
上海        上海市肺科医院        周彩存
福州        福建省肿瘤医院        庄武
上海        复旦大学附属中山医院        胡洁
北京        北京协和医院        张力
杭州        浙江大学附属第一医院        周建英
乌鲁木齐        新疆医科大学附属肿瘤医院        韩志刚
天津        天津市肿瘤医院        王长利
郑州        河南省肿瘤医院        赵艳秋
杭州        浙江省肿瘤医院        范云
长春        吉林省肿瘤医院        程颖
北京        中国医学科学院附属肿瘤医院        王燕
重庆        陆军军医大学第二附属医院        朱波
重庆        陆军军医大学第一附属医院        周向东
北京        北京肿瘤医院        方健
广州        南方医科大学南方医院        刘来昱
武汉        湖北省肿瘤医院        胡艳萍
武汉        华中科技大学同济医学院附属协和医院        董晓荣
温州        温州医科大学附属第一医院        李玉苹

研究中心将根据伦理审批情况逐步更新，本研究还将在以下城市开展：哈尔滨、上海、福州、北京、杭州、乌鲁木齐、天津、郑州、长春、重庆、广州、武汉、温州。
参考资料：
Brose, M., et al., 2019. A phase Ib/II trial of lenvatinib plus pembrolizumab in non-small cell lung cancer. Journal of Clinical Oncology, 37(8_suppl), pp.16-16.