CLEOPATRA研究获得史上最好的晚期HER2阳性乳腺癌PFS

gexiaom

2012-01-04
埃及艳后果然艳丽非凡，根据CLEOPATRA（直译为埃及艳后克利奥帕特拉）研究，研究人员使用抗HER2（人表皮生长因子受体2）单克隆抗体曲妥珠单抗、帕妥珠单抗，并联用多西紫杉醇作为一线治疗手段，可以延长HER2阳性转移性乳腺癌患者的生存期。

20％的乳腺癌患者过表达HER2，从而导致了更具侵袭性的表型和不良预后。虽然曲妥珠单抗显著地改善了结果，但患者最终还是死于疾病的恶化。

在帕妥珠单抗和曲妥珠单抗（即CLEOPATRA研究）的临床评价研究试验中，808个HER - 2过表达的转移性乳腺癌患者被随机分配到曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和多西紫杉醇3药联用一组或曲妥珠单抗和多西紫杉醇两药联用一组。给予额外帕妥珠单抗一组的中位无进展生存期（PFS）为18.5个月，而曲妥珠单抗和多西紫杉醇联用一组为12.4个月。中期的分析还表明了三个药物联用组具有较好的总生存期。对于腹泻、皮疹、发热性中性粒细胞减少、粘膜炎症和皮肤干燥的发生率，三个药物联用组比两药物联用组更常见，但心脏毒性无显著差异。

"帕妥珠单抗组PFS从12.4到18.5个月的改善令人印象非常深刻。这是一项巨大的进步，并且是HER2阳性晚期乳腺癌历史上发布的最好的PFS。"首席研究员José Baselga（美国马萨诸塞州波士顿）评论道。

Neil L Spector（杜克大学医学院，美国北卡罗来纳州达勒姆）说："这项研究强调了用科学原理来驱动智能临床发展的力量。该CLEOPATRA研究的研究者意识到曲妥珠单抗并没有有效阻断HER2的二聚作用，因此研究加入帕妥珠单抗的影响，其目的是干扰HER2与其他的HER受体的二聚化能力。

"研究结果意义重大。在将HER2阳性转移性乳腺癌转变成可控制的慢性疾病的征程中，这是一个巨大的进步"，他补充道。

大多数患者事先没有接受曲妥珠单抗治疗，因此如何把这些研究结果转化为现在的临床实践还有待进一步研究。 "对于符合条件的的患者，该研究显然具有实践意义"，2011年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上提交的该研究数据的讨论者C Kent Osbourne（美国德克萨斯州休斯顿）说道。