易瑞沙在肺癌治疗中的问答

〓大兔子〓

1．问：哪些肺癌病人适宜用易瑞沙治疗？ 答：易瑞沙主要用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。   2．问：在什么条件下易瑞沙对肺癌的治疗效果好？ 答：目前临床研究结果表明，易瑞沙对东方人种（亚洲人为主）、女性、非吸烟者、肺泡细胞癌或腺癌患者的疗效较高。   3．问：易瑞沙对腺癌的疗效高，那么患肺鳞癌或其它非小细胞肺癌的病人服用易瑞沙有效吗？ 答：易瑞沙对肺鳞癌的疗效较腺癌和肺泡癌的低。但根据病人实际情况选用易瑞沙治疗后，仍有部分肺鳞癌和其它非小细胞肺癌的病人在服用易瑞沙后可观察到明显疗效。   问：4. 问: 去年底在美国一项关于易瑞沙国际多中心临床试验（ISEL）的初步分析结果显示：易瑞沙不能延长肺癌患者生存期，但为什么易瑞沙在中国仍能正式上市？ 答：根据阿斯利康方面提供的资料，这项临床试验结果表明的是不能延长总体病人的寿命，但这项试验同时也发现，易瑞沙对参加试验的东方人种的中位生存期延长了4个月，在东方人群中的整体生存和缓解率要明显优于西方人种。该结果再次证实了以往的临床研究结果提示易瑞沙治疗有效率在东方人种的病人中独具优势。在中国进行的临床试验中，易瑞沙治疗晚期非小细胞肺癌缓解率（CR+PR）达到26.4%，临床受益率（PR+CR+SD）达到50%以上。这些试验结果为易瑞沙在中国的上市批准提供了临床支持数据。   5．问：什么情况下选择易瑞沙治疗，什么情况下选择化疗？ 答：这是经常令病人困惑的一个问题。目前研究结果表明两者同时使用与单药治疗的有效率无明显差别，故不主张同时联用。易瑞沙现被批准是二线治疗肺癌，主要用于化疗失败后的晚期肺癌，在某些坚决不接受化疗或是对化疗有禁忌的病人也可作为一线用药。但总的主张先考虑化疗，再考虑易瑞沙治疗。易瑞沙治疗失败后，若病人既往未经化疗且身体状况允可，仍可考虑行全身化疗。我们治疗过坚决不行化疗的病人在服用易瑞沙后肿瘤缩小达到部分缓解或完全消退（完全缓解），但易瑞沙治疗1年后出现耐药，肿瘤进展，再次动员病人行全身化疗后仍明显的有效。   6.  问：易瑞沙何时起效，何时停用？  答：一般在口服1至2周左右就开始见效，因此服用1个月后可初步评价疗效，若有效，应长期继续服用，直至出现肿瘤进展的情况再考虑停用或调整。   7.  问：易瑞沙治疗有效后经济困难能减少用量吗？ 答：治疗有效后减量或停用应非常慎重。我们治疗1例在易瑞沙治疗后达到肿瘤完全消退的病人，因经济原因停药后，肿瘤再次复发，重新启用易瑞沙治疗肿瘤再次完全消退。但也有停用后再重新服用无效的病例。   8.  问：易瑞沙的副作用是什么，能够在家服药吗？ 答：易瑞沙最常见的副作用是腹泻和皮疹，其它有肝功能受损、恶心、呕吐等，但大多数程度轻微，经对症处理后能缓解。另外，在极少数病人中出现间质性肺炎，需要立即住院治疗。建议患者在服药初期在肿瘤专科住院观察，待病情稳定后可返家服药，但仍应定期到医院随诊。   9.  问：易瑞沙引起的间质性肺炎可怕吗？ 答：全球因易瑞沙所致的间质性肺炎平均发病率约1%，在中国发病率更低些，只有0.5%。致死病例在日本偶有发生，在我国迄今尚未见报道。我们主张在个别已有肺纤维化、接受过大面积放疗和肺功能严重受损的病人中应慎用易瑞沙，以防止发生致命性间质性肺炎。但在相当一部分晚期肺癌病人本身合并有肺部其它疾病（肺结核病、肺气肿、支气管哮喘等），肺部易诱发感染，因此不能完全确定所有的间质性肺炎均为易瑞沙所致。   10. 问：肺癌分子靶向治疗的前景？ 答：近年来分子靶向治疗新药的陆续上市改变了传统治疗思路和模式，为晚期肺癌患者及家人带来了新希望。分子靶向药物与传统治疗手段的联合，或是不同的分子靶向药物的联用治疗是未来的发展方向。

〓大兔子〓

易瑞沙仅对肺腺癌患者晚期患者有比较好的疗效，对于肺鳞癌患者的效果要差一些。易瑞沙并不是对所有患者都有疗效，仅对大约60%的患者有益(国内吴一龙教授的临床数据表明受益率能够达到81.8%）。它赛瓦的效果要比易瑞沙好很多，能够达到80%以上，但是价格也要比易瑞沙高出很多。在易瑞沙出现耐药性以后可以考虑用它赛瓦，但还没有充分的临床数据说明其有效性，需要进一步研究观察。阿瓦斯汀不仅只对肺腺癌有效，对其他癌症也有很好的作用，临床应用效果很不错，可惜也还未在中国上市。购买易瑞沙的时候请谨慎购买，防止购买假药和回收药，不能只看价格，救命要紧！使用易瑞沙以前最好咨询患者的主治医生，请医生给出一些参考意见，或者由专业人士根据病人实际情况做出判断是否可以使用易瑞沙。服用易瑞沙以后会有一些副作用，从某种意义上说，出现副作用是好事，说明患者对易瑞沙是敏感的。 

特别提醒：目前易瑞沙，它赛瓦和阿瓦斯汀算是世界上最先进的抗肿瘤药品了，但是也不能确定完全根治肿瘤，只能是拟制肿瘤的扩散，减轻患者痛苦，延长寿命。所以，千万不要相信任何药物或者疗法能够彻底根治肿瘤的虚假宣传！谨防上当！！ 

〓大兔子〓

易瑞沙的副作用：

最常见(发生率20％以上)的药物不良反应为腹泻、皮疹、瘙痒、皮肤干燥和痤疮，一般见于服药后的第1个月内，通常是可逆性的。大约8％的患者出现严重的药物不良反应(CTC标准3或4级)。因不良反应停止治疗的患者仅有1％。 　　各身体系统发生的不良事件按发生频率以降序排列(多见 ：≥ (greater than or equal to) 10％ ；常见 ：≥ (greater than or equal to) 1％且<10% ；少见 ：≥ (greater than or equal to) 0.1％且<1％；罕见 ：≥ (greater than or equal to) 0.01％且<0.1％ ；极罕见 ：<0.01％)。 　　

可出现的不良事件总结如下 ： 　　

消化系统 ：多见腹泻，主要为轻度(CTC1级)，少有中度(CTC2级)，个别报道严重伴脱水的腹泻(CTC3级)。 　　常见恶心，主要为轻度(CTC1级) ；呕吐，主要为轻度或中度(CTC1或2级) ；厌食，轻度或中度(CTC1或2级) ；口腔粘膜炎，多为轻度(CTC1级) ；继发于腹泻，恶心，呕吐或厌食的脱水口腔溃疡。 　　少见胰腺炎。 　　

皮肤及附件 ：多见皮肤反应，主要为轻度或中度(CTC1或2级) ；脓疱性皮疹，在红斑的基础上有时伴皮肤干燥发痒。常见指甲异常。极罕见中毒性表皮坏死松懈症和多形红斑的报道，过敏反应，包括血管形水肿和荨麻疹。 　　

代谢和营养 ：常见肝功能异常，主要包括无症状性的轻度或中度转氨酶升高(CTC1或2级)。 　　

全身 ：常见乏力，多为轻度(CTC1级) ；脱发 ；体重下降 ；外周性水肿。 　　

眼科 ：常见结膜炎和睑炎主要为轻度(CTC1级) ；弱视。 少见可逆性角膜糜烂，有时伴睫毛生长异常。 　　极罕见角膜脱落 ；眼部缺血/出血。 　　

血液和淋巴 ：常见出血，如鼻衄和血尿。少见在服用华法林的一些患者中出现INR(International Normalised Ratio)升高及/或出血事件 ；出血性膀胱炎。 　　

呼吸 ：常见呼吸困难。少见间质性肺病，常较严重(CTC3-4级。在全球进行的临床研究，扩大用药/同情用药，上市后使用中，约有158348名患者接受了本品治疗，在日本以外的地区，包括约92821名患者，间质性肺病总的发生率约为0.28％，在日本其发生率约为1.70％，包括约65527名患者，数据截至2004年6月2日)，已有致死性病例的报道。