晚期NSCLC一线治疗取得突破性进展

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荟萃分析显示，常规化疗中添加西妥昔单抗可显著改善晚期NSCLC患者OS
    上海交通大学附属上海胸科医院 陆舜
    近年来，荟萃分析（Meta-analysis）以其高度的统计学效力和循证医学证据水平而逐渐在当今循证医学时代中获得了重要地位。在ECCO15-ESMO34会议上，一项纳入4项非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗重要研究的荟萃分析显示，西妥昔单抗联合化疗一线治疗晚期NSCLC取得突破性进展：常规含铂两药化疗中加入西妥昔单抗，能显著改善ORR和PFS期，并使重要远期疗效指标OS也得到显著延长（HR=0.878，P=0.010）。西妥昔单抗也因此成为目前经临床试验证实的、首个也是唯一一个联合化疗可显著改善所有组织学类型NSCLC患者生存的靶向药物，为突破目前晚期NSCLC标准化疗的治疗瓶颈迈出重要一步。
    最高级别的证据水平：荟萃分析能够提供更为可靠的循证医学证据
    当前，针对各种疾病和治疗方法的临床研究不断涌现。但即使是针对同一疾病的同类治疗方法的多项研究，也可能得出截然不同的结果。如何从这些纷繁复杂的结果中筛选真正指导临床实践的信息颇为重要。因此，荟萃分析的作用得以显现。
    荟萃分析是以综合研究结果为目的，收集与某一特定问题相关的多项研究，并对这些研究结果进行的统计分析。与文献综述仅是对有关研究内容或结果进行罗列和简单描述不同，荟萃分析完全上了一个台阶。从统计学上来说，荟萃分析将多项研究结果进行整合，可解决样本量小的单项研究统计学效力不足的问题，通过提高统计学把握度和精度来达到更准确分析数据的目的。因此，荟萃分析能更客观、综合地反映以往研究结果，提供更可靠的临床获益评价。因此，荟萃分析是循证医学时代的重要研究工具，其结果代表着最高级别的循证医学证据水平（1A级）。
    西妥昔单抗+化疗的显著OS获益：为NSCLC一线治疗之路指明方向
    近年来，研究者一直在改善NSCLC患者预后的道路上孜孜以求。其中，在细胞毒药物化疗基础上添加靶向药物是一个重要的研究方向。40%～80%的NSCLC中存在EGFR高表达，这使EGFR成为一个潜在治疗靶点。因此，西妥昔单抗联合一线化疗治疗NSCLC的研究受到关注。其中，BMS 099、BMS 100、LUCAS三项研究得到类似结论，西妥昔单抗联合常规一线两药化疗可不同程度地提高ORR（OR分别为1.8、1.7、1.4），PFS均得到显著改善（HR分别为0.90、0.80、0.70），OS也有延长的趋势。2008年公布的FLEX研究结果则提供了确切的OS获益证据，西妥昔单抗联合一线化疗可显著改善晚期NSCLC的OS（HR=0.87，P=0.044）。为了对西妥昔单抗联合一线化疗的疗效进行充分客观地评价，研究者对上述4项重要的NSCLC一线治疗临床研究进行了荟萃分析。
    该荟萃分析共纳入2018例晚期NSCLC患者（FLEX：1125例、BMS 099：676例、BMS 100：131例、LUCAS：86例）。结果显示，常规含铂两药化疗中加入西妥昔单抗，主要生存指标OS获益得到进一步验证（10.3个月对9.4个月， HR=0.878，P=0.010），死亡风险降低12.2%；另外两项重要研究终点PFS和OS也均得到显著改善（HR=0.899，P=0.036；OR=1.483，P＜0.001）。
    这项荟萃分析结果为西妥昔单抗联合常规化疗治疗晚期NSCLC奠定了坚实的基础，并为晚期NSCLC的一线治疗带来突破性的进展。首先，该荟萃分析的入组人数达2018例，克服了单项临床研究因例数较少而导致统计效能不足的缺点，为分析结果的准确性提供可靠保证。其次，入组患者包含了各种组织学类型（鳞癌、腺癌及其他类型），其中，BMS 099研究和BMS 100研究入组患者并未限制EGFR表达情况，而FLEX研究和LUCAS研究同时入组了PS 0/1分和2分者，入组人群涉及范围较广。再其次，这4项研究所采用的一线含铂化疗方案各不相同，从顺铂+长春瑞滨、卡铂+紫杉类（多西他赛或紫杉醇），到铂类（卡铂或顺铂）+吉西他滨和顺铂+长春瑞滨，涵盖了目前晚期NSCLC的多种不同化疗方案，从而证明西妥昔单抗联合多种一线化疗方案均有显著获益，为其疗效提供了可靠的保证。最后，在原有4项研究的基础上，该荟萃分析证实了西妥昔单抗联合一线化疗在OS、PFS、ORR三项主要疗效指标上均有显著获益，体现了获益的一致性和可靠性，在最高级别循证医学证据水平上给予西妥昔单抗联合化疗一线治疗晚期NSCLC以明确的证明。
    综上，代表最高循证医学证据水平的荟萃分析，进一步证实了西妥昔单抗联合化疗的显著获益：OS、PFS、ORR三项重要研究终点均得到显著改善。这使我们有理由相信，西妥昔单抗与一线化疗的联合，为将来NSCLC的一线治疗之路指明方向。

天佑我娘

请问化疗是否需要加泊呢。我母亲是三线了，爱比妥加健择，没有加泊类是否可以呢？

[ 本帖最后由 天佑我娘 于 2010-1-17 22:30 编辑 ]

jclzx_98

好像一线用过含泊的方案，二线就不用再用了，三线应该就更是了吧。