近日，Immunomedics公司在两份著名的癌症学术期刊上，发表了肺癌新药sacituzumab govitecan(IMMU-132)治疗104名肺癌患者的2期临床试验的结果。这项研究考虑了晚期的小细胞肺癌(SCLC)和非小细胞肺癌(NSCLC)患者在接受标准化疗或免疫检查点抑制剂有复发和抵抗性的情况。
肺癌是世界上最流行的癌症，2012年有180万人被诊断患有肺癌。它也是导致癌症死亡的主要原因，每年夺去160万人的生命。绝大多数的肺癌患者(85%)为NSCLC患者，在使用标准化疗时平均寿命为10个月。SCLC大约占所有肺癌的15%。由于它具有高度侵袭性，大约三分之二的患者在诊断时癌症已经转移。虽然IV期SCLC的一线治疗的初始反应率为60%至75%，但是预后很差，只有5.5个月的无进展生存期（PFS）。在以铂为基础的化疗后，总存活期（OS）小于10个月。
目前，肿瘤免疫疗法已被引入肺癌的治疗，并能提高患者的中位数存活期。然而，对该疗法能起反应的患者比例并不高。因此，患者们也急需创新疗法，来控制肺癌病情。
▲肺癌是一种恶性肿瘤，急需创新疗法（图片来源：Medscape）
Sacituzumab govitecan就是这样一种创新疗法。作为一种第二代ADC（抗体药物偶联物），它由药物sn-38结合人源的抗Trop-2抗体组成，它的药物抗体比是7.6。Trop-2抗体能选择性靶向表达该抗原的大量癌细胞，而sn-38则能抑制拓扑异构酶-1，导致这些肿瘤细胞的双链DNA断裂，引起癌细胞死亡。目前，人们正在使用sacituzumab govitecan，评估其在多种晚期癌症患者中的疗效。
在一项发表在《Clinical Cancer Research》，针对SCLC的研究中，研究人员评估了该药物在50名转移性SCLC患者中的活性。他们之前平均接受过两种治疗。该研究的主要结果包括:
• 最佳剂量的客观缓解率为17%；缓解的平均持续时间和总体存活期分别为5.7个月和7.5个月。
• 在对一线化疗药物敏感或有抵抗性、对二线药物topotecan的治疗无反应、或是在免疫检查点抑制剂治疗后复发的患者群体中，sacituzumab govitecan都展现出了活性。
• 接受反复治疗的患者，其毒性可以得到控制。
第二篇文章发表于《Journal of Clinical Oncology》上。在一项多中心的2期临床试验中，研究者们评估了该药物在54位接受过重度前期治疗的转移性NSCLC患者的疗效。一些值得注意的研究结果包括：
• 在出现缓解的受试者中(N = 47)，67%的患者表现出CT测量的肿瘤收缩。
• 确认的客观缓解率为19.1%，平均缓解持续时间为6.0个月(95% CI：4.8，8.3)，临床受益率(CR + PR + SD > 4个月)为43%。缓解中位数时间为3.8个月。这些患者包括在免疫检查点抑制剂治疗后，疾病复发，以及病情进展的患者。
• PFS的中位数是5.2个月(95% CI：3.2，7.1)，而意向治疗群体中的PFS中位数是9.5个月(95% CI：5.9，16.7)。
▲Immunomedics的创始人David M. Goldenberg博士（图片来源：Citybizlist）
Immunomedics的创始人David M. Goldenberg博士评论说：“Sacituzumab govitecan代表了一种有前景的抗癌新疗法。它针对的癌症是非常致命的，其五年存活率只有6%。重要的是，这种候选药物可能是20年来首次批准用于治疗转移性小细胞肺癌(mSCLC)的新疗法。”
科罗拉多大学癌症中心胸肿瘤学主任和第二项研究的资深作者D. Ross Camidge博士评论说：“在像这样一个经过重度治疗的人群中，sacituzumab govitecan的结果非常鼓舞人心。非小细胞肺癌患者总是会受益于额外的治疗选择。免疫疗法和致癌基因靶向疗法已经彻底改变了部分疾病的治疗方式，如sacituzumab govitecan的抗体药物偶联物很可能是下一个重大进展。”
参考资料：
[1] Published Results From Clinical Trials Demonstrate Therapeutic Potential For Immunomedics (IMMU)’ Sacituzumab Govitecan (IMMU-132) In The Treatment Of Metastatic Solid Cancers
[2] immunomedics官网
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发表于 2017-7-11 18:34:56
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