美国临床肿瘤学会公布乳腺癌药物AE37多肽2期研究数据

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美国临床肿瘤学会公布乳腺癌药物AE37多肽2期研究数据
2012-06-14  

近日，美国临床肿瘤学会针对乳腺癌HER-2/ER的主题讨论会上公布了Diane Hale等的一项2期研究：针对接受HER-2多肽AE37疫苗治疗的无复发乳腺癌患者的疾病特点和免疫反应的评估。

试验中通过检查T细胞增生，细胞因子表达，迟发变态反应以及调节T细胞的表达等指标随机比较了实验组与对照组中乳腺癌复发和未复发者体内的免疫反应，在所有接受AE37主动免疫的病人中观察到了T细胞活性和迟发变态反应的激活以及调节T细胞的减少，但是其中与乳腺癌无病生存有关的最强预测因子是有限制免疫反应功能的调节T细胞的表达下调。

有意思的是，研发AE37多肽的初衷是期待通过其特异性的激活CD4+T辅助细胞达到减少疾病复发的目的，故作为CD4+T细胞的亚型调节T细胞的表达是否也会增加？事实是两个I期临床研究以及目前正在进行的2期研究中观察到调节T细胞在AE37主动免疫患者中均表达下调。这证实了AE37确可以通过多种机制激活T细胞特异性的识别肿瘤细胞同时降低调节细胞的免疫反应从而达到抗癌效应。

总之，此研究说明接受AE37疫苗治疗的乳腺癌患者的复发率呈下降趋势，为进一步行3期临床实现提供有力的支持。