抗PD-1明星药物Nivolumab 9月3日日本上市

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                                 抗PD-1明星药物Nivolumab 9月3日日本上市
                                                        2014-09-05 15:35 来源：未知

联合泰康日本分公司最新消息，备受全球患者瞩目的抗PD-1明星药物Nivolumab，自2013年美国FDA授予快速审批通道后，2013年12月24日由日本小野制药向日本医药品医疗机器综合机构（PMDA）提出申请试药，并于2014年7月4日获得日本药监局批准上市，9月3日已在日本正式上市！

据权威专家介绍，由于是新药的原因，日本对于该药物的使用管理很严格，需要向医院内的GCP中心等部门报备。此外，药物被设定为每100㎎，729849日元（约合4万3人民币）的价格。体重每1㎏就需要2㎎的使用量，因此体重50㎏的人则需要100㎎的使用量。并且，体重每增加10㎏用药剂量需要增加20㎎（150200日元，约合人民币8750元）。每3周为一个疗程，以静脉点滴的方式施药。抗PD-1药物Nivolumab适用的疾病仅限于黑色素瘤，对于其他的疾病，还处于试药的阶段，不可以使用。

今年6月份，与日本小野制药合作开发Nivolumab的美国百时美施贵宝，就曾披露了关于癌症免疫药物nivolumab的临床三期研究结果，数据显示使用nivolumab的患者组比标准疗法总体生存率更高。8月中下旬，百时美施贵宝联手生物巨头新基（Celgene），合作开发了Nivolumab+Abraxane免疫组合疗法，以彻底挖掘Nivolumab的临床潜力。小野制药也表示，虽此药物目前只适用于黑色素瘤，但它计划为该药物申请国民健康保险项目，以免费为患者提供这个广受瞩目的药物。该公司还打算继续研究该药物在其他癌症方面的用途。

事实上，PD-1抗体的作用是广谱的，目前临床试验中已经包括肺癌、肾癌、胃癌、结肠癌、卵巢癌、乳腺癌、皮肤癌和脑肿瘤等。而Nivolumab的免疫治疗研究已经在黑色素瘤、肾细胞癌、非小细胞肺癌中开展。

victortoby

       希望赶紧进入国内，希望爸爸能赶上。
       吐个槽，看看日本，人家纳入国民保险，在看看我们，很多都是自费而且有上限，交了一辈子医疗保险，得了大病用不上。

yoursivy

好消息啊，作为非小细胞病属很是期待。

brookzhan

看来日本是一个疗程5万多块的样子。
请问大家，如果去日本治疗，可以怎么做？

求我且

期望有好的消息。

好好学习

哎父亲4月就走了最后一段时间好像就试过日本药物的试验品

tongming

有没有仿版的呢？国内也要赶快引进啊。

新咖啡男人

大日本帝国 真是牛逼啊   虽然嗯讨厌日本