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降低38%死亡风险,这种三联疗法有望成为肺癌一线治疗

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发表于 2018-5-10 09:26:55 | 显示全部楼层 |阅读模式 来自: 中国上海
昨日,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受其补充生物制剂许可申请(sBLA),并授予 TECENTRIQ®(atezolizumab)联合安维汀(贝伐珠单抗)、紫杉醇和卡铂(化疗)疗法优先审评资格,用于初始(一线)治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)。

Atezolizumab是FDA批准的第一个PD-L1抑制剂,用于治疗尿路上皮癌(膀胱癌)和接受含铂化疗期间或化疗后疾病进展的转移性非小细胞肺癌患者,以及在接受经 FDA 批准的靶向治疗后病情进展的 ALK 或 EGFR 突变阳性患者。

此次适应症的申请是基于临床研究IMpower150 的结果。

IMpower150  是一项多中心、开放性、随机对照的III期临床研究,评估atezolizumab +化疗(卡铂和紫杉醇)联合或不联合贝伐珠单抗治疗初治IV期非鳞NSCLC的疗效和安全性。

研究总共纳入了1,202位患者,随机分配到A、B、C组,各组患者分别介绍4-6个周期的研究方案治疗,后续分别采用atezolizumab(A组),atezolizumab +贝伐珠单抗(B组)和贝伐珠单抗(C组)进行维持治疗直至疾病进展或接受atezolizumab不再有临床获益。主要终点是无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。

A组atezolizumab+卡铂+紫杉醇
B组atezolizumab+贝伐珠单抗+卡铂+紫杉醇
C组贝伐珠单抗+卡铂+紫杉醇

结果显示,在非鳞状NSCLC ALK和EGFR阴性的患者中,与一线治疗方法贝伐单抗与卡铂、紫杉醇的联合治疗相比,atezolizumab +化疗(卡铂和紫杉醇)联合贝伐珠单抗治疗死亡风险降低了38%。


而且值得大家关注的是, IMpower150研究中,无论PD-L1水平(即使是PD-L1阴性),B组优于C组。

而目前NCCN指南也推荐肺鳞癌患者一线使用免疫治疗,但需检测PD-L1水平。PD-L1表达阳性(≥50%)且EFGR/ALK/ROS1阴性或未知的患者,可选择派姆单抗(Pembrolizumab,俗称“K药”)。

此次申请的适应症是非鳞状非小细胞肺癌,前不久我们也曾报道过Impower131研究,相比单独使用化疗,TECENTRIQ (atezolizumab) 联合化疗 (卡铂+白蛋白结合型紫杉醇)一线治疗晚期肺鳞癌患者,可以降低疾病恶化/死亡风险。


如果这一三联疗法顺利获批,则有望成为治疗非小细胞肺癌的全新一线疗法,为患者带来更有效的治疗。我们期待这一天的尽快到来!

参考资料:
https://www.roche.com/media/store/releases/med-cor-2018-03-26.htm
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