赛珍（培美曲塞）一线治疗NSCLC新适应症获SFDA批准

母子情深

赛珍（培美曲塞）一线治疗NSCLC新适应症获SFDA批准


发表时间：2011年08月08日 作者：卢文娟 出处：《医师在线》

--------------------------------------------------------------------------------

概要：赛珍（培美曲塞二钠）一线治疗“非鳞型NSCLC”新适应症上市新闻发布会于2011年6月29日在北京召开。赛珍是齐鲁制药有限公司研发生产的培美曲塞，于2006年上市，自上市以来，以其高效，低毒的临床优势受到肿瘤专家和患者的认可。在此次新闻发布会上，齐鲁制药有限公司正式宣布：赛珍一线治疗非鳞型NSCLC新适应症获国家食品药品监督管理局批准，于2011年5月正式在国内上市。医科院肿瘤医院孙燕院士主持此次新闻发布会，医科院肿瘤医院胡兴胜教授，北京肿瘤医院王洁教授向来自全国的200位肿瘤专家介绍了赛珍一线治疗非鳞型NSCLC临床研究结果，结果显示，赛珍联合顺铂治疗非鳞型NSCLC疗效显著，不良反应较轻，是非鳞型NSCLC的首要选择，通过赛珍治疗，更多的肿瘤患者可延长生存期。赛珍于2006 年被SFDA批准用于治疗恶性胸膜间皮瘤。国外研究发现，培美曲塞治疗非鳞型NSCLC与其他化疗药物比较，疗效更好，并且血液学毒性和脱发的发生率较轻，但培美曲塞二钠一直缺乏治疗中国肿瘤患者的确切疗效和安全性。为验证赛珍治疗非鳞型NSCLC的有效性和安全性。齐鲁制药有限公司发起赛珍联合顺铂一线治疗非鳞型NSCLC临床研究。此研究是在医科院肿瘤医院孙燕院士牵头，全国知名的15家医院参加的情况下共同研究完成的，也是培美曲塞在国内一线治疗的首次研究。经过26个月的研究，共入组了254例NSCLC。临床研究结果显示，赛珍联合顺铂治疗非鳞型NSCLC有效率明显优于吉西他滨联合顺铂组，不良反应也明显低于对照组，尤其是血液学毒性和脱发的发生率明显低于吉西他滨顺铂组。
           在此次新闻发布会上，孙燕教授对齐鲁制药进行了高度评价，他说：“齐鲁制药在我国改革开放以后，发展较快，产品研发实力较强。从最早的卡铂，到现在的赛珍，产品较广，是我国抗肿瘤药物研发生产的航母，同时齐鲁制药是一个非常强调质量，非常强调服务的公司，是一个很不错的伙伴。”对于培美曲塞，孙燕院士也给予了高度评价，他说：“培美曲塞的成功研发实属不易，可以说是十年磨一剑。培美曲塞在肺癌治疗中，疗效较好，是首个在腺癌里可以持续用药的药物，可以说这是一个很不错的产品。”


此次发布会的两位讲者，胡兴胜教授和王洁教授，详细的向大家讲解了赛珍一线治疗非鳞型NSCLC临床研究的研究结果和培美曲塞最新进展。经过两位专家的讲解，大家认识到：赛珍是首各具有一线治疗非鳞型NSCLC适应症的产品，疗效优于其他化疗药物，同时血液学毒性和脱发的发生率也明显低于其他化疗药物，赛珍还可以用于非鳞癌的二线治疗，也是唯一可以进行维持治疗的药物，可明显延长患者生存期，给患者带来更好的治疗获益，可以说赛珍是具有里程碑式的化疗药物。会上，与会专家也积极提出了问题进行讨论，学术气氛非常浓厚。
　 最后，齐鲁制药有限公司市场部产品经理田勇先生在会上强调，齐鲁制药有限公司运用强大的研发实力和自身在肿瘤治疗领域的领先优势，率先在国内开展此次临床研究。研究结果显示，赛珍一线治疗非鳞行NSCLC疗效显著，不良反应较轻。除了目前先进的抗肿瘤药物外，齐鲁制药正在研发包括靶向药物在内其他的肿瘤产品，我们有理由相信，齐鲁制药会研发出更多，更好的产品为中国肿瘤治疗事业贡献自己的一份力量。

母子情深

请教培美曲塞[齐鲁制药的赛珍（培美曲塞二钠）]具体的用法用量及疗程、注意事项

母子情深

培美曲塞是首个在腺癌里可以持续用药的药物吗？不是只能用培美曲塞化疗4个疗程吗？

永远的爸爸

用培美曲塞化疗几个疗程，没有一定的，这完全要因人而异，有的人无效，有的人化疗7、8次，而且很多时候，培美曲塞是和铂类联合，培美曲塞的副作用相对其他化疗药要小

cloudlb

我爸爸用的赛珍单药化疗,有效.不过副作用仍然不小:乏力,皮疹,发热,血液毒性,一个都不少.

母子情深

请教cloudlb ：
你爸爸用的赛珍单药化疗的具体的用法用量及疗程、注意事项、如何对付副作用

母子情深

紫龙金片说明书     紫龙金片——肺癌专用药物，放化疗增效减毒剂

【成 份】黄芪、当归、白英、龙葵、丹参、半枝莲、蛇莓、郁金。
【性 状】本品为椭圆形薄膜片，除去包衣后，显深棕色；味微苦，气微香。
【功能主治】
    益气养血，清热解毒，理气化瘀。用于气血两虚证原发性肺癌化疗者，症见神疲乏力、少气懒言、头昏眼花、食欲不振、气短自汗、

咳嗽、疼痛。
【用法用量】口服每次4片，每日3次。与化疗同时使用。每四周为1个周期， 2个周期为一个疗程。
【不良反应】尚不明确。
【注意事项】尚不明确。
【规格包装】药用PVC-PTP泡罩，0.65g×16片×3板。
【有效期】36个月


紫龙金片特点

1、高度的安全性。

2、领先国际水平的细胞分子生物学研究将细胞周期失控的癌细胞恢复成为正常细胞。

3、显著的抗肿瘤增效作用。

4、显著的提高免疫功能作用。

5、显著的保护正常细胞免受放化疗药物损害。

6、显著抑制化疗药物对白细胞的杀伤作用以支持化疗的完成。

7、显著降低化疗药物对肝肾功能的损害。

8、显著减少化疗药物的毒副反应。


紫龙金片临床研究

根据北京肿瘤医院、天津肿瘤医院、上海肿瘤医院、广东中山肿瘤医院9年四期临床观察与试验结果表明，紫龙金片具有抑制癌细胞、缩小

瘤体、阻止转移与复 发、减轻放化疗毒性的作用，提高患者生存质量，延长患者生存期。

通过北京肿瘤医院、天津肿瘤医院、上海肿瘤医院、广东省肿瘤医院等全国30多家重点肿瘤专科医院历时9年，对57583位、20多种中晚期

恶性肿瘤患者进行临床实验，结果表明： 紫龙金具有抑制癌细胞增生、缩小瘤体、阻止转移与复发、减轻放化疗毒性的作用，提高患者生

存质量，延长患者生存期。




紫龙金片使用说明书

【药品名称】紫龙金片 zilongjin pian

【成    份】黄芪、当归、白英、丹参、龙葵、郁金、蛇莓、半支莲。

【性    状】本品为椭圆形的薄膜衣片，除去包衣后显深棕色；气微香，味微苦。

【功能主治】益气养血，清热解毒，理气化瘀。用于气血两虚症原发性肺癌化疗者，症见神疲乏力，少气懒言，头昏眼花，食欲不振，气

短自汗，咳嗽，疼痛。

【规    格】每片重0.65g

【用法用量】口服。一次4片，一日3次，与化疗同时使用。每4周为1周期。2个周期为1疗程。

【禁    忌】孕妇禁用。

【药理作用】药理试验表明，本品对小鼠移植性肝癌（heps）、lewis肺癌及la795肺癌有一定的抑制作用。具有增强小鼠迟发型超敏反应

的作用，并能诱导活化人淋巴细胞杀伤肿瘤细胞。可提高t淋巴细胞的增殖能力，减轻顺铂、环磷酰胺等化疗药物的部分毒性作用。

【贮    藏】密封。

【包    装】药用PVC-PTP泡罩，0.65g×16片×3板。

【有 效 期】36个月

【批准文号】国药准字Z20010064

【生产企业】天津中新药业集团股份有限公司隆顺榕制药厂


--------有用过此药的病友吗？真有效果吗？

母子情深

★华蟾素片－解毒，消肿，止痛

　　华蟾素片具有抗肿瘤，提高免疫功能和抗病毒的功效，在治疗胃癌、肺癌、直肠癌、食管癌、肝癌、肺癌、急性白血病等疗效显著。华蟾素片能够很好的改善症状，可用于手术治疗后，改善症状，防止术后复发，在放化疗的治疗过程中，具有独特的升白细胞作用，同时具有提高细胞免疫功能的特点，达到协同治疗效果。

★华蟾素片药品的特点

　　1、华蟾素片具有超强抗癌活性，能够及时阻断癌细胞生长。
2、华蟾素片配合放化疗可以起到协同增效的作用，既能够提高放化疗的治疗效果，而且同时能够降低放化疗的毒副作用，提高患者免疫功能。
3、强效止痛效果好。
4、治疗的同时能够提高机体免疫力，增加患者的治疗机会。
5、中药制剂，无毒副作用，安全有效，患者可以放心使用。

★华蟾素片抗肿瘤的作用

　　华蟾素片具有很强的抗肿瘤成分。华蟾素片是采用科学方法提取干蟾皮中的脂溶性成份精制而成，该胶囊所含的蟾蜍甙元及华蟾蜍精具有超乎寻常的抗癌作用，访成份的抗癌活性比目前临床使用的紫杉醇，阿霉素和喜树碱等抗癌药药效高。
华蟾素可以抑制肿瘤细胞增殖，对Hela癌细胞的增殖有抑制作用，可使Hela细胞的增殖停滞在分裂期。
华蟾素还可以诱导肿瘤细胞分化，其在功能上和形态上均能诱导白血病细胞像正常细胞分化，并与治疗白血病的全反式维甲酸有协调作用，治疗效果更佳。
另外，诱导肿瘤细胞凋亡也是华蟾素的作用之一，在0.0625-0.5ug/ml的浓度对淋巴瘤HL-60细胞具有明显的诱导凋亡作用，肿瘤细胞以一种被称为“自杀”的方式逐渐死亡。
华蟾素篇可保护正常机体细胞，对患者本身可以起到提高机体免疫力等效果，能促进脾淋巴细胞分泌IL-2，从而增强细胞免疫功能，诱导人体对肿瘤的免疫。

★华蟾素片的临床应用

　　服用华蟾素片能够有效的改善恶性肿瘤患者的临床症状，患者食欲增加、疼痛减缓、体重增加、创面结痂、肿块变软、局疗淋巴手术粘连减轻，特别对因放化疗造成骨髓抑制和严重消化道反应致使中断治疗者，使用本品可使血象、肝及细胞免疫功能不再下降，保证放化疗的顺利进行。
华蟾素片提取干蟾皮中的有效成分作用于肿瘤组织，使癌细胞核破碎，坏死，变性。其所含的蟾蜍甙元及华蟾蜍精具有超乎寻常的抗癌作用，并且无毒副作用，而且患者服用华蟾素片后免疫功能能有效的提高。

★华蟾素片效果怎么样?使用多久可以见效?

　　实验证实：用华蟾素片治疗消化系统肿瘤及其它肿瘤共570例，一疗程为一个月，治疗一至二个疗程以上，并观察一个月以上，显效和稳定占80.74%。

★华蟾素片使用说明书

　　【成　　份】干蟾皮提取物
【性　　状】本品为肠溶糖衣片，除去包衣后显黄色；气微香，味苦。
【功能主治】解毒，消肿，止痛。用于中、晚期肿瘤，慢性乙型肝炎等症。
【用法用量】口服，一次3～4片，一日3～4次。
【禁　　忌】避免与剧烈兴奋心脏药物配伍。
【注意事项】口服初期偶有腹痛、腹泻等胃肠道刺激反应。如无其他严重情况，不需停药，继续使用，症状会减轻或消失。
【规　　格】每素片重0.3g。
【贮　　藏】密封。
【包　　装】铝箔板装，0.3g*20片/盒
【有 效 期】三年
【批准文号】国药准字Z34020272
【生产企业】安徽金蟾生化股份有限公司



--------有用过此药的病友吗？真有效果吗？