英国NICE拒绝将礼来肺癌药物Portrazza纳入指南

雨泽

NICE：英国国家卫生与临床优化研究所 (NICE,National Institute for Health and Care Excellence)

今年2月份，礼来备受争议的肺癌药物Portrazza（necitumumab）获欧盟委员会（EC）批准，联合吉西他滨（gemcitabine）和顺铂（cisplatin），用于既往未接受过化疗治疗的局部晚期或转移性、表达表皮生长因子受体（EGFR）的鳞状非小细胞肺癌（squamous NSCLC）患者的一线治疗。这也是首个在欧洲获批的治疗鳞状非小细胞肺癌的生物制剂。

说Portrazza（necitumumab）备受争议，是因为它只延长了患者1.6个月生存期，然而，基于鳞状非小细胞肺癌极低的生存率，欧盟委员会仍然放行了。但是，近日Portrazza（necitumumab）在英国上市受到阻碍，英国医疗卫生成本控制机构NICE拒绝将该药物纳入指南。

NICE近日发布草案，表示拒绝Portrazza（necitumumab）联合吉西他滨（gemcitabine）和顺铂（cisplatin），用于既往未接受过化疗治疗的局部晚期或转移性、表达表皮生长因子受体（EGFR）的鳞状非小细胞肺癌（squamous NSCLC）患者的一线治疗。

非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌类型，约占所有肺癌病例的85%。而鳞状NSCLC约占NSCLC的30%，这是一种毁灭性的、很难治疗的肺癌类型，患者不仅要经历极大的病痛折磨，而且预后很差，转移性鳞状NSCLC的5年生存率不足百分之五。在过去的20年里，鳞状NSCLC治疗领域的进展甚微，尤其是一线治疗，导致该领域存在严重未获满足的医疗需求，晚期群体迫切需要更多的一线治疗方案。

NICE独立的评估委员会表示，尽管Portrazza (necitumumab)能够延长患者的总体生存期，但是延长的时间非常有限，并且与化疗相比，价格实在过于昂贵。和常规的吉西他滨联合顺铂化疗的方案相比，Portrazza（necitumumab）每个质量调整生命年需要花费11至17万英镑，远超目前NHS所能承受的范围。并且NICE还表示，Portrazza（necitumumab）未能达到肿瘤药物基金会（Cancer Drugs Fund ，CDF）的药物入选标准，一是因为价格过于高昂，而是未有需要继续收集的临床数据。

目前Portrazza（necitumumab）在美国和欧洲均已经获批，关于Portrazza的商业前景，有分析师预测该药物到2020年的年销售额将达到5.82亿美元。