关于“百时美施贵宝的PD-1肿瘤免疫治疗药物Opdivo(nivolumab)”大家怎么看？

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不到一周！BMS创记录：Opdivo获批为首个治疗肺癌的PD-1药物
2015/03/05
导读       
百时美施贵宝（BMY US）的PD-1肿瘤免疫治疗药物Opdivo(nivolumab)今日获得美国FDA审批通过，用于治疗化疗后依然进展的转移性鳞状非小细胞肺癌。该申请上周五才被FDA接受，原定审批截止日期是6月22日，所基于的临床试验今年1月才终止，由此创下了史上最快创新药审批记录。


百时美施贵宝（BMY US）的PD-1肿瘤免疫治疗药物Opdivo(nivolumab)今日获得美国FDA审批通过，用于治疗化疗后依然进展的转移性鳞状非小细胞肺癌。该申请上周五才被FDA接受，原定审批截止日期是6月22日，所基于的临床试验今年1月才终止，由此创下了史上最快创新药审批记录。

此前该药品已经获得批准用于黑色素瘤，目前也还在进行针对非鳞状非小细胞肺癌的三期临床，预计今年年中将有数据读出。目前市场预期该药品最高年销售额高于80亿美元，今年销售预计5亿美元，明年预计1.8-2亿美元。直接竞争对手默克的keytruda预计也将很快递交和获批用于鳞状和非鳞状非小细胞肺癌。

美国FDA透明而友好的监管态度，帮助加快了新药上市步伐，进而促进了美股生物医药板块的活跃。而肿瘤免疫治疗是目前重磅新药密集上市的领域，也是最有希望治愈癌症的手段。今天获批的Opdivo (nivolumab)在临床试验中显示，对于接受化疗的转移性鳞状非小细胞肺癌，平均总生存期是9.2个月，高于对照组的6个月，且生存曲线在10个月以后就变得相当平坦（即很高比例的患者长期存活）。这也为业界一直期望的将癌症变成慢性病管理，提供了信心。
今年美股医药板块将继续跑赢大盘，主题方面建议关注肿瘤免疫、基因治疗、数字医疗、基因测序，同时提示支付方面的变革压力。

moseylight

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