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日志

药品还是保健品?人参皂苷到底如何定位

已有 62 次阅读2017-6-7 14:14 |个人分类:用药整理| 保健品, 如何

在国内,人参皂苷类产品最早进入国人视野在2000年,中国大陆开发人参皂苷成为国家第一类抗癌新药,主要是批准了单体人参皂苷成分Rg3。遗憾的是人参皂苷类其他成分,以Rh2等其他稀有人参皂苷为功效成分的产品无法即时跟上Rg3的脚步,短期内难以获得“药”字号批文,而不得不以保健品的身份亮相于市场,大打“擦边球”。

那么人参皂苷类产品确有抗癌功效吗?

Rg3是皂苷家族中最先被认可的一个抗癌代表,无论是学术报道还是实验研究,均可以证明其抗癌活性。虽然rh2Rg3长期因为谁居抗癌老大而争执不下,但Rg3的批准至少认证了人参皂苷类产品确有抗癌功效,开启了稀有人参皂苷在肿瘤治疗及康复领域的一席之地。

但人参皂苷rh2的抗癌功效基本与rg3相同,却只落得一个保健品的头衔。这两者之间的关系,是竞争还是合作,值得我们期待。

为什么人参皂苷rh2目前还只是保健品批文?

   其实主要原因是药品的临床与审批周期漫长而严瑾,研究开发一般2-10年,临床前实验动物实验一般3-6年,临床试验一般6-7年,上市后再审批一般上市后4-10年。

从获得药品资格的机制以及漫长的审核时间来看,Rh2一时难以审批出药字号,中国内地市场上出现稀有人参皂苷保健品挑战药品的事情倒也合乎逻辑。

其实人参皂苷类产品的抗癌活性还依据其稀有成分的含量来判断,16%左右的rh2含量人体吸收最佳,在人体内达到了一定的药物浓度之后发挥更好的抗癌效果。而市面上许多皂苷类产品宣传含有多种稀有成分,而其实并没有标出最有价值的rh2rg3的明确含量,说到底实际只是一些人参皂苷粉,而实际人参皂苷粉中人参皂苷rg3rh2等稀有含量仅为千分之一,非常珍贵。宣传的Rg5Rk1Rk3Rh4等含量再高,他不是抗癌重点。

 

市面上这么多人参皂苷类产品,怎么选?

有些商家或厂家借着rg3rh2抗癌的势头,纷纷将他们的皂苷粉说成含有稀有人参皂苷rh2,宣称含有抗癌功效。是的,不否认你整株人参吃进去总会吃到抗癌成分,但你吃整株人参和服用专门提取的单体成分不可同日而语。人参皂苷Rh2提纯工艺复杂,人参中提取率仅为1/100000。你需要吃掉2公斤的人参,才能摄入20.25mg的人参皂苷rh2,人参皂苷粉也是同一个道理。

所以,关于选择皂苷类产品,有两点需要明确:

一是含量, 16%的稀有人参皂苷rh2或者rg3,是人体吸收最佳发挥抗癌效果最强的含量。首先明辨你所需的rh2这种抗癌活性最强的成分的含量,再去关注所谓的其他稀有成分Rg5Rk1Rk3Rh4等,这些成分有各自的功效,但不要鱼目混珠,也混入到抗癌功效中来。

二是正规,经过国家食品药品监督管理局(SFDA)正式批准的,才值得放心购买,这无关乎保健品还是药品,因为我们的最终目的是让病人受益,只要能为患者带来切实的帮助,身份都不是问题。但是正规性肯定需要保障,不管是食品,药品,还是保健品,都需要经过认可才最佳。


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