小马1999 发表于 2017-7-14 17:28:33

NICE U-Turn在英国为肾癌患者带来了突破性的免疫治疗 

Bristol-Myers Squibb已经宣布,其突破性药物Opdivo®(nivolumab)将从今天(10月21日)提供给英国和威尔士患有最常见肾癌形式的NHS患者。美国国家健康与护理研究所(NICE)在对其决定草案进行逆转后,已经发布了一项最终评估测定(FAD),该研究为先前治疗后的晚期肾细胞癌(RCC)成人患者推荐了nivolumab。尼莫单抗是第一个检查点NICE为这组患者推荐的抑制剂免疫治疗,其中已经显示出比目前可用的治疗方案显着的生存获益。据估计,在该疾病的晚期和不可治愈阶段中,约有900名患者可能用尼泊洛每年将在30天内为NHS提供资金,但在此期间,将通过癌症药物基金提供资金。在过去40年中,每年诊断患有肾癌的新病人数量翻了一番以上,增长了166%。2013年,诊断出约11800人,2014年平均每天死亡12人。

Opdivo、Keytruda、Tecentriq等香港免疫疗法抑制剂,可有效改善癌症患者生存期,减少癌症治疗过程中带来的副作用。

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斯旺西大学医学肿瘤学教授John Wagstaff教授说:“这一决定是一个重大转折点,将为肾癌患者带来新的免疫治疗。Nivolumab已经证明了提高临床试验生存率的潜力,NICE已经认识到在英格兰和威尔士为患者实现这一目标的重要性,这是一种积极的疾病,并且新的治疗方案对于确保生存至关重要未来几年的利率有所改善。”

NICE的决定是基于一项关键的III期临床研究,其中接受尼泊洛沙治疗的患者在以前的治疗后不再有效,平均比那些接受标准靶向治疗依维莫司(25个月[ 95%CI:21.8-NE]和19.6个月(分别为95%CI:17.6-23.1)),另外,尼莫单抗提供了改善的生活质量,因为患者的严重(3-4级)治疗相关副作用较依维莫司。

Kidney Cancer UK首席执行官Nick Turkentine表示:“今天的具有里程碑意义的决定是对肾癌患者及其家属的极大欢迎的消息。我很高兴NICE已经扭转了其建议,使患者现在有最大可能的机会增加生存。这是英格兰和威尔士癌症护理的飞跃,希望英国其他国家尽快提供类似的决定。”

Nivolumab是创新型药物(PD-1免疫检查点抑制剂)中的第一个。它通过利用免疫系统抵抗晚期肾癌,肺癌和黑色素瘤(一种皮肤癌)的能力起作用。

“Nivolumab是一种改变游戏规则的药物,已经证明了许多癌症类型的生存获益,我们很高兴NICE为晚期肾癌患者及其家属提供了这项建议,”英国总经理Benjamin Hickey说,爱尔兰,布里斯托 - 迈尔斯Squibb。 “虽然这对肾癌患者来说是一个积极的结果,但它增加了英国癌症医学差距的加深,因为肺癌仍然没有这种创新的治疗方案,我们的目标是让每一个可以从中受益的人我们敦促NICE和NHS英国与我们合作,为患者找到一个快速的解决方案。”

目前在英国,当患者已经处于晚期阶段时,大约有四分之一的肾癌(27%)被诊断出来。这些患者的预后不良,大约85%的患者将在五年内死亡。
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