古巴肺癌疫苗的具体情况

ken1977217

这里是在古巴的热心留学生去医院打听的消息
疫苗不是治病的药，是加强化疗放辽效果的。脑转的不能用，除非把脑转治了。到现在为止为止没有任何重的副作用只有可能出现头疼感冒打针地方疼之类的药的计量根据病情定。用药只能是在化放疗后肿瘤消失，变小或者稳定不变大小的情况下使用。继续增大的话只能用抗癌的药先抗癌。第一个病历不建议用是因为肿瘤在长，医生说应该继续第二轮的放化疗。价格之类的问题归商业部管。脑转强行用药，医生摇了下头，只说，任何情况。因为他们也可能临床没试过。伽马刀切除的可以，因为只要去了脑转就行。第一个病历是这样，照情况是不能用的。医生很忙，我把病历留下了。他说周一给我发邮件。价格、运输问题，商业部现在没人，可以完了打电话联系。还有，不能和其他药一起用，比如靶向药。除了脑转他没说其他不能用。我再回去确定一下吧。还有，疫苗最好应该在三月内完成，超过三月病人自身会产生抗体。不能一次带两个疗程的药。药紧不紧张没说，因为各部门是分开的，医生只管病，要病历。然后根据情况下结论、用药。医生让我把病历留下了，他忙。还有只能是病源在肺上的。带药的事不归医生管，这里也提供化放疗监察疫苗。我觉得环境挺好的不知道治的好不好。只要肿瘤控制住了，就是最理想的用药情况，前提就是要病人已经稳定了，肿瘤保持原大小或者缩小或者完全没有，就是一定不能再长。稳定的情况下。生存期根据病人病情自身情况而定。第一疗程三个月，使用三个月后可能产生抗体。如病人愿意自负责任又不怕浪费钱的话，是给开的（这是因为第一个病历医生不建议用药，后来问医生可不可以强行用药），药确实最近没有，直到一月，因为年末假期工厂不产。其他时候没任何问题。还有用疫苗期间不能用任何药包括放化疗。工厂不产药直到一月份！

ken1977217

关于费用的问题
现在古巴那边的给药有2种方案  一种是红蓝疫苗各10瓶 一共20瓶 价格3185红比索（2W多RMB左右）
另一种是红蓝各20瓶  共40瓶价格6300红比索 （4W多RMB左右）
具体给你开哪种  好象是根据你的病情来的 例如深圳的朱先生  他去的时候已经做了10次化疗  病情没有受到控制 他的用药量是40瓶
浙江的那个病人是老年，发现后就没做化疗，之前一直吃易瑞凯，病情已控制没变化，现在打了疫苗，已经把药停下来。他的用药量就是20瓶
以上用药量的估计 均为猜测

ken1977217

购买疫苗相关

声明：本人为病患家属  群昵称：浙江-肺腺

折腾了近三个月，经过不懈的努力今天总算拿到疫苗了。
今天回复了无数关注疫苗的病友家属的提问，得空留下片言供大家参考。

以下所述以朋友代购为例（我没有亲身去古巴），疫苗数量、价格及使用方法以医生所嘱为准（因为我不能排除有针对个性化的方案）。

购买疫苗所需资料：
病历（需翻译成西班牙语），以我的经验病历无需太复杂，涉及的专业术语不要太多，否则会给翻译带来麻烦。我是自己综合各阶段写的病历，简单明了。

影像资料：
发病时的CT和近期检查的CT片，如果医院能提供英语的CT诊断说明，可以让医院提供（据说古巴的医生能看懂）。
CT片扫描效果不好，我是拍照后发邮件过去的，拍照最好的方式是到医院，在医生看片子的台上面，打开灯后再拍照，效果极佳。照片尽可能不要太大，古巴的网络比较糟糕以免影响对方接收。

疫苗价格、数量及使用方法：
一个疗程为20小瓶，红、蓝色各10小瓶，每次打两针，左右上臂各一针。每一针用红、蓝各1小瓶混合而成。因此每次需要4小瓶。20小瓶共打5次。
前4次为隔2周打一次。第5次是在第4次后1个月时打。
20支的药费为3185CUC，按今天的汇率算的话，折合人民币20200左右。







以下是疫苗研发机构关于疫苗的资料（只翻译了几小节感兴趣的，如需原文资料参看空间的《Monography English  Cimavax EGF  July09 (2).doc》文档，资料与实际的医生所嘱有些矛盾，我不能解其原因）






3.1 我们的治疗方法：一种基于EGF（表层生长因子）的疫苗。它是怎样实现的？
我们的治疗方法是对EGF（表层生长因子）配体的一种活性的免疫治疗。这就是说，它是基于现有免疫技术的发展，利用一种特异性抗体来识别EGF（表层生长因子）并抑制它和膜受体的结合：EGFR（表皮生长因子受体）可以避免由配体-受体约束力所导致的扩散机制。

使用CIMAvax EGF的免疫会诱导对抗EGF的特异性抗体的产生。从而对这种蛋白质实行免疫“阉割”，抑制细胞产生增殖级联反应。

3.2 产品介绍。CIMAvax EGF是由什么组成的？
CIMAvax EGF是一种由人类重组表皮生长因子和载体蛋白P64K结合而成的疫苗。两种纯化的原料都是通过戊二醛试剂化学结合的。然后，这种化学的偶联物经过超滤进行纯化。在注射的时候，CIMAvax EGF需要使用Montanide ISA 51进行乳化。

人类重组表皮生长因子是从酵母（酿酒酵母）中获得的，它是一种分子量为6054KDa的多肽分子。

蛋白质P64K是脑膜炎双球菌的膜蛋白，它通过重组大肠杆菌的方式获得。这种蛋白质是一个载体，它可以增加化学的偶联物的免疫能力。

辅料是Montanide ISA 51 VG。它是一种供人使用的辅助试剂。它可以直接的与水混合来产生稳定的乳液，并且不含毒性。

3.3 CIMAvax EGF的药品成分
注射用混悬液：CIMAvaax EGF是一种澄清透明的液体。当与Montanide ISA51 VG混合的时候会变成白色的乳液。

每一小瓶疫苗制剂包含：
Conjugated rEGF-rP64K                        0.9毫克
Excipients csp.                                    0.9 毫升

每一小瓶辅料包含：
Montanide ISA 51 VG                        0.8 毫克

4. 临床资料
4.1 适应症
晚期（IIIb 和 IV）非小细胞肺癌。
事实上，前列腺癌和晚期宫颈癌的临床试验也在进行中。

4.2 接种形式
装化学的偶联物的小瓶中含有0.9毫克的EGF-P64K，溶于0.9毫升的生理盐水。装辅料的小瓶中含有0.8毫克的Montanide ISA 51 VG。推荐的剂量为2.4毫克EGF-P64K。在使用的时候，0.8毫升的化学偶联物被加到含有辅料（Montanide ISA 51）的小瓶中，然后搅拌直至乳化。用注射器从乳液中吸取1.2毫升注射给患者的每一个注射部位。剂量包含4次注射，四个部位（三角肌和股肌）。
疫苗接种计划是：

诱导期：一个疗程是14天。每个疗程包含4次1.2毫升的注射，注射到4个部位。
巩固期：一个疗程是28天。每个疗程包含4次1.2毫升的注射，注册到4个部位。当病人的病情没有恶化的时候，疫苗将被监管起来。疫苗必须实行肌肉注射，并且三角肌和臀肌部位都要注射。

疫苗接种计划的建议：
计划ChV：（顺序的治疗）

2011-12-25 15:03:44 上传下载附件 (16.08 KB)

图中的翻译：
化疗化疗结束化疗结束后29天环磷酰胺诱导期巩固期直到疗效下降

计划ChnV:（疫苗-化疗-疫苗），与顺序的治疗相结合

2011-12-25 15:03:44 上传下载附件 (17.83 KB)


图中的翻译：
环磷酰胺诱导期化疗（4-6周期）化疗结束化疗结束后29天环磷酰胺巩固期直到疗效下降

4.3 禁忌
对一些活性成分或辅料过敏者慎用。
在接种了CIMAvax EGF以后产生过敏反应的患者应立即停止使用。
在患有导致发烧的严重疾病时禁止使用。
然而，存在一种轻微的感染（如上呼吸道感染）或轻度发热不属于禁忌症。

4.4特别的意见和使用注意事项
像接种任何疫苗一样，接种时必须具备必要的医疗保障，以应对接种后的过敏反应。
怀孕或母乳喂养的妇女不能接种疫苗。
在注射前，必须验证乳液的状态信息。（我理解的是必须在乳液状态下才可以注射）

4.5与其他药物的互作用
目前没有发现

4.6 孕期及母乳喂养
不推荐注射此疫苗

4.7对驾驶及机械操作能力的影响
目前没有发现有此方面的副作用

4.8 安全性记录
从1995到2009年7个诊所进行了CIMAvax EGF的实验。所有的接种者都没有不良反应。

在对接种患者的安全性调查中，最频繁的不良反应是：

局部：在注射部位产生红斑或肿痛。
全身性：脸红，抽筋，厌食，畏寒，头痛，恶心，呕吐，发烧，呼吸困难，潮热，高血压或低血压。

根据第3版的CTC标准（NCI），所有这些副作用都被认为是轻度或中度（1级或2级）。没有发现与接种疫苗相关的3级和4级不良反应。

使用抗组织胺药，退烧药和传统的止痛药，就可以解决这些不良反应。

在免疫期和后续时期，血液数据（血红蛋白浓度，白细胞和血小板数）以及血液中的化学数据（谷氨酸草酸乙酸和谷丙转氨酶，碱性磷酸酶，肌酐）也都保持在正常范围内。

在临床试验的控制组（就是用于和实验组做对照的另一组），有以下的一些不良反应报告：（没啥用，不翻译了就）

在超过800个晚期癌症患者的接种试验中，没有严重的不良反应的报告。只有一些轻度或中度的的不良反应，但这些反应都会在治疗结束以后消失。

4.9 推向市场以后的反应
没有新的类型的严重的不良反应的报告。但由于这是患者自愿汇报的，我们不好完全统计。





6.5使用说明
确认药品处于有效期，并且一直储存在2至8摄氏度的环境里。
用一个无菌的3毫升的注射器（要求在栓子上没有胶头）取0.8毫升的EGF-P64K。
将注射器中的药物注射到装有辅料的小瓶中，等量混合（0.8毫升EGF/P64加0.8毫升Montanide ISA 51VG）
用无菌的注射器（要求在栓子上没有胶头）吸入和喷出将两部分药剂充分混合，直至变成乳液状态（6至10次的重复可以保证产生稳定的乳液状态）。
从最终的乳液中取出1.2毫升
对每一个患者来说，以上过程需要重复4次，因为如前文所提到的，一个疗程需要接种4次。
准备工作完成以后，可以对患者进行接种。


之后的是参考文献，不必翻译了


其他相关问题：
如何购买疫苗：
分子免疫学中心（CIM）是研发、制造此药物的机构，通过分子免疫学中心经销商（CIMAB）进行销售。这两个机构不负责诊断及确定疫苗疗效，因此患者需要向医疗机构寻求帮助。
CIMAB不直接向病人出售疫苗（包括古巴人和外国人）。所有古巴本地患者可以通过医院处方系统免费获得疫苗。
外国人需要与国际综合医疗服务组织（International Comprehensive Services of Health）联系，疫苗按市场价销售。
外国患者如需获得CIMAVAX EGF疫苗，可以通过以下方式：
如果你要去古巴，可以与古巴的国际医疗组织联系，他们可以针对病情判断是否适用于疫苗的治疗，当然也要支付相应诊疗费用：
-La Pradera地区国际中心（International Centre for Health La Pradera），地址： 230 Street from 15A to 17, Siboney, Havana, Cuba, 电话: (537) 33-7473 74, 传真: (537) 33-7198 and (537) 33-7199, 邮箱：aloja@pradera.cha.tur.cu 或comercia@pradera.cha.tur.cu

-"Hnos. Ameijeiras" 医院，地址San Lázaro #701, Centro Habana. Ciudad de la Habana, Cuba. CP 10300. 邮箱: Dr. Alfredo Herrera: mision@hha.sld.cu

如果你想在古巴以外购买疫苗，你必须符合国际要求：得到所在国制定销售机构的书面许可，当地公司须与CIMAB签订了商业协议。

秘鲁是古巴以外唯一拥有许可的常规疫苗销售机构的国家。Quality Pharma是一家在Lima的公司，拥有CIMAVAX EGF 销售资格。联系地址：Jr. Pacasmayo No. 840 01 - Lima Peru. 邮箱: cimavax-egf@qphperu.com , direccionmedica@qphperu.com, ciberico@qphperu.com.
电话: 330 2941 - 330 6469 - 651 3860 - 651 3861 - 651 3862 - 651 3863.

ken1977217

这里是古巴医疗机构的回信
APPROACHES OF SELECTION OF THE PATIENTS FOR RECEIVE TREATMENT WITH VACCINE CIMAvac-EGF
病人申请疫苗的方法

1.        Patient with diagnosis of Primary Cancer of defined Lung as of non small Cells with histological confirmation in stadiums IIIB or IV.
1.病人确诊为非小细胞3b/4期肺癌。

2.        Patient that have concluded the first line of treatment oncoespecífico (Chemo or Chemo/ Radiotherapy)
2.病人已经完成第一轮放化疗

3.        That the objective answer has been evaluated as stable Illness, complete or partial remission, according to the approaches established RECIST, 4 weeks after having concluded the primary treatment and that they have not lapsed more than 8 weeks after having concluded this treatment.
3.放化疗4到8周后，病人被评估分为稳定、部分缩小、全部缩小三类。（只有部分缩小和缩小这两类病人才能用疫苗。）

4.        That he/she has more than 18 years.
4.病人年满18周岁。

5.        That from the functional point of view he/she doesn't have negative approaches: complementary inside you limit normal of figures Haematological and Hemoquímicas.
5.病人的血液指标等符合条件。

6.        Expectation of life of at least 3 months
6.病人至少预计能活3个月以上。

7.        Clinical State of OMS 0 At 2.
7.病人的身体情况比较良好。（0~2是衡量标准）

8.        That he/she is not cerebral metastasis payee.
8.病人没有脑转移。

9.        The feminine patients in fertile age should use contraceptive appropriate methods and to possess a test of pregnancy negative.
9.女性未更年期的病人需检查是否怀孕。

10.        Patient that have signed the informed consent to receive this treatment vacunal.
10.病人需签字同意注射疫苗。

11.        The medical summary should be carried out by the doctor of attendance of the country in question where the expressed application of the treatment vacunal will be consigned.
11.病人的病历资料需要由主治医生递交。



12.        He/she should be payee of a letter of authorization of the Regulatory Agency of the residence country for the tariff pertinent steps of entrance of the medication.
12.病人需要有居住国监管部门注明病人名字和适当步骤的信件。

13.        He/she should not be receiving any other treatment.
13.病人不能接受其他治疗。

The patient should gather all these approaches that should be consigned in the documents that you/he/she evaluates the Commission of Oncologists.

ken1977217

组团去买疫苗的已经回来了，12号出发 在有预约的情况下，在古巴等了5天 总算都拿到疫苗了
有几个情况跟以前打听的不一样
只有在病人自己去古巴的情况下  医生才给开20只疫苗 6300红比索  病人自己不能去的  医生统统都是开了10只疫苗 3185红比索（RMB2W多点） 每只疫苗带一只混合剂 所以20只疫苗实际上是40瓶药 10只的 是20瓶
医生如果确定你不能用药  是不会给你开药的 所以之前问的你自己强烈要求用药也给开 是错误的 所以如果确实想要疫苗的 就可以提前修改病历 把病历改成确定可以给药的病情
现在就出现了个问题  你想把真实的病情告诉医生 让他确定你是不是真的可以用疫苗呢 还是纯粹的想拿疫苗拼下运气  推荐不是到了实在没有其他办法的情况下  不要自己修改病历
还有 关于秘鲁的那个代理  那里听说是不问病情的  只要给钱就给药  毕竟人家是为了赚钱的 （就是价格黑点）

ken1977217

还有 现在古巴传回来的消息 新一批的疫苗已经卖完 这个疫苗是生物制剂 需要培养时间的 下批的时间谁也不知道
还有那些说代购什么的  大家虽然急 但是不要失去理智 从来没见过面的人 就那么把几W块给他 先不说他玩失踪 就算带回了什么东西 你怎么就知道那是真的疫苗 万一遇到假的 病人耽误不起的
最好的办法就是自己组团去古巴拿 费用也不会太高 病人不去 医生只给开10只疫苗的 费用是3185红比索（RMB2W多点）再加上来回机票1W5+其他各种花费 估计4W多就够了
如果你真的没办法自己去 可以跟自己附近要去拿疫苗的病友碰个面 托其中可靠的帮你带回来 这样起码比代购要安全的多

shishaojun

太好了，非常感谢，下次组团算我一个，邮箱是SHISHAOJUN710@163.COM

奇迹的起点

我妈妈的情况完全满足！下次组团能不能也算上我？我的邮箱：10054020@qq.com