NEJM：阿那托唑与氟维司群联合治疗转移性乳腺癌效果优于单药

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NEJM：阿那托唑与氟维司群联合治疗转移性乳腺癌效果优于单药
2012-08-02

无进展生存期的Kaplan–Meier曲线

芳香酶抑制剂阿纳托（司）唑可抑制雌性激素合成，氟维司群结合并加速雌性激素受体的降解。美国加利弗尼亚大学Irvine医学中心的研究者Gabriel N. Hortobagyi等人设想二药联用可能比阿纳司唑单药治疗激素受体(HR)–阳性转移性乳腺癌更有效。他们进行了深入研究并得出结论：阿那托唑和氟维司群联合使用治疗HR-阳性转移性乳腺癌效果优于阿那托唑单药或阿那托唑继之以氟维司群治疗，尽管氟维司群剂量低于现行标准。相关论文发表于国际权威杂志NEJM 2012年8月2日在线版。

研究人员将先前未经治疗的转移性乳腺癌绝经后女性随机分组，按1：1比例分别接受每天口服阿那司唑1 mg，若疾病进展则强烈推荐交叉使用氟维司群单药治疗，或阿那司唑与氟维司群联合治疗（组2）。研究者根据是否优先接受佐剂三苯氧胺治疗而对患者分层分析。患者接受氟维司群治疗安排如下，每月第1天肌肉注射500 mg，第14，28天肌肉注射250 mg。试验首要观察终点为无进展生存期，预设次要观察终点为总体生存期。

结果显示，组1中位无进展生存期为13.5月，组2为15.0月（联合治疗组的进展或死亡风险比，0.80; 95% 置信区间[CI], 0.68 至0.94; 时序检验P=0.007）。研究人员发现各亚组中联合治疗普遍比阿纳托唑单药疗效更佳，且未见显著性交叉反应。联合治疗组总体生存期也更长（中位数，组1为41.3月，组2为47.7月；死亡风险比为0.81; 95% CI, 0.65 至1.00; 时序检验P=0.05），尽管组1中41%的患者疾病进展后交叉使用了氟维司群治疗。组2发生的3例死亡事件很可能与治疗相关。3至5级毒性反应的发生率在两组间未见显著性差异。

研究人员由此得出结论，阿那曲唑和氟维司群联合使用治疗HR-阳性转移性乳腺癌效果优于阿那曲唑单药或阿那曲唑继之以氟维司群治疗，尽管氟维司群剂量低于现行标准。