CDSR：贝伐单抗可延缓乳腺癌进展但无总体生存期受益

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CDSR：贝伐单抗可延缓乳腺癌进展但无总体生存期受益
2012-07-12
研究人员评估了贝伐单抗与已建立癌症治疗指征的化疗药物联合应用来乳腺癌的临床疗效，结果发现，贝伐单抗仅可适度延缓晚期乳腺癌进展并未改善总体生存期。

乳腺癌是女性癌症的主要死因。癌细胞扩散到身体其他部位，则被称为“癌转移”。此类情况的癌症治疗更加困难。目前有发展前景的一种治疗方法是血管内皮细胞生长因子（VEGF）靶向抗癌药物，VEGF是抑制肿瘤血管生长的重要分子。目前，VEGF靶向抗癌药物仅限于贝伐单抗，是首个被批准用于转移性乳腺癌的VEGF类抗癌药物。

将贝伐单抗与其他已建立疗效指征的化疗药物联合应用，评估贝伐单抗的临床疗效。研究人员收集七个试验项目，共计4,032例患者的临床数据，这些患者多数患有转移性乳腺癌。研究人员发现：添加贝伐单抗的治疗方案延缓肿瘤恶化或无进展生存期1~6个月，这取决于联合应用的化疗药物。然而，研究人员发现：将贝伐单抗与一线或二线化疗药物联合应用，并没有改善总体生存期和生活质量。

瑞士洛桑大学附属医院，多学科肿瘤学中心基金会成员，第一研究员Anna Dorothea Wagner说道：“贝伐单抗与标准化疗药物联合应用，至多仅提供转移性乳腺癌患者有限收益。‘贝伐单抗可否给患者带来真正收益’尚存争议，因为它只是短期延缓癌症进展。已证实：贝伐单抗并未改善总体生存期和生活质量。”

据研究人员表示：用于治疗晚期乳腺癌的新药临床试验，应随访至患者死亡，以了解新药对生存期的影响。Wagner讲到：“事实上，延缓无进展生存期并不会提高整体存活期。他建议：无进展生存期并非转移性癌症临床试验的可靠疗效指征。”

鉴于贝伐单抗的严重副作用及其改善总体生存期疗效的质疑，2011年美国食品与药物管理局(FDA)决定取消贝伐单抗的乳腺癌适应症。与之相比，贝伐单抗在欧洲被批准为转移性乳腺癌的一线治疗药物，结合抗癌药物紫杉醇或卡培他滨，用于不适宜紫衫烷类或蒽环类药物治疗的转移性癌症患者。