MA：贝伐单抗无法使接受卡铂、紫杉醇化疗的晚期非小细胞肺癌老年患者获益

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AMA：贝伐单抗无法使接受卡铂、紫杉醇化疗的晚期非小细胞肺癌老年患者获益
2012-04-20
既往随机研究证实在卡铂和紫杉醇联合化疗的基础上增加贝伐单抗治疗可提高非小细胞肺癌(NSCLC)的生存率。然而，在65岁以上人群中并未观察到从这一治疗策略中获得更长的生存期。美国波士顿Dana-Farber癌症中心的Junya Zhu等人完成的这一研究成果发表在2012年JAMA 最新一期在线版上。这一研究旨在探明在卡铂和紫杉醇联合化疗的基础上增加贝伐单抗的治疗策略是否会延长NSCLC老年患者的生存期。

这一回顾性队列研究共纳入4168名年龄在65岁以上的IIIB期或IV期非鳞状NSCLC肺癌患者，这些受试者均为美国医疗保险受益者，他们在2002-2007年接受治疗，数据来源于监测,流行病学,和最终结果(SEER)项目记录。根据受试者的诊断时间及初始化疗方案分为3个队列：(1) 2006-2007，采用贝伐单抗-卡铂-紫杉醇方案；(2) 2006-2007，采用卡铂-紫杉醇方案；(3) 2002-2005，采用卡铂-紫杉醇方案。Junya Zhu等人应用Cox比例危险模型及倾向评分分析，参考SEER-医疗保险记录的患者病情特征，对卡铂-紫杉醇单独或联合贝伐单抗对总体生存期的影响进行了比较分析。试验的主要指标为统计自化疗开始至患者死亡或2009年12月31日的终审期的总体生存率。

结果显示，贝伐单抗-卡铂-紫杉醇方案治疗组患者中位生存期为9.7月（四分位差[IQR], 4.4-18.6）；2006-2007年卡铂-紫杉醇治疗组患者这一数据为8.9 (IQR, 3.5-19.3)月；2002-2005，采用卡铂-紫杉醇方案治疗组则为8.0 (IQR, 3.7-17.2)月。贝伐单抗-卡铂-紫杉醇方案治疗组患者1年生存率为39.6% (95% CI, 34.6%-45.4%)；2006-2007年卡铂-紫杉醇治疗组的这一数据为40.1% (95% CI, 37.4%-43.0%)；2002-2005，采用卡铂-紫杉醇方案治疗组则为35.6% (95% CI, 33.8%-37.5%)。多变量分析及校正的COX倾向评分模型均证实与卡铂-紫杉醇治疗策略相比，增加贝伐单抗治疗不能额外获得生存期收益。与2006-2007年卡铂-紫杉醇治疗组及2002-2005，采用卡铂-紫杉醇方案治疗组相比，利用倾向评分分层模型得出的贝伐单抗-卡铂-紫杉醇方案治疗方案的危害比分别为1.01 (95% CI, 0.89-1.16; P = .85)和0.93 (95% CI, 0.83-1.06; P = .28)。倾向评分加权模型和倾向评分匹配模型分析证实贝伐单抗-卡铂-紫杉醇方案无显著性优越性。对关键变量的亚组分析和灵敏度分析支持这一结论。

结论：对于享受医疗保险的美国晚期NSCLC老年患者而言，在卡铂-紫杉醇治疗方案基础上增加贝伐单抗治疗不能获得额外生存期收益。

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文献下载：Carboplatin and Paclitaxel With vs Without Bevacizumab in Older Patients With Advanced Non–Small Cell Lung Cancer