肺癌术后要不要吃靶向药？吴一龙教授给出答案

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肺癌肿瘤切除后为了防止复发，医生通常会根据患者情况进行辅助治疗。目前，肺癌术后标准辅助治疗手段是含铂双药化疗，但是这种化疗是典型的“杀敌一千，自损八百”，不仅疗效有限，还严重影响患者的生活质量。肺癌术后除了化疗还有没有其它更好的辅助治疗手段，能不能用靶向药来进行辅助治疗？这一直是学界争论的焦点。近期吴一龙教授团队在世界顶级肿瘤学杂志THE LANCET Oncology（中文名称《柳叶刀·肿瘤》）发表的ADJUVANT研究结果就这一问题给出了强而有力的答案。

ADJUVANT研究背景

从21世纪起，吴一龙团队一直是国内肺癌精准靶向治疗的引领者，随着他们的研究成果不断在临床应用，非小细胞肺癌患者从最初的平均9个月生存期，提升至今中位生存期40多个月，让肺癌成为“用药控制的慢性病”的希望成为可能。

ADJUVANT研究从吴一龙教授提交靶向药辅助治疗的研究设想开始，至今已历时8年，这一大型III期随机临床研究联合全国22家中心参加，首次证明完全切除的EGFR突变阳性II-IIIA期（伴淋巴结转移N1/N2）肺癌患者术后EGFR-TKI辅助治疗2年的无病生存期显著获益，开创了EGFR-TKI辅助治疗非小细胞肺癌的先河。

ADJUVANT试验设计

研究自2011年9月19日至2014年4月24日，共筛选483例肺癌术后病人，最终有222位2-3A期肺癌患者入组，这222位患者均有EGFR敏感突变（19外显子缺失或者L858R）。入组患者平均分成两组，一组接受易瑞沙治疗（250mg/天，2年）；另一组接受标准的含铂双药化疗（顺铂+长春瑞滨），每三周一个疗程，共四个疗程。

ADJUVANT试验结果

结果显示，吉非替尼组与化疗组的中位无病生存期分别为28.7个月、18.0个月，吉非替尼可显著延长患者的无病生存时间达10.7个月，复发和死亡风险降低40%！而且更多微转移的N2患者比N1患者获益更大。副作用方面，吉非替尼组中未观察到间质性肺部疾病。相比“杀伤力大”的化疗组，吉非替尼组患者依从性良好，约70%的患者接受辅助治疗超过1.5年（具体数据如下图所示）。

术后2年内，用吉非替尼治疗，与辅助化疗相比，足足增加了10.7个月的无病生存时间，而且吉非替尼组不良事件发生率与既往报道一致，未出现间质性肺病。这是全球范围内第一次强而有力的证明术后靶向药辅助治疗是可取、可行的，为患者提供化疗、放疗外的第三条路，也是首次成功将靶向治疗从肺癌晚期推前至早期。

试验成功的关键

吴一龙教授在解读成果时特别指出，探索术后靶向辅助治疗，不能所有患者一样治，

关键在于找到精准的获益人群，即有EGFR突变、有淋巴转移的Ⅱ~ⅢA（N1~N2）期非小细胞肺癌术后患者。

对国内临床治疗的影

中国的临床治疗指南将会因此而改变！吴一龙教授预计，最快明年中国非小细胞肺癌患者的治疗指南肯定会改变，

医生与患者多一种术后辅助治疗方案。不过他指出，应用该方案的，一定是有EGFR突变的。

目前肺癌靶向治疗已经有四种靶向药，本次试验采用的并不是新药，而是第一代EGFR-TKI易瑞沙。

易瑞沙之前1.5万元／人／月，目前已降至5000多元且纳入医保，能为术后选择靶向药辅助治疗的患者大大节省医疗费用。

此研究成果的发表，可谓是肺癌治疗史上的一个里程碑，对于EGFR突变的早期肺癌患者，完全切除术后使用靶向药易瑞沙相比化疗更合适！

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