重磅消息，肺癌神药“泰瑞沙(9291)”震撼上市

赵峰

阿斯利康3月24日宣布：针对非小细胞肺癌（NSCLC）EGFR的T790M突变的神药Tagrisso（奥希替尼，AZD9291）已经获得CFDA批准，不日即可在中国正式上市。国内的商品名为泰瑞沙，针对的适应症是：用于既往EGFR抑制剂耐药且有T790M突变的非小细胞肺癌患者。

希望药价可以便宜点，让更多的人用得起，因为这个药实在是太好了。



国内肺癌患者的巨好消息

肺癌（NSCLC占85%—90%）是全球排名首位的肿瘤死亡原因，每年大约有140万人死于肺癌，中国每年大约有60万人死于肺癌。根据Global Data数据，2015年全球NSCLC患者中有46%在中国，到2020年，这个比例会增高至62%。

国内的肺癌患者有接近30%的概率发生EGFR基因突变，意味着可以使用第一代EGFR抑制剂，比如易瑞沙、特罗凯或者凯美纳等药物，效果非常好，肿瘤可以迅速缩小，患者的生活状态很快回归正常，关键是副作用还非常小。

但是，多数患者在用药1年左右会产生耐药【每个病人对第一代药物产生的抗药性原因不尽相同，但60%以上的病人是因为“EGFR基因”有产生一个新的突变：T790M(EGFR蛋白的第790氨基酸由T变成了M)】，肿瘤会卷土重来，需要换药了。于是科学家开发了第二代的靶向药物，如阿法替尼【近期也被CFDA批准上市】，这个药物的特点是对新的突变点“T790M”也有作用，不过由于这个药物副作用也较大，总体表现马马虎虎。

科学家们并没有放弃，于是开发了第三代的靶向药物，阿斯利康生产的神药Tagrisso（奥希替尼，AZD9291），试验结果表现惊人，那效果到底有多好？根据已经发表的临床数据，跟化疗相比，AZD9291的有效率是71%，意味着超过70%的患者肿瘤都会明显缩小，而化疗药物的有效率只有30%，足足提高了一倍多。

CFDA开挂，加速疗效确切的新药上市

从时间上算，AZD9291此次在中国获批上市，距离其在中国正式提交注册申请不过2年半左右的时间，距离其正式提交上市申请不到2个月，距离其获得美国FDA加速批准（2015年11月13日）也仅仅晚了15个月左右。


前不久，在2月26号，第二代EGFR抑制剂-阿法替尼获批上市，用于EGFR突变的非小细胞肺癌

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