ASCO2012：铂类诱导-维持化疗可显著提高非小细胞肺癌患者生存期

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ASCO2012：铂类诱导-维持化疗可显著提高非小细胞肺癌患者生存期
2012-06-11
芝加哥——研究人员报道：“铂类诱导化疗后给予(Alimta)维持化疗可显著延长晚期肺癌患者的生存期。

在多个国家所进行的PARAMOUNT试验的最终结果显示在非鳞癌非小细胞肺癌的患者中，接受培美曲噻(Alimta)维持治疗的患者的中位生存期为13.9月，而安慰剂组患者的中位生存期则为11.0月(P=0.0195)。研究结果为使用培美曲噻进行持续治疗提供了额外的证据，此前的研究已证实其可以降低疾病进展的风险。

西班牙塞维利亚生物医学研究所的Luis Paz-Ares医师在美国临床肿瘤协会上演讲，她总结到：“所有的亚组之间的生存结果具有内部一致性，包括对诱导化疗的部分反应或完全反应(与稳定病变相比)。”“PARAMOUNT试验第一次显示了持续维持治疗对晚期NSCLC的病程产生影响，包括对无进展生存率和总生存率有影响，这些都支持应该改变当前的治疗方案。”PARAMOUNT研究在欧洲和仿版进行，研究评价了在联合两种已证实对NSCLC有效的药物(培美曲塞和顺氯氨铂)诱导化疗之后的维持化疗的疗效。该研究纳入了IIIB期/IV期NSCLC、并完成了了四个周期的诱导化疗的患者。如果患者病情稳定或对治疗有反应则被随机纳入培美曲塞组或安慰剂组，并进行最好的支持治疗，每21天进行一次直至病情进展。Paz-Ares在2011 ASCO会议上汇报指出——本研究的主要终点是PFS，在接受维持治疗的患者中显著改善。但是在那个时候，数据并不能提供对总体生存率的评估，而后者是本研究的次要终点。539名符合入组条件的患者以2:1的比例随机分配到培美曲塞组或安慰剂组。患者中位年龄61岁，其中75%至80%的患者既往吸烟或现在仍然吸烟，90%的患者为IV期肺癌患者，40%至45%的患者对诱导治疗存在反应。研究中位随访时间为12.5月，在研究结束时生存期最长的患者的生存时间为24.3月。培美曲塞组的中位生存时间延长了2.9月，这相当于降低了22%的死亡风险 (95% 置信区间为 0.64--0.96)。结果显示培美曲塞维持治疗组的1年和2年生存率分别为58%和32%；而安慰剂组分别为45%和21%。

主要的生存分析是从随机分组开始之后的时间。当从诱导治疗后开始评价的话，两组间存在不同：培美曲塞组为16.9月，而安慰剂组为14.0月(P=0.0191)。Paz-Ares培美曲塞维持治疗组生存率与对诱导治疗存在客观应答或病情稳定且对治疗应答最佳的患者的生存率相似。

培美曲塞维持治疗组最常见的副反应是疲劳(17.5%), 恶心 (13.4%)和贫血(11.7%)。最常见的3/4级副反应是贫血(6.4%), 中性粒细胞减少(5.8%), 疲劳(4.7%)和白细胞减少(2.2%)。

来自位于Ann Arbor的密西根大学Gregory P. Kalemkerian, MD受邀参加讨论，他指出：“持续维持治疗对晚期NSCLC的主要目标有两个：延长生存期和改善或维持生存质量。”用于维持治疗的最理想的药物应该具备以下特征：改善临床转归、耐受性好、累积毒性尽可能小和经济合算。Kalemkerian指出使用培美曲塞治疗能达到上述目标之一，并且满足维持治疗应有的四个特征中的三个。

PARAMOUNT研究既往对PFS的报道显示接受培美曲塞治疗的患者的生存质量与安慰剂组相似，并不需要特别观察照料。成本效益比不详。“我们知道使用培美曲塞持续治疗能延长总体生存率，我们知道应用贝伐单抗(Avastin)进行维持治疗是标准治疗方案，但是我们不知道这种治疗是否有益。目前还没有发现使用其他药物或方案进行维持治疗能在患者中观察到统计学或临床表现的显著改善。”

Kalemkerian指出，目前还没有证据证明维持治疗能改善生活质量。并不是每位患者都需要维持治疗。在PARAMOUNT研究中，一名患者接受了38个周期的安慰剂治疗，这提示一些患者在没有维持治疗的情况下也能较好的控制病情。

2012-06-11 16:38 来源：丁香园 作者：echo1166

芝加哥——研究人员报道：“铂类诱导化疗后给予(Alimta)维持化疗可显著延长晚期肺癌患者的生存期。

在多个国家所进行的PARAMOUNT试验的最终结果显示在非鳞癌非小细胞肺癌的患者中，接受培美曲噻(Alimta)维持治疗的患者的中位生存期为13.9月，而安慰剂组患者的中位生存期则为11.0月(P=0.0195)。研究结果为使用培美曲噻进行持续治疗提供了额外的证据，此前的研究已证实其可以降低疾病进展的风险。

西班牙塞维利亚生物医学研究所的Luis Paz-Ares医师在美国临床肿瘤协会上演讲，她总结到：“所有的亚组之间的生存结果具有内部一致性，包括对诱导化疗的部分反应或完全反应(与稳定病变相比)。”“PARAMOUNT试验第一次显示了持续维持治疗对晚期NSCLC的病程产生影响，包括对无进展生存率和总生存率有影响，这些都支持应该改变当前的治疗方案。”PARAMOUNT研究在欧洲和仿版进行，研究评价了在联合两种已证实对NSCLC有效的药物(培美曲塞和顺氯氨铂)诱导化疗之后的维持化疗的疗效。该研究纳入了IIIB期/IV期NSCLC、并完成了了四个周期的诱导化疗的患者。如果患者病情稳定或对治疗有反应则被随机纳入培美曲塞组或安慰剂组，并进行最好的支持治疗，每21天进行一次直至病情进展。Paz-Ares在2011 ASCO会议上汇报指出——本研究的主要终点是PFS，在接受维持治疗的患者中显著改善。但是在那个时候，数据并不能提供对总体生存率的评估，而后者是本研究的次要终点。539名符合入组条件的患者以2:1的比例随机分配到培美曲塞组或安慰剂组。患者中位年龄61岁，其中75%至80%的患者既往吸烟或现在仍然吸烟，90%的患者为IV期肺癌患者，40%至45%的患者对诱导治疗存在反应。研究中位随访时间为12.5月，在研究结束时生存期最长的患者的生存时间为24.3月。培美曲塞组的中位生存时间延长了2.9月，这相当于降低了22%的死亡风险 (95% 置信区间为 0.64--0.96)。结果显示培美曲塞维持治疗组的1年和2年生存率分别为58%和32%；而安慰剂组分别为45%和21%。

主要的生存分析是从随机分组开始之后的时间。当从诱导治疗后开始评价的话，两组间存在不同：培美曲塞组为16.9月，而安慰剂组为14.0月(P=0.0191)。Paz-Ares培美曲塞维持治疗组生存率与对诱导治疗存在客观应答或病情稳定且对治疗应答最佳的患者的生存率相似。

培美曲塞维持治疗组最常见的副反应是疲劳(17.5%), 恶心 (13.4%)和贫血(11.7%)。最常见的3/4级副反应是贫血(6.4%), 中性粒细胞减少(5.8%), 疲劳(4.7%)和白细胞减少(2.2%)。

来自位于Ann Arbor的密西根大学Gregory P. Kalemkerian, MD受邀参加讨论，他指出：“持续维持治疗对晚期NSCLC的主要目标有两个：延长生存期和改善或维持生存质量。”用于维持治疗的最理想的药物应该具备以下特征：改善临床转归、耐受性好、累积毒性尽可能小和经济合算。Kalemkerian指出使用培美曲塞治疗能达到上述目标之一，并且满足维持治疗应有的四个特征中的三个。

PARAMOUNT研究既往对PFS的报道显示接受培美曲塞治疗的患者的生存质量与安慰剂组相似，并不需要特别观察照料。成本效益比不详。“我们知道使用培美曲塞持续治疗能延长总体生存率，我们知道应用贝伐单抗(Avastin)进行维持治疗是标准治疗方案，但是我们不知道这种治疗是否有益。目前还没有发现使用其他药物或方案进行维持治疗能在患者中观察到统计学或临床表现的显著改善。”

Kalemkerian指出，目前还没有证据证明维持治疗能改善生活质量。并不是每位患者都需要维持治疗。在PARAMOUNT研究中，一名患者接受了38个周期的安慰剂治疗，这提示一些患者在没有维持治疗的情况下也能较好的控制病情。