EGFR-TKIs 放疗 (SBRT) 治疗 IV 期nsclc的ii期研究

端盘子的人儿

EGFR-TKIs 联合立体定向放疗 (SBRT) 治疗 IV 期非小细胞肺癌 (NSCLC)：一项前瞻性、多中心、随机、对照的 II 期研究

概况：
•立体定向放射治疗的加入显着延迟了对EGFR靶向药获得性耐药的发生，延长了患者的生存期。
•单独对原发灶进行放疗可能优于转移部位。

背景：
EGFR-TKIs在治疗EGFR突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）中具有显着的治疗效果。然而，获得性耐药极大地限制了 EGFR-TKIs 对 EGFR 突变 NSCLC 患者的生存获益。目的是评估立体定向放疗 (SBRT) 加 EGFR-TKIs 在这些患者中的疗效和安全性。

方法：
参与者来自中国武汉的 4 家不同医院。符合条件的患者经组织学证实患有具有 EGFR 突变的IV期患者（19DEL 或 21L858R），接受一线 EGFR-TKIs 治疗（包括吉非替尼、厄洛替尼和埃克替尼）并达到疾病稳定或部分反应的患者在三个月后入组。符合条件的参与者被随机分配 (1:1) 接受 SBRT 加 EGFR-TKI 或单独接受 EGFR-TKI 治疗。在联合组中，不同的肿瘤部位以 30-50 Gy 的剂量分五次照射。考虑到 SBRT 的持续时间较短，在放疗期间继续使用 TKI。主要终点是无进展生存期（PFS），次要终点是总生存期（OS）和安全性。

结果：
2018 年 5 月 4 日至 2019 年 12 月 20 日期间，筛选了 74 名患者，其中 62 名被纳入并随机分组。由于招募缓慢，该研究在 招募到62名患者后提前结束。入选患者被随机分配接受 SBRT 加 EGFR-TKI（n = 31）或单独接受 EGFR-TKI（n = 31）。一名被随机分配到 SBRT 加 EGFR-TKI 组的患者在治疗期间拒绝接受 SBRT，其中 30 名在 SBRT 加 EGFR-TKI 组，31 名患者在 EGFR-TKI 组。

截至临床截止日期（2022 年 2 月 14 日），中位随访时间为 29.4 个月，EGFR-TKI 组和 SBRT 联合组的中位 PFS 分别为 9.0 和 17.6 个月。中位 OS 为 23.2 个月和 33.6 个月。两组均未观察到 3 级或更高的毒性，EGFR-TKIs + SBRT 组的 2 级不良事件为 50%。

结论
SBRT 的加入显着延迟了对 EGFR-TKI 获得性耐药的发生，延长了患者的 PFS 和 OS。其中单独对原发灶进行放疗可能优于转移部位。

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