2016抗癌大盘点：肺部肿瘤的4个新选择

赵峰

2016年即将结束！回顾这一年，令人色变的肿瘤又多了很多“克星”，对于癌友们来说，也相当于多了很多“救星”。今天为大家分享：2016年胸部肿瘤治疗领域全球领先的4个新选择。

1. Xalkori (crizotinib，克唑替尼)，肺癌扩大适应症

2016年3月11日，美国FDA批准Xalkori用于治疗ROS1突变阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）。此次获批是基于一项入组50例ROS1阳性患者的单组研究数据，结果显示Xalkori治疗的肿瘤缓解率（肿瘤完全或部分缩小）为66%，缓解持续时间长达18.3个月。

Xalkori是辉瑞（Pfizer）研发的一种多靶点激酶抑制剂，作用靶点包括ALK、ROS1、MET等。这些靶点变异是促发肺癌的驱动因子，Xalkori通过抑制这些肺癌驱动因子达到治疗肺癌效果。

此前在2011年8月，Xalkori率先获美国FDA批准用于治疗ALK突变阳性NSCLC，该适应症后续也在欧洲、中国等亚洲国家获得批准。

2.Gilotrif (afatinib，阿法替尼)，肺癌扩大适应症

2016年4月15日，美国FDA批准Gilotrif用于既往含铂类化疗后发生疾病进展的晚期鳞状细胞肺癌患者。该适应症今年在美国的获批是基于一项名为LUX-Lung 8的研究显示，对于上述患者，Gilotrif相比厄洛替尼，可显著降低进展风险18%，降低死亡风险19%，疾病控制率提高11%。

Gilotrif是勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）研发的一种多靶点激酶抑制剂，作用靶点可针对肺癌驱动基因EGFR和HER2。先前于2013年7月，Gilotrif首次获美国FDA批准用于特定类型EGFR突变（EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变）的非小细胞肺癌患者。Gilotrif已于2013年9月在欧洲获得批准用作特定EGFR突变型晚期NSCLC的一线用药以及晚期肺鳞癌化疗失败后的后续治疗。

3.Tecentriq (atezolizumab，阿特珠单抗)，肺癌新适应症（新药）

2016年10月18日，美国FDA批准Tecentriq用于既往含铂类化疗或靶向药（EGFR靶向药或ALK靶向药）治疗失败的转移性非小细胞肺癌患者。Tecentriq这个肺癌新适应症的获批是基于两项名为OAK和POPLAR的临床研究数据。OAK研究显示，对于上述患者在不考虑PD-L1状态（包括PD-L1阴性和阳性）和肺癌组织学类型（包括鳞癌和非鳞癌）的条件下，Tecentriq相比多西他赛显著延长总生存期4.2个月，降低死亡风险26%。

Tecentriq是罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）研发的一种抗PD-L1单克隆抗体药物。PD-1/PD-L1信号通路是人体内的重要免疫抑制信号。Tecentriq能够靶向结合肿瘤和免疫细胞表面的PD-L1分子，阻止PD-L1与T细胞上的PD-1分子结合，阻断PD-1/PD-L1免疫抑制信号通路，从而调动免疫T细胞对肿瘤进行免疫攻击。先前于2016年5月Tecentriq首次获得FDA批准用于治疗膀胱尿路上皮癌。

4. Keytruda (pembrolizumab，健痊得/派姆单抗)，肺癌扩大适应症

2016年10月24日，美国FDA批准Keytruda一线治疗PD-L1表达强阳性（≥50%肿瘤细胞表达PD-L1）但EGFR和ALK突变均阴性的转移性非小细胞肺癌。此次获批是基于KEYNOTE-024临床研究结果表明，对上述患者一线应用Keytruda治疗相比标准化疗，Keytruda显著降低了50%的进展或死亡风险，降低了40%的进展风险。

Keytruda是默沙东（MSD）研发的一种抗PD-1单克隆抗体药物，它能够靶向结合T细胞表面的PD-1分子，阻止其与肿瘤PD-L1分子结合，阻断PD-1/PD-L1免疫抑制信号通路，从而调动免疫T细胞对肿瘤进行免疫攻击。先前于2015年10月美国FDA已批准Keytruda作为NSCLC二线及更后线用药。Keytruda在美国的其他获批适应症还包括黑色素瘤和头颈部鳞癌

所有关心抗癌的朋友们，了解到这些抗癌新选择之后，是否备受鼓舞，从“谈癌色变”转向”谈癌不惊”又多了一份信心呢？毫无疑问，这些抗癌“救星”将会令乳腺癌和肺部肿瘤病友们看到更多生机，增强抗癌的信心与决心。