单免疫联合化疗与双免疫联合化疗对于小细胞肺癌那个更...

端盘子的人儿

一、背景

在 CASPIAN III 期研究中，与单独使用 EP 相比，一线 durvalumab 联合依托泊苷加顺铂或卡铂 （EP方案） 在广泛期小细胞肺癌 （ES-SCLC） 中显著改善了总生存期 （OS）。Durvalumab加tremelimumab加EP在数值上改善了OS与EP，但没有达到统计学意义。

二、目的

主要介绍一下中位随访>3年后的患者更新OS数据。

三、患者和方法：

805名初治性ES-SCLC患者被随机分配为1：1：1至durvalumab加EP，durvalumab加tremelimumab加EP或EP三个组。两个主要终点是durvalumab加EP与EP的OS，以及durvalumab加tremelimumab加EP与EP的OS。

三、过程

1、从2017年3月至2018年5月期间筛查了972例患者，其中805例随机分为durvalumab加EP（n = 268），durvalumab加tremelimumab加EP（n = 268）和EP（n = 269）（图1）。基线特征通常在各组之间保持平衡。

图1意向治疗人群中的总体生存率：durvalumab加EP与EP

   所有治疗组共有695例死亡，自14个月前的上一次分析以来，有47例新死亡。中位随访时间为39.4个月（范围为0.1-47.5个月）。其中还有44例（16%）、37例（14%）和13例（5%）durvalumab加EP、durvalumab加tremelimumab加EP和EP组分别留在生存随访中。

durvalumab加EP与EP的OS对比为12.9个月VS10.5个月，durvalumab加tremelimumab加EP与EP相比，OS的数值基本一致为10.4个月，durvalumab加tremelimumab加EP的36个月OS率为15.3%。

图2意向治疗人群的总体生存率：durvalumab加tremelimumab加EP与EP。

2、在2021年3月22日数据截止时间，仍有46名仍在接受durvalumab治疗。其特征和客观反应如下：

46名患者的基线特征与整体患者的特征对比

留存下来患者体力状态更好，有更少的脑或肝转移;男性较少（durvalumab加EP组）;中位年龄较低（durvalumab加tremelimumab加EP组）。

  46名患者的应答和无进展生存期

四、结论

   对CASPIAN的更新分析中，与EP组（5.8%）相比，durvalumab加EP组预估在在3年及以上生存的概率是EP组的3倍，这是迄今为止在ES-SCLC中报告的抗PD-（L）1联合化疗的最长的随访时间。durvalumab加tremelimumab加EP并没有显着改善CASPIAN的OS，含 tremelimumab 的组3年及以上生存的概率大约为 15.3%。

   在扩展组，46名患者仍在接受durvalumab治疗，大多数患者仍在免疫治疗组进行生存随访。这些患者中有一小部分在进展一年多后仍在接受durvalumab治疗。这些观察结果进一步证明了durvalumab的长期耐受性，并表明长期生存获益是由免疫疗法加EP的一线治疗而不是随后接受的治疗驱动的。对这46名患者的事后探索性分析显示，基线特征存在一些已知预后差异;该群体能更好的接受化疗和免疫治疗，具有更高的顺铂使用率，并且获得了更好的反应率。

文章编写参考：https://www.esmoopen.com/article/S2059-7029(22)00029-1/fulltext 。