招募EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者

琳琳林

肺癌是我国及世界范围内最常见的恶性肿瘤。根据组织学类型，肺癌可分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌，其中非小细胞肺癌（NSCLC）在肺癌患者中占比超过80%。
表皮生长因子受体( epidermal growth factor receptor, EGFR)在非小细胞肺癌发展过程中起重要作用。EGFR酪氨酸激酶抑制剂( tyrosine kinase inhibitor, TKI)相比传统化疗药物可以显著延长有EGFR突变的肺癌患者的生存期。EGFR-TKI已经成为EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者的首选治疗方案。但是，大部分接受第一、二代EGFR-TKI（吉非替尼、阿法替尼等）治疗的患者在10-12月后会出现耐药，耐药机制有自身的EGFR基因T790M突变和通过配体依赖性激活cMet受体通路，经过旁路途径产生的获得性耐药。2017年上市的第三代EGFR-TKI奥西替尼可以有效抑制T790M突变型肿瘤的进展，但是第三代TKI抑制剂治疗后又出现了新的获得性耐药。
    目前，解决获得性耐药性的治疗方法主要集中于EGFR自身突变和激活旁路途径两种机制中的一种。但是只靶向一条通路，通路之间会彼此补偿，仍会产生“激酶转换”耐药性。研究药物JNJ-61186372可与EGFR和cMet结合，同时靶向获得性EGFR TKI耐药的这两种关键机制。目前我国多家医院正在开展一项JNJ-61186372用于既往治疗后进展的EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌患者的临床研究。本研究在中国已经得到国家药品监督管理局（NMPA）的批准。如果您身边的亲友患有EGFR突变的晚期非小细胞肺癌，可考虑参加此项研究。筛选通过后将有机会免费获得研究药物治疗以及研究相关的检查。

研究的主要入组条件有：
1.        年龄≥18岁。
2.        具有组织学或细胞学证实的转移性或不可切除的非小细胞肺癌。在接受既往转移性疾病治疗后发生进展，不适宜所有其他目前可用的治疗选择。
3.        有符合RECIST v1.1版的可测量病灶。
4.        队列D：既往诊断为EGFR 20号外显子插入突变（未使用过波齐替尼），且既往至少接受过一线的含铂化疗治疗转移性疾病后疾病进展。
队列MET-1：具有记录的原发性EGFR突变，在接受任一EGFR TKI时发生进展后记录MET扩增或突变的受试者（不包括对既往第三代EGFR TKI治疗产生MET扩增和EGFR耐药突变的疾病的受试者）。
5.        ECOG 体能评分为 0 或 1。
注：以上为主要入选标准，最终入选标准由研究医生掌握。

参加研究的补偿和风险：
        适当固定的交通补贴
        治疗过程中可能会出现某些药物的不良反应，以及进行研究所需检查时可能发生的不适或损伤。具体信息会由研究医生向您介绍知情同意书时详细介绍；
招募期限：即日起至20xx年xx月xx日（招满即止）  

研究中心列表：
研究中心        城市
广东省人民医院        广州
吉林省肿瘤医院        长春
江苏省肿瘤医院        南京
北京肿瘤医院        北京
浙江省肿瘤医院        杭州
重庆市肿瘤医院        重庆
北京大学第三医院        北京
北京世纪坛医院        北京
河南省肿瘤医院        河南
北京协和医院        北京
湖南省肿瘤医院        长沙
安徽省立医院        合肥
中国医学科学院附属肿瘤医院        北京
华中科技大学同济医学院附属协和医院        北京
南通市肿瘤医院        南通
华中科技大学同济医学院附属同济医院        武汉
吉林大学附属第一医院        长春
厦门大学附属第一医院        厦门
四川大学华西医院        成都
南昌大学附属第一医院        南昌












研究中心将根据伦理审批情况逐步更新，本研究还将在以下城市开展：北京、长春、成都、广州、杭州、合肥、河南、南昌、南京、南通、厦门、武汉、长沙、重庆。

如果您想了解更多信息，请拨打电话158218515467（周一至周五9:00~17:30）咨询并报名，预约后我们将会安排您到医院进一步检查。