NICE拒绝罗氏的阿瓦斯汀用于治疗乳腺癌

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NICE拒绝罗氏的阿瓦斯汀用于治疗乳腺癌
2012-04-20
英国和威尔士的国家健康服务的成本监管机构已经拒绝了罗氏的阿瓦斯汀用于治疗晚期乳腺癌患者，原因是药物对生命的生存期和生活质量所带来的效益仍不确定。

具体地说，健康和临床先进的国家研究所已经公布指南草案，禁止转移性乳腺癌妇女患者在一线治疗时使用阿瓦斯汀（贝伐单抗）结合化疗药希罗达（卡培他滨）进行治疗。

研究所称，尽管临床证据显示，与单独使用卡培他滨相比，这种药物治疗能通过不到3个月的时间延长无进展生存期，但其在整体存活率的作用上相比而言要低得多，且没有任何数据证明其对生活质量的作用。

根据这些不确定性以及药物高昂的费用——每月平均3689英镑，且估计其价格会增长至每一个质量调整生存年需82000英镑，NICE的评估委员会总结称，他们不建议该治疗方法作为NHS有效的治疗资源。

该研究所的首席执行官Andrew Dillon 先生解释道：“我们希望确保患者能获得NHS提供的最好的治疗，到目前为止贝伐单抗尚未被证明具有临床或成本效益。”

然而，该消息对成千上万的乳腺癌患者来说将肯定是一个打击，毫无疑问，他们希望在当前的讨论会时期能有更多的证据来推翻此项决定。

此期间，在此背景下对阿瓦斯汀所做的决定将直到最终指南公布后才会敲定。

罗氏的回应

在一份声明中，罗氏强调阿瓦斯汀联合卡培他滨是“乳腺癌妇女患者一种重要的治疗选择”，其已经“表明在无进展生存期上的显著改善”。

公司称，在一项隶属组织对妇女患者在疾病早期使用紫杉类药物治疗的分析中称，与单独使用卡培他滨相比，PFS在4.2-8.7个月中作用超过一倍，且在此背景下，与卡培他滨结合安慰剂相比，该药也表现出显著的整体生存效益，为7.9个月。

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原文详见：NICE turns down Roche's Avastin for breast cancer