辉瑞肺癌药物Dacomitinib（PF-00299804）的两项3期临床研究未达主要终点

蓝天99 · 发表于 2014-2-14 16:03:08

辉瑞于1月27日宣布其试验药物Dacomitinib在由晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者参与的两项3期临床试验中未能达到主要终点。辉瑞肿瘤专科首席医疗官Mace Rothenberg表示，“我们对这款口服、日服一次、不可逆pan-HER激酶抑制剂的试验结果很失望。”
ARCHER 1009临床试验在两种之前至少使用过一种化疗方案的晚期NSCLC患者人群（包括KRAS野生型疾病）中对Dacomitinib与罗氏旗下特罗凯（埃罗替尼）进行了对比评价。辉瑞指出，这项临床研究不能证明Dacomitinib与特罗凯相比可以提高两种患者人群的无进展生存期。
除此之外，NCIC CTG BR.26临床试验在局部晚期或转移性NSCLC患者中对辉瑞的这款药物进行研究，这些患者之前至少使用一种化疗治疗方案和一种EGFR抑制剂进行过治疗。关键结果证明这项研究未能达到延长总生存期的目标。辉瑞称临床试验完整的有效性及安全性数据将在将来的一个医学会议上发布。
Rothenberg指出辉瑞“正在对试验结果进行分析，以便更好地理解Dacomitinib对晚期NSCLC患者亚组的效果。”该公司正在进行第三项临床试验，用来在未经治疗的，EGFR存在突变的晚期NSCLC患者中对Dacomitinib与阿斯利康的吉非替尼进行对比。

以上为丁香园上看到的消息，是不是就代表PF-00299804这类原料药已经不必再抱有希望了？
还有个问题，其他原料药是否都是因为还没有达到临床试验要求而没有正式产品上市？
所有的原料药都是在没有得到官方疗效试验确认的情况下的尝试性选择？

蓝天99 · 发表于 2014-2-14 16:05:24

其实，有些FDA获批的药物也未必就绝对有效吧

lll888222 · 发表于 2014-2-15 08:40:53

你说的有道理，实际上三期临床试验的下一步，就是上市，前期已经进行了无数次的动物、人的大量试验，就是失败，也不能完全否定它对于个别人的疗效。因此它的三期临床还会进行，就是目标人群会有所改变。我是这样认为的。不知对否。

蓝天99 · 发表于 2014-2-17 11:28:31

我一直不知道怎么查试验信息，如果想参加试验组，有什么方法能获取信息呢

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