中国晚期肺癌患者的EGFR突变率到底是多少？

Diamond

本文写于2017年2月8日，当时文中提到的部分药物已在国内上市。

昨日勃林格殷格翰公司宣布，阿法替尼在中国获批。之前没有太多关注EGFR治疗领域，但是也知道目前在国内针对EGFR突变已经有了4个靶向药物，加上一定会上市的奥西替尼（Osimertinib）和可能会上市的达可替尼（Dacomtinib），在这个治疗领域，热闹已经不足以形容了，喧闹更好吧。

那么问题来了，

国内肺癌的EGFR突变率到底是多少？

非小细胞肺癌的EGFR突变率是多少？

非鳞非小细胞肺癌的EGFR突变率是多少？

腺癌的EGFR突变率是多少？

不吸烟的年轻女性腺癌的EGFR突变率是多少？

带有腺癌成份的鳞癌的EGFR突变率是多少？

。。。。。。

————————————

知道这个问题为啥这么难回答吗？因为这是一系列问题。

不管你怎么回答，我都可以说“我说的不是那个小明”

问题，你不是一个人在提问！

引用勃林格殷格翰公司的新闻稿

“中国近一半非小细胞肺癌患者存在EGFR基因突变1。对这部分患者而言，EGFR靶向药物是最理想的治疗方案。”

顺着新闻稿的引用文献，找到了如下国内患者的检测数据

看来在国人整体的非小细胞肺癌中，EGFR突变真的占了一半，而且在不吸烟的腺癌中，EGFR突变几乎占了3/4。怪不得会有辣么多的EFGRTKI药物在中国上市。

不过，值得注意的是，在这项研究中，绝大部分为接受了手术切除的早期肺癌患者，IIIB期和IV期肺癌仅占6.4%。

另外，腺癌患者占73.7%，这可能对突变结果产生影响。

顺藤摸瓜，我找到了另外一篇前瞻性、大样本，检测中国人EGFR突变的PIONEER研究，这是第一项前瞻性验证在亚裔患者中EGFR存在高表达的研究。

结果如下：

97.5%的患者为IIIB期和IV期肺癌。

东亚人群EGFR突变率为51.4%，其中中国人EGFR突变率为50.2%。

女性、不吸烟者EGFR突变率都超过了60%。

乍一看和上一个研究的数据很相似，但是这个是仅检测腺癌的数据，如果加上鳞癌，可能突变率就要明显降低了。

两项研究均是探索国内非小细胞肺癌突变情况的大样本研究（第一项1770例患者、第二项741例患者），数据结果却存在较大差异，什么原因？Diamond妄自猜想：

• 第一项研究是在非小细胞肺癌的突变率，入选的鳞癌患者比例较低（23.6%），可能是导致EGFR突变率虚高的一个原因；第二项研究则是纯腺癌中EGFR突变的数据（50.2%）;

• 两项研究的患者基本特征不同：第一项研究的患者是接受药物治疗的晚期或复发肺癌，第二项研究主要是接受手术切除的早期肺癌；
  

• 区域差异？第一项研究患者主要来自北方，第二项研究患者主要来自东部沿海；

• 潜在的检测方法差异。

  
  

接受靶向治疗的均为晚期肺癌患者，所以第二项研究的突变率结果对于靶向治疗可能更有参考价值。

所以可以说，中国人、晚期、肺腺癌患者，EGFR突变率约50%。

————————————

再看看勃林格殷格翰的新闻稿

“肺癌是我国最常见的恶性肿瘤之一，每年新增肺癌患者约60万，是癌症死亡原因之首4”

赫捷院士已经在2016年发文，“2015年预计全国新诊断肺癌病例约73万例，肺癌导致死亡病例约61万例”，咱就别再引用这个“2012 WHO Data”的数据了。

最后的最后，突变率报那么高，定指标的时候咋办？

————————————

参考文献

Chen W, Zheng R, Baade PD, et al. Cancerstatistics in China, 2015.CA Cancer J Clin. 2016 Mar; 66(2):115-32.

Zheng D et al. Oncotarget. 2016 Jul5;7(27):41691-41702.

J Thorac Oncol. 2014;9: 154–162.

定期更新肺癌相关的免疫肿瘤数据、机制等，本专栏文章均为原创，仅代表个人观点，与所供职公司无关，仅做学术交流，无任何商业目的。

雨泽

谢谢Diamond的分享，看了中国临床肿瘤学会(CSCO)原发性肺癌诊疗指南 2016.V1和非小细胞肺癌血液EGFR基因突变检测中国专家共识等多篇文章，确实都有提到我国的肺腺癌患者EGFR突变率约为50%左右。