招募非鳞状非小细胞肺癌患者

赵峰

给肺腺癌患者一个希望
非小细胞肺癌(NSCLC)占肺癌的绝大部分（85%-90%），通常发现时已为晚期，肺切除术是早期肺癌的主要治疗手段，然而，尽管进行外科手术，仍有一部分患者出现远处转移而最终导致死亡。而对于绝大部分诊断明确的IV期、大部分IIIb期和部分IIIa期NSCLC则无法进行手术，多采用以全身治疗为主的综合治疗，最大程度地延长患者生存时间、控制疾病进展程度和提高生活质量。  

治疗信息：
近年来，靶向药物的出现开创了肺癌治疗的新时代，部分药物已在晚期NSCLC治疗中显示出了较好的疗效。这些靶向药物的代表是单克隆抗体和酪氨酸激酶抑制剂（TKI），其靶点主要为表皮生长因子受体（EGFR）、血管内皮生长因子（VEGF）等，代表药物有贝伐珠单抗、西妥昔单抗、吉非替尼、厄洛替尼和埃克替尼等。单克隆抗体类药物因靶向性好、不易出现耐药、患者耐受性好等优点成为各指南的首选药物，而贝伐珠单抗联合化疗是美国国家综合癌症网络（NCCN）推荐的NSCLC一线化疗方案。同时贝伐珠单抗联合紫杉醇和卡铂用于不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞癌NSCLC的一线治疗的适应证也已于2015年7月9日获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）的批准。

IBI305是由信达生物制药（苏州）有限公司研发的重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液，是一种能特异性结合人VEGF的单克隆抗体。能够抑制血管内皮细胞的生长、增殖和迁移以及血管新生，降低血管渗透性，阻断肿瘤组织的血液供应，抑制肿瘤细胞的增殖和转移，诱导肿瘤细胞凋亡，产生抗肿瘤作用。在已完成的各项药学和临床前研究中，IBI305均显示出了与贝伐珠单抗的高度相似性。IBI305开展治疗非小细胞肺癌的临床研究具有坚实的基础，研究相对风险较低，若开发成功后能为国内肺癌治疗提供更多一线靶药物，为医生和患者提供更多的治疗选择。

符合条件的患者将获得如下治疗

患者用药
项目用药：IBI305联合紫杉醇/卡铂
对照药物：贝伐珠单抗联合紫杉醇/卡铂
436个患者名额，并以1：1比例随机使用以上药物

参加条件
注：以下为主要参加条件，最终是否符合参加条件以项目医生为准。

1、年龄18-70岁，性别不限
2、经组织学或细胞学证实的不能手术治疗的局部晚期（IIIb期）、转移性（IV期）或复发性的非鳞状细胞NSCLC，具有可测量病灶；
3、肿瘤组织学或细胞学证实为EGFR野生型；
4、既往未接受过全身化疗和/或分子靶向治疗(既往接受过辅助化疗，6个月内复发的受试者需要排除入组)；
5、ECOG评分0~1分，预计生存时间 ≥ 6个月


医院列表
由于医院较多，只统计地区
共计全国35家医院
点击下方“原文链接”查看具体医院列表



项目期间，您所使用的药物和相关实验室检查都是免费的，您能够获得经验丰富的临床医生对您病情密切观察和治疗，同时将给予您参与本试验的交通费补偿。

报名方式
1. 点击左下方「原文链接」填写并提交报名表
2. 回复【姓名+城市+联系方式+肺癌】报名
报名后我们将会在近期联系您，以核实是否符合参加条件，请保持电话畅通

原文链接：http://www.aihope.cn/m/link/form.aspx?Preid=46&Plaid=3

活着就是奇迹

感谢楼主

董景月

谢谢楼主给我们提供了这样一个平台，让我们重新燃起了新的希望！

呛口小辣椒

感谢管理员

盼望晴天

条件中第4条“需要排除入组“是什么意思？

赵峰

盼望晴天 发表于 2017-3-31 14:10
条件中第4条“需要排除入组“是什么意思？

可以打电话问问医院，了解下