以Pertuzumab等三药治疗乳腺癌
早在2013年9月30日,美国食品和药物管理局(FDA)加速批准了Pertuzumab (帕妥珠单抗,商品名:Perjeta,美国基因泰克公司生产) ,与Trastuzumab(曲妥珠单抗,商品名Herceptin(赫赛汀)和Docetaxel(多西紫杉醇,多西他赛)联合使用,用于 HER2-阳性,局部晚期或炎性乳腺癌的新辅助化疗,或作为早期乳腺癌(直径>2cm或淋巴结阳性)治疗方案的一部分。Pertuzumab批准作为乳腺癌新辅助化疗的一部分,是基于一项HER2-阳性、可切除、局部晚期、或炎性乳癌(T2-4d)临床试验的有效结 果。试 验包括417名患者,随机分配,接受以下4种术前新辅助化疗方案中的一种:曲妥珠单抗加多西他赛,帕妥珠单抗加曲妥珠单抗和多西他赛,帕妥珠单抗加曲妥珠 单抗,帕妥珠单抗加多西他赛。
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试验的主要终点为病理完全缓解(pCR)率,定义为乳房无浸润性癌(ypT0/is)。美国食品和药物管理局对病理完全缓解率的推荐定义为乳房无浸 润癌, 且无淋巴结转移(ypT0/is ypN0)。帕妥珠单抗加曲妥珠单抗和多西他赛组的病理完全缓解率为39.3%,优于曲妥珠单抗加多西他赛组的 21.5%。
帕妥珠单抗与曲妥珠单抗和多西他赛联合用药最常见的不良反应(发生率>30%)为脱发,腹泻,恶心和粒细胞减少。最常见的(发生 率>2%)的 3-4级不良反应为粒细胞减少,发热性中性粒细胞减少,白细胞减少症和腹泻。帕妥珠单抗的其它显著的不良反应包括左心功能不全,输液相关反应,过敏反应和 过敏性休克。
而早在2016年,Perjeta在英国监管也得以通过批准。相关机构NICE发布草案指南,支持将Perjeta用于英国国家服务系统(NHS),用于乳腺癌患者的治疗。此次批准,使Perjeta成为NICE在近10年中批准的首个新的乳腺癌药物。
具体情况也与三药治疗乳癌 有关。NICE推荐将Perjeta联合赫赛汀(Herceptin,通用名:trastuzumab,曲妥珠单抗)和多西他赛(docetaxel)用于HER2阳性局部晚期、炎症性或具有复发高风险的早期乳腺癌患者的治疗。
之前,NICE认为Perjeta的长期临床受益并不明显,同时认为该药价格过于昂贵而不具有成本效益,因此拒绝将Perjeta纳入NHS。此次NICE转变了态度,该机构认为,在准备接受手术的乳腺癌患者中,与Herceptin+化疗相比,Perjeta联合Herceptin+化疗能够更有效地缩小乳腺和淋巴结中的肿瘤。另外,罗氏主动降价也是一个重要因素。
乳腺癌也是危害大陆老百姓身体健康的重疾。但目前,大陆医疗技术与香港相比,仍有差距。不少患者在罹患肝癌癌之后,纷纷寻求途径,联系香港的医生,以求接受更好的治疗。为了服务肝癌患者,维港健康开通了维港国际就医绿色通道,让癌症患者有机会可以通过维港国际就医绿色通道与医生进行远程会诊,进而获得进一步的治疗。
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