化疗与靶向药间插治疗 总生存期由8个月延长到31个月

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化疗与靶向药间插治疗 总生存期由8个月延长到31个月
背景资料：近日，由我国肺癌研究领军人物、广东省人民医院副院长吴一龙教授为第一作者的关于“化疗与厄洛替尼间插结合化疗晚期非小细胞肺癌的对照试验”研究论文在国际顶级刊物《柳叶刀肿瘤学》在线发表，这项联合亚洲7个国家地区、28个中心的全球多中心III期临床试验表明：与单纯采用一线化疗或口服靶向药物对比，化疗间插口服靶向药物的治疗方法将提高总人群的生存期，特别对于有EGFR基因突变的患者，或是不知道突变、不抽烟的腺癌病人都是更加有效的选择。
以下为媒体采访吴一龙教授内容摘要：
靶向药物的出现给所有肺癌病人带来非常大的福音。目前肺癌病人基因检测中突变的，主要有三种治疗模式：
第一种模式是先使用靶向药物，直到靶向药物失败，再进行化疗，目前临床大部分在应用这模式；第二种模式是最传统的方法，先化疗，等到化疗无效的时候，再用靶向药物。
这两种模式的比较，凡是使用靶向药物，晚期肺癌患者总的生存率都会延长，但两种治疗模式延长率差不多，总的生存无较大的差异。
所以目前临床都在争论此话题：肺癌基因突变患者究竟是先用靶向药物还是先用化疗呢？很多肺癌医生认为先用靶向药物，再用化疗。如果先用化疗，患者在化疗期间出院了，就没有再运用靶向治疗，所以主张先运用靶向药物。
第三种模式：2010年中国先提出了维持治疗：先做化疗，做完化疗之后接着用靶向药物维持治疗，目前这种模式没有前两种模式受欢迎。
目前面临两个问题：
1、为什么把靶向治疗放在任何一个阶段，生存率没有差异？
2、除了这两种模式，是否还有更好的方法使病人活得更长，质量更高？
新的间插治疗：总生存可以达到31个月，创历史上最高
10年前，吴一龙教授团队启动化疗和靶向药物间插治疗：先给患者做化疗，到第八天到第25天中间（第八天）加靶向药物。过去10年研究证明，新的治疗模式，不但使肺癌的进展变缓，而且使肿瘤患者的总生存全面提高，总的生存可以达到31个月，历史上最高。
解惑：靶向药物与化疗药物是同时进行？
吴一龙教授：目前临床中化疗是三个礼拜一次，把靶向药物插在中间使用，但不是和化疗同一天，所以不是叫同时，而是间插。
解惑：中位总生存期从20.6个月提高到31.4个月，请问中位总生存期通俗一点是什么呢？
吴一龙教授：中位是指肿瘤平均发展生存期。换句话说，如果没有肿瘤靶向药物，平均总生存期只能达到八个月，如果运用了化疗和靶向药物间插疗法，总生存期最高可达31.4个月。
“十年”肺癌靶向治疗科研路，100多名医生参与
吴一龙教授：化疗和靶向间插治疗项目的时间比较长，从idea到文章发表，总共花了10年的时间。中国大概有100个医生左右参与，有451名患者参加。
问：这个研究项目遇到最大的困难是什么？
吴一龙教授：间插治疗研究最大的困难在于老百姓的认知。患者听到基因突变了，以为吃药就行了而不想做化疗，多数患者任务做化疗很痛苦。
第二困难在于项目整体质量控制，400多个病人每个数据都要控制在最高质量国际标准上。实际操作当中，非常多琐碎的工作，在中国现有的浮躁的短平快科研氛围下，难度大。任何其中一个数据的错误，就会导致整个数据失真。
问：为什么中国的临床研究会做得这么好？
吴一龙教授：在美国做类似的临床研究越来越艰难，最重要的原因在于中国的非小细胞肺癌突变的病人特别多，占到30%以上，而美国肺癌的突变病人仅为10%
第二个原因在于在美国、欧盟、韩国，靶向药物国家一批准，医保也随之批准。而在中国，国家批准上市，医保需要再次审核，符合的才能批准。目前中国只有在广州医保才能进行靶向药物的补贴。而靶向药物是比较昂贵的，在临床试验当中，靶向药物是免费的，包括药物、检查、而且每一检查都可以有补贴，对中低收入者无疑是一个大福音。如果有一天，中国很多新药也可以做到国家一批准上市，医保就覆盖，那么这样的临床研究也会越来越困难。
规范化治疗，不做检测是不能做靶向治疗的
不进行基因检测，直接靶向药物治疗是非常危险
目前很多基层医院有开靶向药物的权限，但是不做基因分型检测，直接进行靶向治疗，这是非常危险的，国家和相关专家正在推动靶向治疗规范化，不做基因检测是不能做靶向治疗的。
过时的理念：吃完某一类药，有效就继续吃，无效就停用。目前是不能如此的了，不是吃一个月药无效。
比如靶向治疗一月一万八，拿一万八去试验是有效还是无效呢？如果患者家境不好，拿一万八去试验，对患者的负担有多重，而且70%非小细胞肥癌是非突变，直接拿钱去打水漂的了，所以这种模式是绝对不允许存在的。
没有突变就使用突变药物，不仅仅会带来很多的副作用，同时会让病情进一步发展。是药三分毒，所有的药物都会有害的，能够不吃药，最好。
本文专家：吴一龙主任医师 教授
广东省人民医院副院长、广东省肺癌研究所所长、家庭医生在线肿瘤频道联合主编吴一龙教授
肿瘤学教授，博士生导师，美国外科学院院士，中国抗癌协会（CACA）常务理事、临床肿瘤协作中心（CSCO）候任主任委员、肺癌专业委员会（CSLC）第三届委员会主任委员、广东省临床试验协会（GACT）会长、世界华人胸外科学会（ICSTS）会长。中央、省、市保健委员会专家组成员、国际肺癌研究会（IASCL）国际分期委员会委员、美国临床肿瘤协会（ASCO）国际事务部委员，国内外多家中英文杂志主编、副主编、编委。为国务院特殊津贴享受者。
吴一龙教授主要研究方向为肺癌多学科综合治疗的基础与临床，特别着眼于肺癌的综合防治，具体研究方向有：1。肺癌的“个体化”治疗研究；2。 肺癌的转化医学研究；3。 肺癌的临床试验研究。
吴一龙教授多次应邀在国内外讲学和担任国际会议的主席，获聘国内多家研究机构的名誉所长、顾问或教授。是国际上有影响的肺癌多中心临床试验的主要研究者。吴教授作为主席创建和领导了中国胸部肿瘤协作组（Chinese Thoracic Oncology Group， C-TONG），由中国20家临床试验资质良好的高水平医院组成。目前由C-TONG发起的临床试验研究结果，已经陆续在美国临床肿瘤学会年会（ASCO）、欧洲肿瘤年会（ESMO） 、世界肺癌大会（WCLC）等国际最具影响力的肿瘤大会上报告。
吴一龙教授创建了国内首家可应用于临床实践的EGFR检测中心 “华南基因检测中心”，并与广州市医保局合作实施全国首个肺癌靶向治疗个体化医保项目，成为广东省医疗保障体系改革的标志之一。
吴一龙教授在国内外核心期刊上发表学术论文300余篇，被SCI、EI、Mediline收录的学术论文近百篇，其中包括在《新英格兰医学杂志》、《柳叶刀》、《临床肿瘤学》等杂志发表的文章。作为主编、副主编、编委出版了19本著作。是卫生部公布的《2011年肺癌诊疗规范》专家组组长。拥有发明专利3项，申请专利6项。获得科学技术奖项9项，其中广东省科学技术奖励一等奖1项、二等奖4项、三等奖1项，重庆市科技进步二等奖1项。