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双色小球

Chinese JournalofNewDrugs2009,18(18)1689　　　
中国新药杂志2009年第18卷第18期
世界新药之窗
W INDOW OF NEW DRUGS
第13届世界肺癌大会快讯
Endocyte公司公布了EC-145治疗晚期肺癌的II期临床研究的鼓舞人心的初步数据
Endocyte公司报道了有关去乙酰长春碱酰肼/叶酸酯结合物EC-145的临床数据。EC-145通过其叶酸
酯成分与高度表达于上皮细胞瘤表面的叶酸酯受体(FR)靶向作用,可在避免累及外周正常组织的情况下将
其有效成分长春碱(去乙酰长春碱酰肼)释放至癌细胞中而起效。去乙酰长春碱酰肼可通过抑制细胞分裂
所必需的有丝分裂组件的生成而引起细胞死亡。一项在曾经接受过重度治疗的晚期肺癌患者中进行的单
组、II期临床试验(EC-FV-03研究)对EC-145的治疗潜力进行了评估。EC-20是一种与锝螯合物共轭的叶
酸酯化学结合物,用于非侵袭性成像剂,可确定其适用于EC-145治疗表达FR肿瘤患者。EC-145的给药方
式为1毫克静脉注射,每4周为1个疗程(总共2个疗程;起始阶段),第1-3周的周一至周五给药。维持阶
段给药方式为:每4周为1个疗程,第1周和第3周的周一、周三和周五静脉注射2. 5 mgEC-145。患者继续
接受治疗直到出现疾病进展或不能耐受的毒性。第8周时, 30例可评估的患者的疾病控制率为40%。在第
8周时疾病稳定的患者中,有58%的患者的药物有效控制时间至少为6个月。研究中报道的最常见药物相
关不良事件为疲劳、便秘、食欲减退、体重减轻和消化不良。该试验获得的令人鼓舞的初步数据为进一步在
晚期非小细胞肺癌患者中进行应用EC-20作为造影剂的EC-145治疗的临床评估提供了依据。
A lacizumab pegol与卡铂/紫杉醇合用治疗晚期非小细胞肺癌安全有效
英国科学家近期进行的一项II期临床试验在从未接受过化疗的晚期( IIIb/IV期)非小细胞肺癌
(NSCLC)患者中探索了聚乙二醇化di-Fab '的共轭血管内皮生长因子(VEGF)信号抑制剂alacizumab pegol
(CDP-791; NektarTherapeutics, UCB)与卡铂和紫杉醇(C/P;百时美-施贵宝公司,美国国立癌症研究所)联
合给药的疗效。为了评估治疗的安全性和耐受性,在这个随机、对照、分为两部分的研究的第一部分研究中,
患者接受了递增剂量的alacizumab pegol(10和20mg·kg-1)与标准剂量的C/P联合给药治疗。在第2部分
试验中,受试者随机分配至接受长达六个为期21天的C/P单独给药或与alacizumab pegol (10或20 mg·
kg-1)联合给药治疗。随后,参与者可接受alacizumab pegol单独给药治疗。第一部分研究中,任一alacizum-
ab pegol剂量水平均未出现剂量限制性毒性。Alacizumab pegol对C/P的药动学没有影响。在第二部分试验
中,C/P单独给药和C/P与alacizumab pegol联合给药(混合了2个alacizumab pegol剂量的结果)组患者的
总体缓解率(ORR)分别为20%和27. 4%。联合给药组ORR的升高没有统计学显著性(P=0. 322);但20
mg·kg-1alacizumab pegol组的ORR (37. 7% )较C/P单独给药对照组显著升高(P=0. 048)。治疗对无进
展存活期没有影响。在从未接受过化疗的晚期NSCLC患者中, C/P与alacizumab pegol联合给药耐受性良
好,而且效能结果令人鼓舞,联合给药方案值得研究人员进一步探索。
PF-2341066治疗EML4-ALK易位阳性的非小细胞肺癌有临床疗效
辉瑞公司和美国国立癌症研究所共同报道一项近期进行的肝细胞生长因子受体(c-Met/HGFR)激酶抑
制剂PF-2341066的II期临床研究结果。该报道评估了本品在推荐的250mg剂量(每日2次)水平下单独给

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药的临床疗效。迄今为止,共有13例肿瘤含有EML4-ALK融合致癌基因的非小细胞癌(NSCLC)患者接受
了治疗。可评估药效的患者(n= 8)显示第8周时疾病控制率为87. 5%。其中6例患者获得部分缓解
(PR), 1例患者的最佳缓解情况为疾病稳定。所有获得部分缓解的患者仍继续接受治疗(PR范围为2 ~ 4
+个月)。该研究为PF-2341066治疗EML4-ALK易位阳性的NSCLC肿瘤有效提供了依据。
I/II期实体瘤和非小细胞肺癌试验表明NRX-194204耐受性良好
NuRxPharmaceuticals公司的I/II期临床研究表明,视黄醇受体
(RXR)拮抗剂NRX-194204耐受性良好。该研究发现,复发性/难
治性实体瘤患者接受每日1次口服3, 6, 12或24 mg·m-2,给药治
疗,非小细胞肺癌患者则接受固定剂量10 mg治疗。所报道的接受
前3个剂量NRX-194204治疗的晚期肿瘤患者的数据显示,NRX-
194204总体耐受性良好,没有出现剂量限制性毒性。治疗1周后, 3, 6和12mg·m-2剂量组患者的促甲状腺
激素(TSH)水平分别降低70%, 98%和99%。血液中NRX-194204水平随着给药量的增加而增加,持续给
药1周后约降低30%,然后保持恒定。6和12mg·m-2剂量组2例肺腺癌患者的无进展存活期(PFS)分别为
8个月和5个月, 6和12mg·m-2组各2例有症状的转移性囊性腺样癌患者的PFS分别为8个月和10+个月
以及1个月和8+个月。NRX-194204也在治疗乳腺癌中临床研究中。
NP I-2358和多西他赛联合给药用于治疗非小细胞肺癌具有可行性
NereusPharmaceuticals公司的血管阻断剂(VDA)NPI-2358已经进入
在NSCLC患者中进行的II期临床研究。初期研究发现多西他赛(do-
cetaxel)的不良反应可以缓解的,并且对非小细胞癌(NSCLC)患者的
NPI-2358药动学没有影响。此研究的给药方案如下:第1天,患者接受
75 mg·m-2多西他赛治疗,并且第1天和第8天接受13. 5 ~ 30 mg·m-2
递增剂量的NPI-2358治疗, 21天为1个疗程。招募的13例患者中, 10
例患有NSCLC。NPI-2358的常见不良反应包括恶心、呕吐、疲劳、发热、
肿瘤疼痛和一过性血压升高,但是联合给药未增加毒性。NPI-2358的药动学呈线性,有剂量依赖性。8例疾
病可检测的患者中有2例获得部分缓解。在II期临床研究中,选用30mg·m-2剂量NPI-2358与多西他赛75
mg·m-2联合给药。目前,NPI-2358也在实体瘤和淋巴瘤中进行临床评估。
AT-101和多西他赛合用治疗非小细胞肺癌的II期临床研究数据
美国国立癌症研究所(theNationalCancer Insitute)和Ascenta公
司正在探索Bcl-2家族蛋白抑制剂AT-101在多种癌症中的应用。一
项在晚期或转移性非小细胞肺癌患者中进行的Ⅱ期双盲AT-101和
多西他赛(docetaxel)联合给药的临床研究显示患者存活期有所改善。
105例患者被随机分组为接受多西他赛(第1天给予75 mg·m-2)加
上AT-101(40 mg bid,连续3天)或安慰剂治疗, 21天为1个疗程。
AT-101与多西他赛联合给药没有改变多西他赛单独给药时的不良事
件发生情况,同时AT-101和安慰剂组之间的不良事件没有显著差
异。最常见的不良反应是疲劳、贫血和呼吸困难。在71例患者中,
AT-101组和安慰剂组的无进展存活期分别为12. 6和10. 7周。死亡
46例后,两组的中位总体存活期分别为7. 3和5. 6个月,有显著差
异。亚组分析表明,存活获益情况与鳞屑病史有关。

步行者

美国辉瑞这个克里锉蒂尼
进入了三期试验
目前是看来最有希望推出的靶向药

安全

辉瑞公司，真是好厉害呀。
唉，中国的辉瑞哪呢？

美好666

目前，辉瑞正与雅培分子公司共同开发商业化标准FISH检测工具，并且预计2011年中期克里唑蒂尼将获得美国的批准。

真期待啊~~

http://portal.elseviermed.cn/tabid/107/ID/3832/Default.aspx
摘自以上网址

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