新型 c-MET 的抗体药物偶联物 (ADC) MYTX-011用于第一批患者

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新型 c-MET 的抗体药物偶联物 (ADC) MYTX-011用于第一批患者

做为1 期 KisMET-01 临床试验的一部分，田纳西州肿瘤中心率先对新型 c-MET 抗体-药物偶联物 MYTX-011 进行给药。在针对局部晚期、复发性或转移性非小细胞肺癌患者的 KisMET-01 1 期研究中，第一批患者接受了 MYTX-011（一种靶向 c-MET 的抗体药物偶联物 (ADC) ）。完成日期： 2027 年 12 月。

该研究遵循开放标签多中心、剂量递增和剂量扩展设计，旨在评估 MYTX-011 在晚期 NSCLC 中的安全性、耐受性、药代动力学和初步活性。为了开展调查，研究调查人员将研究剂量限制毒性和肿瘤反应的共同主要终点，以及次要终点，包括药代动力学、抗药抗体的存在、客观反应率、反应持续时间、无进展生存期和总生存期。

虽然 ADC 已经存在了几十年，但它们的临床益处仅限于具有特定特征的疾病和靶标的子集，由于 cMET 过度表达发生在高达 70% 的 NSCLC 肿瘤中，患者需要更好的治疗选择来解决较低水平的 cMET 的表达。

大约 150 名晚期 NSCLC 患者将被纳入该研究。在第 1 部分，即剂量递增阶段，MYTX-011 治疗将每 21 天静脉注射一次，持续长达 2 年。在第 2 部分，剂量扩展阶段，患者将按照与第 1 部分相同的给药时间表接受 2 种不同剂量的药物。在剂量扩展阶段之后，患者将接受推荐的第 2 阶段剂量的 MYTX-011。

入组条件，患者必须具有经组织学或细胞学证实的疾病，符合 RECIST 1.1 的可测量病变，以及 ECOG 体能状态为 0 或 1。

排除条件，排除了在筛选在 2 个月内接受过肺部放射治疗的患者，或在 28 天内进行大手术。如果患者有未经治疗或不受控制的中枢神经系统转移、间质性肺病或肺炎病史，或者具有临床意义的危险疾病，一级神经病变、肝硬化病史、触觉纤维化、食管或胃静脉曲张或其他肝脏疾病，也被排除在外疾病。